Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione cerebrale profonda (DBS) e potenziali evocati motori (MEP) (DBS MEP)

3 ottobre 2022 aggiornato da: University of Manitoba

Combinazione della stimolazione cerebrale profonda (DBS) e dei potenziali evocati motori (MEP) per mappare i loci di attivazione nel tratto corticospinale umano

Le latenze di insorgenza del MEP dal muscolo della mano utilizzando due diversi metodi di stimolo verranno confrontate da ciascun partecipante allo studio. I dati MEP convenzionali saranno raccolti prima dell'incisione cutanea. Dopo l'inserimento della DBS, le risposte evocate dai muscoli della mano saranno generate tramite l'elettrodo DBS. Un programmatore DBS portatile sarà collegato all'estremità prossimale del DBS impiantato per l'erogazione di stimoli elettrici. L'intensità dello stimolo sarà regolata fino a quando un potenziale evocato del muscolo della mano non sarà registrato dagli stessi elettrodi di registrazione utilizzati per l'acquisizione convenzionale di MEP. Un elettrodo STN impiantato può produrre risposte muscolari della mano grazie alla sua stretta vicinanza alle fibre motorie della capsula interna. Quando le risposte muscolari della mano convenzionali e indotte dalla DBS sono state acquisite, gli obiettivi dei dati dello studio sono stati raggiunti. I dati saranno analizzati off-line.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: il MEP del muscolo della mano generato tramite l'elettrodo DBS fornirà uno standard di latenza di insorgenza da cui possiamo confrontare il MEP convenzionale dagli stessi muscoli della mano. È fondamentale per la convalida del MEP convenzionale sapere dove nel cervello viene stimolato il percorso motorio. Ciò eviterà risultati falsi negativi del test MEP.

Obiettivi: misureremo le latenze di insorgenza dal MEP del muscolo della mano generato tramite l'elettrodo DBS e utilizzando metodi MEP convenzionali. I dati sulla latenza dell'insorgenza della DBS forniranno uno standard anatomico noto da confrontare con il MEP della mano convenzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione di pazienti sarà quella con diagnosi di malattia di Parkinson refrattaria dal punto di vista medico o tremore essenziale e programmata per la chirurgia DBS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile in attesa di intervento chirurgico DBS in anestesia generale; età 35-75 anni; nessuna storia di ictus o malattia dei nervi periferici

Criteri di esclusione:

  • malattia dei nervi periferici (es. diabete di tipo I); malattia demielinizzante (es. sclerosi multipla); colpo precedente; allergia all'anestesia a base di propofol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Latenza DBS/latenza MEP
Ogni paziente fungerà da controllo e test. Il controllo sarà la latenza del MEP della mano generato dalla stimolazione DBS del tratto corticospinale. La condizione di test sarà la latenza del MEP manuale generato dall'acquisizione convenzionale del MEP.
Test diagnostico: potenziali evocati motori
vedere le descrizioni precedenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Combinazione della stimolazione cerebrale profonda (DBS) e dei potenziali evocati motori (MEP) per mappare i loci di attivazione nel tratto corticospinale umano
Lasso di tempo: 12 mesi
latenza di insorgenza dei potenziali evocati motori
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: Marshall F Wilkinson, PhD, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS25589

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

le latenze di insorgenza derivate dal MEP convenzionale e indotto da DBS saranno disponibili al termine dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Latenza di insorgenza MEP

Prove cliniche su potenziali evocati motori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi