- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05569213
Estimulación Cerebral Profunda (DBS) y Potenciales Evocados Motores (MEP) (DBS MEP)
Combinación de Estimulación Cerebral Profunda (DBS) y Potenciales Evocados Motores (MEP) para Mapear Loci de Activación en el Tracto Corticoespinal Humano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: El MEP del músculo de la mano generado a través del electrodo DBS proporcionará un estándar de latencia de inicio a partir del cual podemos comparar el MEP convencional de los mismos músculos de la mano. Es fundamental para la validación de MEP convencional saber en qué parte del cerebro se estimula la vía motora. Esto evitará resultados falsos negativos de la prueba MEP.
Objetivos: Mediremos las latencias de inicio del MEP del músculo de la mano generado a través del electrodo DBS, así como utilizando métodos MEP convencionales. Los datos de latencia de inicio de DBS proporcionarán un estándar anatómico conocido para comparar con MEP manual convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marshall F Wilkinson, PhD
- Número de teléfono: 204 787-4675
- Correo electrónico: mwilkinson@hsc.mb.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Philippe Magown, MD
- Número de teléfono: 204 787-3524
- Correo electrónico: pmagown@deerlodge.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos programados para cirugía DBS bajo anestesia general; edad 35-75 años; sin antecedentes de accidente cerebrovascular o enfermedad de los nervios periféricos
Criterio de exclusión:
- enfermedad de los nervios periféricos (p. diabetes tipo I); enfermedad desmielinizante (p. esclerosis múltiple); accidente cerebrovascular anterior; alergia a la anestesia a base de propofol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Latencia DBS/latencia MEP
Cada paciente servirá como control y prueba.
El control será la latencia de la mano MEP generada por la estimulación DBS del tracto corticoespinal.
La condición de prueba será la latencia del MEP manual generado por la adquisición de MEP convencional.
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ver descripciones anteriores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Combinación de estimulación cerebral profunda (DBS) y potenciales evocados motores (MEP) para mapear loci de activación en el tracto corticoespinal humano
Periodo de tiempo: 12 meses
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latencia de inicio de los potenciales evocados motores
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marshall F Wilkinson, PhD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS25589
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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