- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05570773
Effekter av kollegastøtte og progressive avslapningsøvelser på søvnkvalitet og angst
Effekter av kollegastøtte og progressive avslapningsøvelser på søvnkvalitet og angst hos jordmorstudenter under COVID-19-pandemien: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, kontrollert intervensjonsforsøk. Det ble utført i henhold til CONSORTs retningslinjer mellom 12. februar og 28. mars 2021 med studenter som studerte jordmor ved et statlig universitet.
Randomisering Tre hundre og seksti studenter fra jordmoravdelingen utgjorde populasjonen i studien, og utvalget besto av tre hundre og tretten studenter som takket ja til å bli med i studien. Vi ekskluderte noen forsøkspersoner fra studien i henhold til eksklusjonskriteriene. De resterende hundre og førtifire forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i grupper som PRE, PSP og kontroller gjennom randomisering ved å tildele fortløpende tall til dem via dataprogramvare (https://www.randomizer.org/). Følgelig ble førtiåtte studenter tildelt PRE-gruppen, førtiåtte til PSP-gruppen og førtiåtte til kontrollgruppen. Etter randomiseringstrinnet ble 8 studenter fra PRE-gruppen, 10 fra PSP-gruppen og 12 fra kontrollgruppen, som ikke ønsket å fortsette, ekskludert fra studien. I oppfølgingsperioden ble 3 elever fra PRE-gruppen og 2 elever fra PSP-gruppen ekskludert fordi de ikke oppnådde 80 % oppmøte. Siden fem forsøkspersoner (to, PRE-gruppe; to, PSP-gruppe; en, kontrollgruppe) var utilgjengelige under dataanalysestadiet, kunne de endelige målingene deres ikke gjøres, og derfor ble de ekskludert. Studien ble fullført med totalt 104 studenter, inkludert 35 i PRE-gruppen, 34 i PSP-gruppen og 35 i kontrollgruppen. Først fylte alle 3 gruppene ut spørreskjemaene som en pre-test søknad. Etter 30 dager fylte gruppene ut spørreskjemaene som en ettertest. Det tok omtrent 10-15 minutter å fylle ut spørreskjemaene.
Intervensjonsgrupper PRE-gruppe Viktigheten av øvelsen og hvordan den bør gjøres ble forklart av forskeren. Blandede undervisningsmetoder, inkludert forelesning, demonstrasjon, spørsmål-svar og diskusjon ble brukt som undervisningsmetoder. Øktene ble gjennomført online av en forsker som er ekspert innen PRE i 30 minutter hver dag mellom 21:00 og 21:30 før leggetid i 30 dager.
Trinn for progressive avspenningsøvelser: Denne progressive avspenningsteknikken utviklet av Jacobson er en av de enkleste å lære og øve på. PRE er en helhetlig tilnærming basert på kontrollert, frivillig, regelmessig og suksessiv aktiv sammentrekning og passiv avspenning av store muskelgrupper. Personen blir bedt om å bruke komfortable klær, slappe av så mye som mulig og puste sakte og dypt. Denne teknikken, som kan brukes sittende eller liggende, kan også utføres med musikk for å bidra til avslapping av den enkelte.
Utdanningen starter med diafragmatisk pusteøvelser og fortsetter med PRE. I denne øvelsen plasserer pasienten den ene hånden på brystet og den andre på midten av magen, og får deretter beskjed om å puste sakte og dypt inn gjennom nesen, telle til 4, holde luften til 4 igjen, og pust ut ved å trekke leppene sammen mens du puster ut. Ved diafragmatisk pusting forventes det at magen blåses opp så mye som mulig mens man puster inn gjennom nesen. Mens du utfører øvelsen, blir de sensoriske, visuelle og taktile stimuli som gis til pasienten gradvis redusert og vanskeliggjort. Øvelsen gjentas 2-3 ganger, og deretter får pasienten hvile mellom øktene.
