Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deep Brain Stimulation (DBS) och Motor Framkallade Potentialer (MEP) (DBS MEP)

3 oktober 2022 uppdaterad av: University of Manitoba

Kombinera djup hjärnstimulering (DBS) och motorisk framkallade potentialer (MEP) för att kartlägga aktiveringsställen i den mänskliga corticospinalkanalen

MEP-start latenser från handmuskeln med två olika stimuleringsmetoder kommer att jämföras från varje studiedeltagare. Konventionella MEP-data kommer att samlas in före hudsnitt. Efter DBS-insättningen kommer handmuskelframkallade svar att genereras via DBS-elektroden. En handhållen DBS-programmerare kommer att anslutas till den proximala änden av den implanterade DBS för leverans av elektriska stimuli. Stimulusintensiteten kommer att justeras tills en handmuskelframkallad potential registreras från samma inspelningselektroder som används för det konventionella MEP-förvärvet. En STN-implanterad elektrod kan producera handmuskelsvar på grund av dess närhet till motorfibrerna i den inre kapseln. När de konventionella och DBS-inducerade handmuskelsvaren har uppnåtts har studiedatamålen uppfyllts. Data kommer att analyseras offline.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Handmuskel MEP genererad via DBS-elektroden kommer att tillhandahålla en startlatensstandard från vilken vi kan jämföra konventionell MEP från samma handmuskler. Det är avgörande för validering av konventionella parlamentsledamöter att veta var i hjärnan motorvägen stimuleras. Detta kommer att undvika falskt negativa MEP-testresultat.

Mål: Vi kommer att mäta debutlatenserna från handmuskel-MEP som genereras via DBS-elektroden samt att använda konventionella MEP-metoder. DBS-startlatensdata kommer att tillhandahålla en känd anatomisk standard att jämföra med konventionella hand MEP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientpopulationen kommer att vara de som diagnostiserats med medicinskt refraktär Parkinsons sjukdom eller Essential tremor och som är schemalagda för DBS-kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter schemalagda för DBS-kirurgi under allmän anestesi; ålder 35-75 år; ingen historia av stroke eller perifer nervsjukdom

Exklusions kriterier:

  • perifer nervsjukdom (t.ex. typ I-diabetes); demyeliniserande sjukdom (t.ex. multipel skleros); föregående slag; allergi mot propofolbaserad anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DBS latens/MEP latens
Varje patient kommer att fungera som kontroll och test. Kontroll kommer att vara latens av hand MEP genererad av DBS-stimulering av kortikospinalkanalen. Testvillkoret kommer att vara fördröjningen av hand MEP genererad av konventionell MEP-förvärv.
Diagnostiskt test: motoriska framkallade potentialer
se tidigare beskrivningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kombinera djup hjärnstimulering (DBS) och motor framkallade potentialer (MEP) för att kartlägga aktiveringsställen i den mänskliga kortikospinalkanalen
Tidsram: 12 månader
startlatens för motor framkallade potentialer
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Utredare

  • Huvudutredare: Marshall F Wilkinson, PhD, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS25589

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

startlatenser härledda från konventionella och DBS-inducerade MEP kommer att vara tillgängliga när studien är klar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MEP Onset Latency

Kliniska prövningar på motoriska framkallade potentialer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera