- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05570773
Auswirkungen von Peer Support und progressiven Entspannungsübungen auf Schlafqualität und Angstzustände
Auswirkungen von Peer-Unterstützung und progressiven Entspannungsübungen auf die Schlafqualität und Angst bei Hebammenstudenten während der COVID-19-Pandemie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie. Sie wurde zwischen dem 12. Februar und dem 28. März 2021 nach CONSORT-Richtlinien mit Studentinnen durchgeführt, die Hebammen an einer staatlichen Hochschule studierten.
Randomisierung 360 Studentinnen der Hebammenabteilung bildeten die Population der Studie, und die Stichprobe bestand aus 313 Studentinnen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Wir haben einige Probanden gemäß den Ausschlusskriterien von der Studie ausgeschlossen. Die verbleibenden einhundertvierundvierzig Probanden wurden zufällig in Gruppen als PRE, PSP und Kontrollen durch Randomisierung eingeteilt, indem ihnen über eine Computersoftware fortlaufende Nummern zugewiesen wurden (https://www.randomizer.org/). Dementsprechend wurden achtundvierzig Studenten der PRE-Gruppe, achtundvierzig der PSP-Gruppe und achtundvierzig der Kontrollgruppe zugeteilt. Nach dem Randomisierungsschritt wurden 8 Studierende aus der PRE-Gruppe, 10 aus der PSP-Gruppe und 12 aus der Kontrollgruppe, die nicht weitermachen wollten, von der Studie ausgeschlossen. Im Nachbeobachtungszeitraum wurden 3 Studierende aus der PRE-Gruppe und 2 Studierende aus der PSP-Gruppe ausgeschlossen, da sie nicht 80 % Anwesenheit erreichten. Da fünf Personen (zwei, PRE-Gruppe; zwei, PSP-Gruppe; eine, Kontrollgruppe) während der Datenanalysephase nicht verfügbar waren, konnten ihre endgültigen Messungen nicht durchgeführt werden, und sie wurden daher ausgeschlossen. Die Studie wurde mit insgesamt 104 Studenten abgeschlossen, darunter 35 in der PRE-Gruppe, 34 in der PSP-Gruppe und 35 in der Kontrollgruppe. Zunächst füllten alle 3 Gruppen die Fragebögen als Pre-Test-Antrag aus. Am Ende der 30 Tage füllten die Gruppen die Fragebögen als Nachtest aus. Das Ausfüllen der Fragebögen dauerte etwa 10-15 Minuten.
Interventionsgruppen PRE-Gruppe Die Bedeutung der Übung und wie sie durchgeführt werden sollte, wurden von der Forscherin erklärt. Als Unterrichtsmethoden wurden gemischte Lehrmethoden verwendet, einschließlich Vortrag, Demonstration, Frage-Antwort und Diskussion. Die Sitzungen wurden 30 Tage lang täglich zwischen 21:00 und 21:30 Uhr vor dem Schlafengehen von einem Forscher, der Experte auf dem Gebiet der PRE ist, online für 30 Minuten durchgeführt.
Schritte progressiver Entspannungsübungen: Diese von Jacobson entwickelte progressive Entspannungstechnik ist eine der am einfachsten zu erlernenden und zu praktizierenden Techniken. PRE ist ein ganzheitlicher Ansatz, der auf der kontrollierten, freiwilligen, regelmäßigen und sukzessiven aktiven Kontraktion und passiven Entspannung großer Muskelgruppen basiert. Die Person wird gebeten, bequeme Kleidung zu tragen, sich so weit wie möglich zu entspannen und langsam und tief zu atmen. Diese Technik, die im Sitzen oder Liegen angewendet werden kann, kann auch mit Musik durchgeführt werden, um zur individuellen Entspannung beizutragen.
Die Ausbildung beginnt mit Zwerchfell-Atemübungen und wird mit PRE fortgesetzt. Bei dieser Übung legt der Patient eine Hand auf seine Brust und die andere auf die Bauchmitte und wird dann aufgefordert, langsam und tief durch die Nase einzuatmen, bis 4 zu zählen, die Luft anzuhalten und bis 4 zu zählen wieder und atmen Sie aus, indem Sie beim Ausatmen die Lippen spitzen. Bei der Zwerchfellatmung wird erwartet, dass der Bauch so weit wie möglich aufgeblasen wird, während durch die Nase eingeatmet wird. Während der Durchführung der Übung werden die sensorischen, visuellen und taktilen Reize, die dem Patienten gegeben werden, allmählich reduziert und erschwert. Die Übung wird 2-3 Mal wiederholt, und dann darf sich der Patient zwischen den Sitzungen ausruhen.