PRE påføres fra bunnen til toppen, med start fra henholdsvis føttene til underekstremiteten, stammen, overekstremiteten og ansiktsmusklene. Personen blir bedt om å slappe av og begynne med å gi oppmerksomhet til føttene når de er klare, og fokusere på føttene en stund og oppfatte hvordan de har det. Personen får beskjed om å trekke pusten dypt og sakte stramme foten i 10-20 sekunder, og deretter slippe fotmusklene mens du puster ut og kjenne fotens løse og fleksible tilstand i 30-40 sekunder. Under avspenning fortsettes dyp, langsom pust mens den øvre delen av kroppen beveges. Det trenes totalt 15 soner/muskelgrupper med én repetisjon, uten å gi pause. Etter hver sammentreknings- og avspenningsprosess bør langsomme og dype diafragmatiske pusteøvelser utføres flere ganger før man går videre til en ny muskelgruppe. Etter at alle musklene er trukket sammen og frigjort etter tur, nå trekkes alle musklene sammen samtidig mens de puster inn og frigjøres samtidig igjen mens de puster ut. Deretter fullføres øvelsene med langsom og dyp diafragmatisk pust.
PSP-gruppe A-forsker og jevnaldrende veiledere møtte studenter i en nettøkt i 30 minutter hver dag mellom 21:00 og 21:30 før leggetid i 30 dager. Disse øktene fokuserte på akademisk problemløsning og akademisk oppmuntring av studenter. I tillegg delte jevnaldrende veiledere og studenter sin kontaktinformasjon og fortsatte delingen ved å snakke i telefon og sende meldinger i chat-gruppen 24/7.
Utvelgelse og utdanning av jevnaldrende veiledere: 5 jevnaldrende med sterke kommunikasjonsevner og høy akademisk prestasjon ble valgt ut blant 4. års frivillige studenter. Disse 5 frivillige ble valgt ut blant studenter som ikke var inkludert i utvalget, hadde et passende nivå av angst (angstskåre ≤36), og hadde god søvnkvalitet (PSQI-score ≤5). Det ble holdt en teoretisk og praktisk økt med dem. I disse øktene ble kollegastøttet opplæring forklart og nødvendig informasjon ble gitt om formålet og hvordan den ble utført.
Kollegastøtte: Det har blitt foreslått at kollegastøtte gir en alternativ måte for studenter å lære på og gir et positivt bidrag til både faglige og psykososiale aspekter ved høyere utdanning. Kollegafaglig støtte innebærer faglig oppmuntring (støtte for å senke eksamensrelatert stress og motivasjon for timene) og å løse elevenes faglige problemer (svare på spørsmål om timer, dele studievaner, studere sammen, svare på spørsmål om oppgaver).
Kontrollgruppe Studentene som utgjorde kontrollgruppen gjennom randomisering fikk informasjon om forskningen, og deretter leverte de informert samtykke. Kontrollgruppestudenter fikk samme spørreskjema som en pre-og-post-test brukt i intervensjonsgruppene, men ingen intervensjon ble brukt.
Datainnsamling Datainnsamlingsverktøy inkluderte State and Trait Anxiety Inventory, som ble utviklet av Spielberger, (STAI-I-II), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), og et beskrivende informasjonsskjema designet for å samle sosiodemografisk informasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Balcalı
-
Adana, Balcalı, Tyrkia, 01 330
- Cukurova University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hadde ikke søvnapné,
- hadde ikke muskel- og skjelettsykdom
- hadde ikke hjerte- og lungesykdom
- hadde ikke psykiatrisk sykdom
- brukte ikke narkotika, sigaretter, alkohol
- SAI-score på >36 (angst)
- PSQI-score på >5 (dårlig søvnkvalitet)
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av søvnapné
- muskel- og skjelettsykdom
- hjerte-lungesykdom
- psykiatrisk sykdom
- historie med narkotika, røyking og alkohol
- SAI-score på ≤36 (ingen angst),
- PSQI-score på ≤5 (god søvnkvalitet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: kollegastøtteprogram
En forsker og jevnaldrende veiledere møtte studenter i en nettøkt i 30 minutter hver dag mellom 21:00 og 21:30 før leggetid i 30 dager. Disse øktene fokuserte på akademisk problemløsning og akademisk oppmuntring av studenter. I tillegg delte jevnaldrende veiledere og studenter sin kontaktinformasjon og fortsatte delingen ved å snakke i telefon og sende meldinger i chat-gruppen 24/7. Utvelgelse og utdanning av jevnaldrende veiledere: 5 jevnaldrende med sterke kommunikasjonsevner og høy akademisk prestasjon ble valgt ut blant 4. års frivillige studenter. Disse 5 frivillige ble valgt ut blant studenter som ikke var inkludert i utvalget, hadde et passende nivå av angst (angstskåre ≤36), og hadde god søvnkvalitet (PSQI-score ≤5). Det ble holdt en teoretisk og praktisk økt med dem. I disse øktene ble kollegastøttet opplæring forklart og nødvendig informasjon ble gitt om formålet og hvordan den ble utført. |
Kollegastøtte: Det har blitt foreslått at kollegastøtte gir en alternativ måte for studenter å lære på og gir et positivt bidrag til både faglige og psykososiale aspekter ved høyere utdanning (Hogan, Fox, Barratt-See 2017).
