Взаимосвязь между сывороточным витамином D и исходами трансплантации печени у пациентов с циррозом печени, перенесших трансплантацию печени, и эффектами добавок витамина D в посттрансплантационном периоде

Исследуемая популяция — пациенты с циррозом печени, перенесшие трансплантацию печени; В этом исследовании образец будет отобран у пациентов с циррозом печени, перенесших трансплантацию печени в больницах Талегани (Тегеран), Имама Хомейни (Тегеран) и Абу Али Сина (Шираз).

В этом исследовании используется зарегистрированная информация о пациентах с циррозом печени, которые уже перенесли трансплантацию печени и имеют критерии включения и не имеют критериев исключения. Во-первых, мы извлекаем демографическую, клиническую и патофизиологическую информацию о пациентах, включая возраст, пол, ИМТ, причину цирроза, состояние здоровья на момент трансплантации печени, историю абдоминальной хирургии, тромбоз воротной вены и время ожидания трансплантации печени. На следующем этапе мы изучаем уровень витамина D в сыворотке крови в разных возрастных и половых группах и определяем распространенность дефицита витамина D для каждой группы. Следует отметить, что в этом исследовании уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке ниже 20 нг/мл будет считаться недостаточным уровнем.

На следующем этапе у пациентов в возрасте 12 лет и старше по данным сывороточного билирубина, сывороточного креатинина, сывороточного натрия и МНО мы рассчитываем балл MELD-Na и оцениваем его по уровню сывороточного витамина D или 25-гидроксивитамина D. Мы также используем показатели PELD у пациентов моложе 12 лет, которые включают возраст, сывороточный альбумин, общий билирубин, МНО и задержку роста.

Последующее наблюдение будет осуществляться путем обзвона пациентов и набора персонала каждые 3 месяца. ACR или острое отторжение клеток обычно подозревают после повышения активности печеночных ферментов (сывороточные аминотрансферазы, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтранспептидаза) или билирубина (30). Частота ACR и общая выживаемость (OS) будут рассматриваться как конечная точка первой фазы исследования, и, наконец, будет изучена частота 25-гидроксивитамина D перед трансплантацией с помощью шкалы MELD-Na или PELD. ACR и OS, мы занимаемся статистическими тестами.

На втором этапе исследования, которое представляет собой клиническое испытание, в больнице Талегани будут отобраны 50 пациентов с дефицитом витамина D; После трансплантации мы введем 300 000 единиц витамина D внутримышечно и сравним их уровни ACR и OS с теми, у кого был дефицит витамина D, но чей статус витамина D не улучшился. Стоит отметить, что на втором этапе исследования пациентов будут наблюдать до 3 месяцев после трансплантации печени.