Deep Brain Stimulation (DBS) og motorisk fremkaldte potentialer (MEP) (DBS MEP)
3. oktober 2022 opdateret af: University of Manitoba
Kombination af Deep Brain Stimulation (DBS) og Motor Evoked Potentials (MEP) for at kortlægge aktiveringsloci i den menneskelige corticospinalkanal
MEP-start latenser fra håndmusklen ved hjælp af to forskellige stimuleringsmetoder vil blive sammenlignet fra hver undersøgelsesdeltager.
Konventionelle MEP-data vil blive indsamlet før hudsnit.
Efter DBS-indsættelsen vil håndmuskelfremkaldte reaktioner blive genereret via DBS-elektroden.
En håndholdt DBS-programmør vil blive forbundet til den proksimale ende af den implanterede DBS til levering af elektriske stimuli.
Stimulusintensiteten vil blive justeret, indtil et håndmuskelfremkaldt potentiale er registreret fra de samme optagelseselektroder, der bruges til den konventionelle MEP-opsamling.
En STN-implanteret elektrode kan producere håndmuskelresponser på grund af dens nærhed til de motoriske fibre i den indre kapsel.
Når de konventionelle og DBS-inducerede håndmuskelresponser er blevet opnået, er studiedatamålene blevet opfyldt.
Data vil blive analyseret offline.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Håndmuskel MEP genereret via DBS-elektroden vil give en start latency standard, hvorfra vi kan sammenligne konventionel MEP fra de samme håndmuskler. Det er afgørende for validering af konventionel MEP at vide, hvor i hjernen den motoriske vej stimuleres. Dette vil undgå falsk negative MEP-testresultater.
Formål: Vi vil måle begyndende latenser fra håndmuskel MEP genereret via DBS elektroden samt ved hjælp af konventionelle MEP metoder. DBS-startlatensdataene vil give en kendt anatomisk standard til sammenligning med konventionel hånd MEP.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marshall F Wilkinson, PhD
- Telefonnummer: 204 787-4675
- E-mail: mwilkinson@hsc.mb.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Philippe Magown, MD
- Telefonnummer: 204 787-3524
- E-mail: pmagown@deerlodge.ca
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientpopulationen vil være dem, der er diagnosticeret med medicinsk refraktær Parkinsons sygdom eller essentiel tremor og er planlagt til DBS-kirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter, der er planlagt til DBS-kirurgi under generel anæstesi; alder 35-75 år; ingen historie med slagtilfælde eller perifer nervesygdom
Ekskluderingskriterier:
- perifer nervesygdom (f. type I diabetes); demyeliniserende sygdom (f. multipel sclerose); tidligere slagtilfælde; allergi over for propofol baseret anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DBS latency/MEP latency
Hver patient vil fungere som kontrol og test.
Kontrol vil være latens af hånd MEP genereret af DBS stimulering af corticospinalkanalen.
Testbetingelsen vil være latensen af hånd MEP genereret ved konventionel MEP erhvervelse.
|
se tidligere beskrivelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kombination af dyb hjernestimulering (DBS) og motorisk fremkaldte potentialer (MEP) for at kortlægge aktiveringsloci i den menneskelige corticospinalkanal
Tidsramme: 12 måneder
|
start latens af motorisk fremkaldte potentialer
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marshall F Wilkinson, PhD, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS25589
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
begyndende latenser afledt af konventionel og DBS-induceret MEP vil være tilgængelig efter studiets afslutning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .