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睡眠の質と不安に対するピアサポートと漸進的リラクゼーション演習の効果

2022年10月4日 更新者:Elif DAĞLI、Cukurova University

COVID-19パンデミック時の助産学生の睡眠の質と不安に対するピアサポートと漸進的リラクゼーション演習の効果:ランダム化比較試験

COVID-19パンデミックにおける助産学生の睡眠および不安レベルに対するピアサポートおよび漸進的リラクゼーション運動プログラムの効果が、本研究で調査された。 104 人の被験者が選択基準に従って研究に適格であることが判明し、ピア サポート プログラム グループ (PSP) (n=34)、プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ グループ (PRE) (n=35) の 3 つにグループ化されました。 )、およびコントロール グループ (n = 35)。 PRE グループには、オンラインのリラクゼーション エクササイズ プログラムが提供されました。 PSP グループには、オンライン ピア サポート プログラムが提供されました。 データ収集ツールには、記述データ フォーム、State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I-II)、および Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) が含まれていました。 STAI-I と PSQI のテスト前の適用から得られたグループのスコアには、統計的に有意な差はありませんでした。 PRE 群と PSP 群が STAI-I と PSQI の事後適用で得たスコアは、コントロール群が測定後適用で得たスコアよりも低く、その差は有意であると評価された. これら2つの方法の作用機序は異なりますが、不安レベルと睡眠の質を改善する上で同様の効果があることが観察されています.

調査の概要

詳細な説明

これは無作為化された対照介入試験です。 2021 年 2 月 12 日から 3 月 28 日まで、州立大学で助産学を学んでいる学生を対象に、CONSORT のガイドラインに従って実施されました。

無作為化 助産学科の 360 人の学生が研究の母集団を構成し、サンプルは研究への参加に同意した 313 人の学生で構成されていました。 除外基準に従って、一部の被験者を研究から除外しました。 残りの 144 人の被験者は、コンピューター ソフトウェア (https://www.randomizer.org/) を介して連続した番号を割り当てることにより、無作為化によって PRE、PSP、およびコントロールとしてランダムにグループに分けられました。 したがって、48 人の学生が PRE グループに、48 人が PSP グループに、48 人がコントロール グループに割り当てられました。 無作為化ステップの後、継続を望まない PRE グループから 8 人の生徒、PSP グループから 10 人、および対照グループから 12 人の生徒が研究から除外されました。 フォローアップ期間中、PRE グループの 3 人の生徒と PSP グループの 2 人の生徒は、出席率が 80% に達しなかったため除外されました。 5 人の被験者 (2 人は PRE 群、2 人は PSP 群、1 人は対照群) がデータ分析段階で利用できなかったため、最終的な測定を行うことができなかったため、除外されました。 この研究は、PRE グループの 35 人、PSP グループの 34 人、およびコントロール グループの 35 人を含む合計 104 人の学生で完了しました。 まず、試験前の申し込みとして、3グループ全員がアンケートに記入しました。 30 日の終わりに、グループは事後テストとしてアンケートに記入しました。 アンケートに記入するのに約 10 ~ 15 分かかりました。

介入群 PRE群 演習の重要性と実施方法を研究者から説明 教育方法として、講義、実演、質疑応答、討論などの混合指導法を用いた。 このセッションは、PRE の分野の専門家である研究者によって、毎日 21:00 から 21:30 の就寝前に 30 分間、オンラインで 30 日間行われました。

プログレッシブ リラクゼーション エクササイズのステップ: ジェイコブソンによって開発されたこのプログレッシブ リラクゼーション テクニックは、習得と実践が最も簡単なテクニックの 1 つです。 PRE は、主要な筋肉群の制御された自発的で規則的な連続した能動的収縮と受動的弛緩に基づく全体論的アプローチです。 快適な服を着て、できるだけリラックスし、ゆっくりと深呼吸するように求められます。 座ったり横になったりして適用できるこのテクニックは、音楽に合わせて実行することもでき、個人のリラクゼーションに貢献します。

教育は横隔膜呼吸の練習から始まり、PRE に続きます。 この演習では、患者は片手を胸に置き、もう一方を腹部中央に置き、ゆっくりと深く鼻から息を吸い込み、4 まで数え、4 まで数えながら空気を保持するように指示されます。もう一度、息を吐きながら唇をすぼめて息を吐きます。 横隔膜呼吸では、鼻から息を吸いながら腹部をできるだけ膨らませることが期待されます。 エクササイズを行っている間、患者に与えられる感覚、視覚、および触覚の刺激は徐々に減少し、困難になります。 運動は2〜3回繰り返され、患者はセッション間で休むことができます。

PRE は、下から上に向かって、足から下肢、体幹、上肢、顔面の筋肉に適用されます。 患者はリラックスして、準備ができたら足に注意を向けることから始め、しばらく足に集中して、自分がどのように感じているかを理解するように求められます。 深呼吸をして、10~20 秒間ゆっくりと足を引き締めてから、息を吐きながら足の筋肉を解放し、30~40 秒間、足が緩んで柔軟な状態を感じるように指示されます。 リラックス中は、上半身を動かしながら深くゆっくりとした呼吸を続けます。 休憩なしで、1回の繰り返しで合計15のゾーン/筋肉群を鍛えます。 収縮と弛緩の各プロセスの後、新しい筋肉群に移る前に、ゆっくりと深い横隔膜呼吸の練習を数回行う必要があります。 すべての筋肉が順番に収縮して解放された後、今度はすべての筋肉が息を吸いながら同時に収縮し、息を吐きながら再び同時に解放されます。 次に、エクササイズはゆっくりと深い横隔膜呼吸で完了します。