Kollegastøtte innebærer akademisk oppmuntring (støtte for å redusere eksamensrelatert stress og motivasjon for timene) og å løse elevenes faglige problemer (svare på spørsmål om leksjoner, dele studievaner, studere sammen, svare på spørsmål om oppgaver)
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: progressiv avslappende treningsgruppe
Betydningen av øvelsen og hvordan den bør gjøres ble forklart av forskeren. Blandede undervisningsmetoder, inkludert forelesning, demonstrasjon, spørsmål-svar og diskusjon ble brukt som undervisningsmetoder.
Øktene ble gjennomført online av en forsker som er ekspert innen PRE i 30 minutter hver dag mellom 21:00 og 21:30 før leggetid i 30 dager.
|
Kollegastøtte: Det har blitt foreslått at kollegastøtte gir en alternativ måte for studenter å lære på og gir et positivt bidrag til både faglige og psykososiale aspekter ved høyere utdanning (Hogan, Fox, Barratt-See 2017).
Kollegastøtte innebærer akademisk oppmuntring (støtte for å redusere eksamensrelatert stress og motivasjon for timene) og å løse elevenes faglige problemer (svare på spørsmål om leksjoner, dele studievaner, studere sammen, svare på spørsmål om oppgaver)
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Studentene som utgjorde kontrollgruppen gjennom randomisering fikk informasjon om forskningen, og deretter leverte de informert samtykke.
Kontrollgruppestudenter fikk samme spørreskjema som en pre-og-post-test brukt i intervensjonsgruppene, men ingen intervensjon ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inventar over tilstands- og egenskaperangst
Tidsramme: 16 uker
|
spørreskjema
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 16 uker
|
spørreskjema
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fatma TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Relaxation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kollegastøtteprogram
-
University of TorontoUkjentSosial støtte | Påvirke | Ventilatorer, mekaniskeCanada
-
University of RochesterFullførtRusmisbruksforstyrrelser | Infektiv endokarditt | IV legemiddelbrukForente stater
-
University of MinnesotaPåmelding etter invitasjonUnderstreke | Stress, psykologisk | Sekundært traumatisk stress | Angst | Posttraumatisk stresslidelse | Angst tilstand | Stresslidelse | Stressrelatert lidelse | Traumer, psykologisk | Stressreaksjon | Profesjonell livskvalitet | Stressrisiko | Mental motstandskraft | Emosjonell motstandskraftForente stater
-
University College, LondonFullførtDepresjon | Angst | Ensomhet | Angstlidelse | Lavt humørStorbritannia
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Kreft | Type II diabetes | Kollegastøtte og kronisk sykdomForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; NYU Langone Health; Duke University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTransgender helse | Perioperativ omsorg | KjønnsbekreftelseskirurgiForente stater
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityRekrutteringPsykotiske lidelser | Schizofreni | Bipolar lidelse | Schizo affektiv lidelsePortugal
-
The Hospital for Sick ChildrenAktiv, ikke rekrutterende
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
West Virginia UniversityRekruttering