뇌심부 자극(DBS) 및 운동 유발 전위(MEP) (DBS MEP)
2022년 10월 3일 업데이트: University of Manitoba
뇌심부 자극(DBS)과 운동 유발 전위(MEP)를 결합하여 인간 피질 척수로의 활성화 위치 매핑
두 가지 다른 자극 방법을 사용하여 손 근육의 MEP 발병 잠복기를 각 연구 참여자로부터 비교합니다.
기존의 MEP 데이터는 피부 절개 전에 수집됩니다.
DBS 삽입 후 손 근육 유발 반응은 DBS 전극을 통해 생성됩니다.
휴대용 DBS 프로그래머는 전기 자극을 전달하기 위해 이식된 DBS의 근위 단부에 연결됩니다.
자극 강도는 기존 MEP 획득에 사용되는 동일한 기록 전극에서 손 근육 유발 전위가 등록될 때까지 조정됩니다.
STN 이식 전극은 내부 캡슐의 운동 섬유에 근접하기 때문에 손 근육 반응을 생성할 수 있습니다.
기존 및 DBS 유도 손 근육 반응이 획득되었을 때 연구 데이터 목표가 충족되었습니다.
데이터는 오프라인으로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적: DBS 전극을 통해 생성된 손 근육 MEP는 동일한 손 근육의 기존 MEP를 비교할 수 있는 시작 대기 시간 표준을 제공합니다. 뇌에서 운동 경로가 자극되는 위치를 아는 것은 기존 MEP의 검증에 중요합니다. 이렇게 하면 위음성 MEP 테스트 결과를 피할 수 있습니다.
목표: DBS 전극을 통해 생성된 손 근육 MEP와 기존 MEP 방법을 사용하여 시작 잠복기를 측정합니다. DBS 발병 대기 시간 데이터는 기존의 손 MEP와 비교할 알려진 해부학적 표준을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marshall F Wilkinson, PhD
- 전화번호: 204 787-4675
- 이메일: mwilkinson@hsc.mb.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Philippe Magown, MD
- 전화번호: 204 787-3524
- 이메일: pmagown@deerlodge.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자 모집단은 의학적으로 난치성인 파킨슨병 또는 본태성 떨림으로 진단되고 DBS 수술이 예정된 사람들입니다.
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 DBS 수술이 예정된 남성 또는 여성 환자; 35-75세; 뇌졸중 또는 말초 신경 질환의 병력 없음
제외 기준:
- 말초 신경 질환(예: I형 당뇨병); 탈수초성 질환(예: 다발성 경화증); 이전 뇌졸중; 프로포폴 기반 마취에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DBS 대기 시간/MEP 대기 시간
각 환자는 제어 및 테스트 역할을 합니다.
제어는 피질 척수로의 DBS 자극에 의해 생성된 손 MEP의 대기 시간입니다.
테스트 조건은 기존 MEP 획득으로 생성된 핸드 MEP의 대기 시간입니다.
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이전 설명 참조
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌심부 자극(DBS)과 운동 유발 전위(MEP)를 결합하여 인간 피질 척수로의 활성화 위치를 매핑합니다.
기간: 12 개월
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모터 유발 전위의 개시 대기 시간
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marshall F Wilkinson, PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS25589
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
기존 및 DBS 유도 MEP에서 파생된 개시 대기 시간은 연구 완료 시 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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