Deep Brain Stimulation (DBS) ja Motor Evoked Potentials (MEP) (DBS MEP)
maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Manitoba
Syvän aivostimulaation (DBS) ja moottorin herättämien potentiaalien (MEP) yhdistäminen aktivointilokien kartoittamiseksi ihmisen kortikospinaalisessa kanavassa
Jokaisen tutkimukseen osallistujan MEP:n alkamislatenssit käsilihaksesta verrataan kahdella eri ärsykemenetelmällä.
Tavanomaiset MEP-tiedot kerätään ennen ihon viiltoa.
DBS:n asettamisen jälkeen käsilihasten herättämät vasteet generoidaan DBS-elektrodin kautta.
Kädessä pidettävä DBS-ohjelmoija liitetään implantoidun DBS:n proksimaaliseen päähän sähköisten ärsykkeiden välittämiseksi.
Ärsykkeen intensiteettiä säädetään, kunnes käden lihaksen herätetty potentiaali rekisteröidään samoista tallennuselektrodeista, joita käytetään tavanomaiseen MEP:n hankinnassa.
STN-istutettu elektrodi voi tuottaa käden lihasreaktioita, koska se on lähellä sisäisen kapselin motorisia kuituja.
Kun tavanomaiset ja DBS:n aiheuttamat käsien lihasvasteet on hankittu, tutkimusdatatavoitteet on saavutettu.
Tiedot analysoidaan offline-tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: DBS-elektrodin kautta luotu käsilihaksen MEP tarjoaa alkamislatenssistandardin, josta voimme verrata samojen käsien lihaksien tavanomaisia MEP:itä. Perinteisen MEP:n validoinnissa on tärkeää tietää, missä aivoissa moottoritietä stimuloidaan. Näin vältetään väärät negatiiviset MEP-testitulokset.
Tavoitteet: Mittaamme alkamislatenssit DBS-elektrodin kautta generoidusta käden lihaksen MEP:stä sekä käyttämällä perinteisiä MEP-menetelmiä. DBS:n alkamislatenssitiedot tarjoavat tunnetun anatomisen standardin verrattavaksi tavanomaiseen käsi-MEP:hen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marshall F Wilkinson, PhD
- Puhelinnumero: 204 787-4675
- Sähköposti: mwilkinson@hsc.mb.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philippe Magown, MD
- Puhelinnumero: 204 787-3524
- Sähköposti: pmagown@deerlodge.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaspopulaatioon kuuluvat ne, joilla on diagnosoitu lääketieteellisesti refraktorinen Parkinsonin tauti tai essentiaalinen vapina ja joille on määrä tehdä DBS-leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat, joille on suunniteltu DBS-leikkaus yleisanestesiassa; ikä 35-75 vuotta; ei aiempaa aivohalvausta tai ääreishermosairautta
Poissulkemiskriteerit:
- ääreishermosairaus (esim. tyypin I diabetes); demyelinisoiva sairaus (esim. multippeliskleroosi); edellinen aivohalvaus; allergia propofolipohjaiselle anestesialle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DBS-viive/MEP-viive
Jokainen potilas toimii kontrollina ja testinä.
Kontrolli on kortikospinaalikanavan DBS-stimulaation synnyttämän käden MEP:n latenssi.
Testiehto on käsin MEP:n latenssi, joka on generoitu tavanomaisella MEP-keräyksellä.
|
katso aiemmat kuvaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistämällä syvän aivostimulaation (DBS) ja moottorin aiheuttamat potentiaalit (MEP) aktivaatiolokusten kartoittamiseksi ihmisen kortikospinaalialueella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
moottorin herättämien potentiaalien alkamislatenssi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marshall F Wilkinson, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS25589
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
tavanomaisesta ja DBS:n aiheuttamasta MEP:stä johdetut alkamislatenssit ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .