Relazione tra vitamina D sierica ed esiti del trapianto di fegato in pazienti cirrotici sottoposti a trapianto di fegato ed effetti della supplementazione di vitamina D nel periodo post-trapianto

La popolazione in studio è costituita da pazienti con cirrosi epatica sottoposti a trapianto di fegato; In questo studio, il campione sarà selezionato tra pazienti con cirrosi sottoposti a trapianto di fegato negli ospedali Taleghani (Teheran), Imam Khomeini (Tehran) e Abu Ali Sina (Shiraz).

Questo studio utilizza le informazioni registrate di pazienti con cirrosi che sono stati finora sottoposti a trapianto di fegato e hanno criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione. Innanzitutto, estraiamo informazioni demografiche, cliniche e fisiopatologiche dei pazienti, tra cui età, sesso, indice di massa corporea, causa della cirrosi, stato medico al momento del trapianto di fegato, anamnesi di chirurgia addominale, trombosi della vena porta e tempo di attesa per il trapianto di fegato. Nella fase successiva, esaminiamo il livello sierico di vitamina D in diversi gruppi di età e sesso e determiniamo la prevalenza della carenza di vitamina D per ciascun gruppo. Va notato che in questo studio, il livello sierico di 25-idrossi vitamina D inferiore a 20 ng/mL sarà considerato un livello insufficiente.

Nella fase successiva, nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni, in base a bilirubina sierica, creatinina sierica, sodio sierico e INR, calcoliamo il punteggio MELD-Na e lo valutiamo con il livello sierico di vitamina D o 25-idrossi vitamina D Utilizziamo anche punteggi PELD in pazienti di età inferiore ai 12 anni, che consistono in età, albumina sierica, bilirubina totale, INR e crescita stentata.

Il follow-up verrà effettuato chiamando i pazienti e il reclutamento ogni 3 mesi. L'ACR o il rigetto cellulare acuto viene solitamente sospettato dopo l'aumento degli enzimi epatici (aminotransferasi sieriche, fosfatasi alcalina, gamma glutamil transpeptidasi) o della bilirubina (30). L'incidenza di ACR e la sopravvivenza globale (OS) saranno considerate come punto finale della prima fase dello studio, e infine verrà esaminata l'incidenza di 25-idrossi vitamina D prima del trapianto con punteggio MELD-Na o PELD. ACR e OS, ci occupiamo di test statistici.

Nella seconda fase dello studio, che è una sperimentazione clinica, verranno selezionati 50 pazienti campione con carenza di vitamina D dal Taleghani Hospital; Dopo il trapianto, inietteremo 300.000 unità di vit D IM e confronteremo i loro livelli di ACR e OS con quelli che sono stati carenti di vitamina D ma il cui stato di vitamina D non è migliorato. Vale la pena ricordare che nella seconda fase dello studio, i pazienti saranno seguiti fino a 3 mesi dopo il trapianto di fegato.