深部脳刺激 (DBS) と運動誘発電位 (MEP) (DBS MEP)
2022年10月3日 更新者：University of Manitoba
脳深部刺激 (DBS) と運動誘発電位 (MEP) を組み合わせて、ヒト皮質脊髄路の活性化遺伝子座をマッピング
2 つの異なる刺激方法を使用した手の筋肉からの MEP 発症潜時は、各研究参加者から比較されます。
従来の MEP データは、皮膚切開の前に収集されます。
DBS挿入に続いて、手の筋肉誘発反応がDBS電極を介して生成されます。
ハンドヘルド DBS プログラマーは、電気刺激の配信のために、埋め込まれた DBS の近位端に接続されます。
刺激強度は、従来の MEP 取得に使用される同じ記録電極から手の筋肉誘発電位が登録されるまで調整されます。
STN が埋め込まれた電極は、内部カプセルの運動繊維に近接しているため、手の筋肉の反応を生成できます。
従来および DBS による手の筋肉の反応が得られたとき、研究データの目的は達成されました。
データはオフラインで分析されます。
調査の概要
詳細な説明
目的: DBS 電極を介して生成された手の筋肉 MEP は、同じ手の筋肉からの従来の MEP を比較できる開始潜時標準を提供します。 運動経路が脳内のどこで刺激されているかを知ることは、従来の MEP の検証にとって重要です。 これにより、偽陰性の MEP テスト結果が回避されます。
目的: DBS 電極および従来の MEP 法を使用して生成された手の筋肉 MEP からの発症潜時を測定します。 DBS 発症潜時データは、従来の手 MEP と比較するための既知の解剖学的基準を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marshall F Wilkinson, PhD
- 電話番号：204 787-4675
- メール：mwilkinson@hsc.mb.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Philippe Magown, MD
- 電話番号：204 787-3524
- メール：pmagown@deerlodge.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者集団は、医学的に難治性のパーキンソン病または本態性振戦と診断され、DBS手術が予定されている患者です。
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で DBS 手術が予定されている男性または女性患者。年齢 35-75 歳;脳卒中または末梢神経疾患の病歴がない
除外基準:
- 末梢神経疾患（例： I型糖尿病）;脱髄疾患（例： 多発性硬化症）;前の脳卒中;プロポフォールベースの麻酔に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
DBS レイテンシー/MEP レイテンシー
各患者は、コントロールおよびテストとして機能します。
コントロールは、皮質脊髄路の DBS 刺激によって生成される手の MEP の遅延になります。
テスト条件は、従来の MEP 取得によって生成されたハンド MEP のレイテンシになります。
|
以前の説明を参照してください
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳深部刺激 (DBS) と運動誘発電位 (MEP) を組み合わせて、ヒト皮質脊髄路の活性化遺伝子座をマッピング
時間枠：12ヶ月
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運動誘発電位の開始潜時
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marshall F Wilkinson, PhD、University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月3日
最初の投稿 (実際)
2022年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月3日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS25589
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
従来の MEP および DBS 誘発 MEP に由来する発症潜時は、研究の完了時に利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。