PSP グループ A の研究者とピアチューターは、30 日間、就寝前の毎日 21:00 から 21:30 までの 30 分間、オンラインセッションで学生に会いました。 これらのセッションは、学生の学業上の問題解決と学業の励ましに焦点を当てていました。 さらに、ピアチューターと学生は連絡先情報を共有し、電話で話したり、チャットグループで24時間年中無休でメッセージを送ったりして、共有を続けました。

ピアチューターの選抜と教育:4年生のボランティア学生の中から、コミュニケーション能力が高く学力の高いピア5名を選抜した。 これらの 5 人のボランティアは、サンプルに含まれていない、適切なレベルの不安 (不安スコア ≤ 36) を持ち、睡眠の質が良好 (PSQI スコア ≤ 5) の学生の中から選択されました。 理論的および実践的なセッションが彼らと開催されました。 これらのセッションでは、ピアサポート教育について説明し、その目的とその実施方法について必要な情報を提供しました。

ピア サポート: ピア サポートは、学生が学習するための代替手段を提供し、高等教育の学問的側面と心理社会的側面の両方に積極的に貢献することが示唆されています。 ピア・アカデミック・サポートとは、学業の励まし(受験ストレスや授業へのモチベーションを下げるための支援)と学生の学問的問題の解決(授業に関する質問への回答、学習習慣の共有、共学、宿題の質問への回答)を意味します。

対照群無作為化によって対照群を形成した学生は、研究に関する情報を与えられ、インフォームド コンセントを提出しました。 対照群の学生には、介入群に適用された事前および事後テストと同じアンケートが与えられましたが、介入は適用されませんでした。

データ収集 データ収集ツールには、Spielberger によって開発された State and Trait Anxiety Inventory (STAI-I-II)、Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)、および社会人口学的情報を収集するために設計された記述情報フォームが含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Balcalı
      • Adana、Balcalı、七面鳥、01 330
        • Cukurova University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 睡眠時無呼吸はありませんでした、
  • 筋骨格系疾患ではありませんでした
  • しませんでした心肺疾患
  • 精神疾患ではありませんでした
  • 薬物、タバコ、アルコールを使用しなかった
  • SAIスコアが36以上(不安)
  • PSQIスコアが5以上(睡眠の質が悪い)

除外基準:

  • 睡眠時無呼吸症候群の臨床診断
  • 筋骨格疾患
  • 心肺疾患
  • 精神疾患
  • 薬物、喫煙、およびアルコールの歴史
  • SAIスコアが36以下(不安なし)、
  • PSQIスコアが5以下(睡眠の質が良い)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアサポートプログラム

研究者とピア チューターは、30 日間、毎日 21:00 から 21:30 の就寝前に 30 分間のオンライン セッションで学生に会いました。 これらのセッションは、学生の学業上の問題解決と学業の励ましに焦点を当てていました。 さらに、ピアチューターと学生は連絡先情報を共有し、電話で話したり、チャットグループで24時間年中無休でメッセージを送ったりして、共有を続けました。

ピアチューターの選抜と教育:4年生のボランティア学生の中から、コミュニケーション能力が高く学力の高いピア5名を選抜した。 これらの 5 人のボランティアは、サンプルに含まれていない、適切なレベルの不安 (不安スコア ≤ 36) を持ち、睡眠の質が良好 (PSQI スコア ≤ 5) の学生の中から選択されました。 理論的および実践的なセッションが彼らと開催されました。 これらのセッションでは、ピアサポート教育について説明し、その目的とその実施方法について必要な情報を提供しました。

ピア サポート: ピア サポートは、学生が学習するための代替方法を提供し、高等教育の学問的側面と心理社会的側面の両方に積極的に貢献することが示唆されています (Hogan, Fox, Barratt-See 2017)。 ピア・アカデミック・サポートとは、学業の励まし(受験ストレスや授業へのモチベーションを下げるための支援)と学生の学問的問題の解決(授業に関する質問への回答、学習習慣の共有、共学、宿題の質問への回答)を意味します。
他の名前:
  • プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ プログラム
実験的:プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ グループ
演習の重要性とその方法について研究者が説明しました。教育方法として、講義、デモンストレーション、質疑応答、ディスカッションなどの混合教育方法が使用されました。 このセッションは、PRE の分野の専門家である研究者によって、毎日 21:00 から 21:30 の就寝前に 30 分間、オンラインで 30 日間行われました。
ピア サポート: ピア サポートは、学生が学習するための代替方法を提供し、高等教育の学問的側面と心理社会的側面の両方に積極的に貢献することが示唆されています (Hogan, Fox, Barratt-See 2017)。 ピア・アカデミック・サポートとは、学業の励まし(受験ストレスや授業へのモチベーションを下げるための支援)と学生の学問的問題の解決(授業に関する質問への回答、学習習慣の共有、共学、宿題の質問への回答)を意味します。
他の名前:
  • プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ プログラム
NO_INTERVENTION:対照群
無作為化によって対照群を形成した学生には、研究に関する情報が与えられ、インフォームド コンセントが提出されました。 対照群の学生には、介入群に適用された事前および事後テストと同じアンケートが与えられましたが、介入は適用されませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態と特性の不安インベントリ
時間枠:16週間
アンケート
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:16週間
アンケート
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Fatma TOPKARA, Dr.、Eskisehir Osmangazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月12日

一次修了 (実際)

2021年3月28日

研究の完了 (実際)

2021年7月25日

試験登録日

最初に提出

2022年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月4日

最初の投稿 (実際)

2022年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月4日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Relaxation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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