Estimulação Cerebral Profunda (DBS) e Potenciais Evocados Motores (MEP) (DBS MEP)
3 de outubro de 2022 atualizado por: University of Manitoba
Combinando Estimulação Cerebral Profunda (DBS) e Potenciais Evocados Motores (MEP) para Mapear Loci de Ativação no Trato Corticospinal Humano
As latências de início de MEP do músculo da mão usando dois métodos de estímulo diferentes serão comparadas de cada participante do estudo.
Os dados MEP convencionais serão coletados antes da incisão da pele.
Após a inserção DBS, as respostas evocadas pelos músculos da mão serão geradas através do eletrodo DBS.
Um programador manual de DBS será conectado à extremidade proximal do DBS implantado para a entrega de estímulos elétricos.
A intensidade do estímulo será ajustada até que um potencial evocado do músculo da mão seja registrado a partir dos mesmos eletrodos de registro usados para a aquisição MEP convencional.
Um eletrodo STN implantado pode produzir respostas musculares da mão devido à sua proximidade com as fibras motoras da cápsula interna.
Quando as respostas dos músculos da mão convencionais e induzidas por DBS foram adquiridas, os objetivos dos dados do estudo foram alcançados.
Os dados serão analisados off-line.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: o MEP do músculo da mão gerado por meio do eletrodo DBS fornecerá um padrão de latência inicial a partir do qual podemos comparar o MEP convencional dos mesmos músculos da mão. É fundamental para a validação do MEP convencional saber onde no cérebro a via motora está sendo estimulada. Isso evitará resultados de teste MEP falsos negativos.
Objetivos: Mediremos as latências de início do MEP do músculo da mão gerado por meio do eletrodo DBS, bem como usando métodos MEP convencionais. Os dados de latência de início do DBS fornecerão um padrão anatômico conhecido para comparação com o MEP de mão convencional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marshall F Wilkinson, PhD
- Número de telefone: 204 787-4675
- E-mail: mwilkinson@hsc.mb.ca
Estude backup de contato
- Nome: Philippe Magown, MD
- Número de telefone: 204 787-3524
- E-mail: pmagown@deerlodge.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população de pacientes será aquela diagnosticada com doença de Parkinson refratária a medicamentos ou tremor essencial e agendada para cirurgia DBS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino agendados para cirurgia DBS sob anestesia geral; idade 35-75 anos; sem história de acidente vascular cerebral ou doença do nervo periférico
Critério de exclusão:
- doença do nervo periférico (por exemplo, diabetes tipo I); doença desmielinizante (por ex. esclerose múltipla); AVC anterior; alergia à anestesia à base de propofol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Latência DBS/latência MEP
Cada paciente servirá como controle e teste.
O controle será a latência do MEP da mão gerado pela estimulação DBS do trato corticospinal.
A condição de teste será a latência do MEP manual gerado pela aquisição convencional do MEP.
|
ver descrições anteriores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Combinando estimulação cerebral profunda (DBS) e potenciais evocados motores (MEP) para mapear loci de ativação no trato corticospinal humano
Prazo: 12 meses
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latência de início dos potenciais evocados motores
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marshall F Wilkinson, PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS25589
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
latências de início derivadas de MEP convencional e induzida por DBS estarão disponíveis após a conclusão do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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