Związek między witaminą D w surowicy a wynikami przeszczepu wątroby u pacjentów z marskością wątroby poddawanych przeszczepowi wątroby oraz skutki suplementacji witaminy D w okresie po przeszczepie

Populacja badana to pacjenci z marskością wątroby po przeszczepie wątroby; W tym badaniu próbka zostanie wybrana spośród pacjentów z marskością wątroby poddawanych przeszczepowi wątroby w szpitalach Taleghani (Teheran), Imam Khomeini (Teheran) i Abu Ali Sina (Shiraz).

W tym badaniu wykorzystano zarejestrowane informacje pacjentów z marskością wątroby, którzy do tej pory przeszli przeszczep wątroby i mają kryteria włączenia i brak kryteriów wykluczenia. W pierwszej kolejności pozyskujemy informacje demograficzne oraz kliniczne i patofizjologiczne pacjentów, w tym wiek, płeć, BMI, przyczynę marskości wątroby, stan zdrowia w momencie przeszczepu wątroby, historię operacji jamy brzusznej, zakrzepicę żyły wrotnej oraz czas oczekiwania na przeszczep wątroby. W kolejnym kroku badamy poziom witaminy D w surowicy w różnych grupach wiekowych i płciowych oraz określamy częstość występowania niedoboru witaminy D w każdej grupie. Należy zauważyć, że w tym badaniu poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy poniżej 20 ng/ml będzie uważany za poziom niewystarczający.

W kolejnym kroku u pacjentów w wieku 12 lat i starszych na podstawie bilirubiny w surowicy, kreatyniny w surowicy, sodu w surowicy i INR obliczamy punktację MELD-Na i oceniamy ją za pomocą poziomu witaminy D lub 25-hydroksywitaminy D w surowicy U pacjentów w wieku poniżej 12 lat stosujemy również wyniki PELD, na które składają się wiek, stężenie albuminy w surowicy, bilirubina całkowita, INR i zahamowanie wzrostu.

Monitorowanie będzie odbywać się poprzez dzwonienie do pacjentów i rekrutację co 3 miesiące. ACR lub ostre odrzucenie komórek podejrzewa się zazwyczaj po zwiększeniu aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy w surowicy, fosfatazy alkalicznej, gamma-glutamylotranspeptydazy) lub bilirubiny (30). Częstość występowania ACR i przeżycia całkowitego (OS) zostanie uznana za punkt końcowy pierwszej fazy badania, a na końcu zostanie zbadana częstość występowania 25-hydroksywitaminy D przed przeszczepem z oceną MELD-Na lub PELD. ACR i OS zajmujemy się testami statystycznymi.

W drugiej fazie badania, która jest badaniem klinicznym, zostanie wybranych 50 pacjentów z niedoborem witaminy D ze szpitala Taleghani; Po przeszczepie wstrzykniemy im 300 000 jednostek wit. D i porównamy poziomy ACR i OS z tymi, które miały niedobór witaminy D, ale których stan witaminy D nie poprawił się. Warto wspomnieć, że w drugiej fazie badania pacjenci będą objęci obserwacją do 3 miesięcy po przeszczepie wątroby.