PRE wird von unten nach oben aufgetragen, beginnend bei den Füßen bis zu den unteren Extremitäten, dem Rumpf, den oberen Extremitäten bzw. den Gesichtsmuskeln. Die Person wird gebeten, sich zu entspannen und damit zu beginnen, ihre Aufmerksamkeit auf ihre Füße zu richten, wenn sie bereit sind, und sich eine Weile auf ihre Füße zu konzentrieren und wahrzunehmen, wie sie sich fühlen. Der Person wird gesagt, dass sie tief einatmen und ihren Fuß 10-20 Sekunden lang langsam anziehen soll, und dann beim Ausatmen die Fußmuskeln loslassen und 30-40 Sekunden lang den lockeren und flexiblen Zustand des Fußes spüren soll. Während der Entspannung wird die tiefe, langsame Atmung fortgesetzt, während der Oberkörper bewegt wird. Insgesamt werden 15 Zonen/Muskelgruppen mit einer Wiederholung ohne Pause trainiert. Nach jedem An- und Entspannungsvorgang sollten mehrmals langsame und tiefe Zwerchfell-Atemübungen durchgeführt werden, bevor man zu einer neuen Muskelgruppe übergeht. Nachdem alle Muskeln der Reihe nach angespannt und entspannt sind, werden nun beim Einatmen alle Muskeln gleichzeitig angespannt und beim Ausatmen gleichzeitig wieder entspannt. Dann werden die Übungen mit langsamer und tiefer Zwerchfellatmung abgeschlossen.
PSP-Gruppe Ein Forscher und Peer-Tutoren trafen sich 30 Tage lang jeden Tag zwischen 21:00 und 21:30 Uhr vor dem Schlafengehen in einer 30-minütigen Online-Sitzung mit Studenten. Diese Sitzungen konzentrierten sich auf die Lösung akademischer Probleme und die akademische Ermutigung von Studenten. Darüber hinaus gaben Peer-Tutoren und Studenten ihre Kontaktinformationen weiter und setzten ihren Austausch fort, indem sie rund um die Uhr telefonierten und Nachrichten in der Chat-Gruppe sendeten.
Auswahl und Ausbildung von Peer-Tutoren: 5 Peers mit starken Kommunikationsfähigkeiten und hohen akademischen Leistungen wurden unter den freiwilligen Studenten des 4. Jahres ausgewählt. Diese 5 Freiwilligen wurden aus Schülern ausgewählt, die nicht in die Stichprobe aufgenommen wurden, ein angemessenes Angstniveau (Angstwert ≤ 36) und eine gute Schlafqualität (PSQI-Wert ≤ 5) aufwiesen. Mit ihnen wurde eine theoretische und praktische Sitzung abgehalten. In diesen Sitzungen wurde die von Gleichaltrigen unterstützte Ausbildung erklärt und notwendige Informationen über ihren Zweck und ihre Durchführung gegeben.
Peer-Unterstützung: Es wurde vorgeschlagen, dass Peer-Unterstützung eine alternative Möglichkeit für Studierende zum Lernen darstellt und einen positiven Beitrag sowohl zu den akademischen als auch zu den psychosozialen Aspekten der Hochschulbildung leistet. Peer-Academic-Support beinhaltet akademische Ermutigung (Unterstützung zum Abbau von Prüfungsstress und Motivation für den Unterricht) und Lösung von akademischen Problemen der Schüler (Beantwortung von Fragen zum Unterricht, Austausch von Lerngewohnheiten, gemeinsames Lernen, Beantwortung von Fragen zu Aufgaben).
Kontrollgruppe Die Studenten, die durch Randomisierung die Kontrollgruppe bildeten, erhielten Informationen über die Forschung und gaben dann ihre Einwilligung nach Aufklärung ab. Den Schülern der Kontrollgruppe wurde derselbe Fragebogen wie ein Prä- und Post-Test gegeben, der in den Interventionsgruppen angewendet wurde, aber es wurde keine Intervention angewendet.
Datenerhebung Zu den Datenerhebungsinstrumenten gehörten das State and Trait Anxiety Inventory, das von Spielberger entwickelt wurde (STAI-I-II), der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und ein deskriptives Informationsformular zur Erfassung soziodemografischer Informationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Balcalı
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Adana, Balcalı, Truthahn, 01 330
- Cukurova University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hatte keine Schlafapnoe,
- hatte keine Muskel-Skelett-Erkrankung
- hatte keine Herz-Lungen-Erkrankung
- hatte keine psychiatrische Erkrankung
- konsumierte keine Drogen, Zigaretten, Alkohol
- SAI-Score von >36 (Angst)
- PSQI-Score von >5 (schlechte Schlafqualität)
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Schlafapnoe
- Muskel-Skelett-Erkrankung
- Herz-Lungen-Erkrankung
- psychiatrische Erkrankung
- Geschichte von Drogen, Rauchen und Alkohol
- SAI-Score von ≤36 (keine Angst),
- PSQI-Score von ≤5 (gute Schlafqualität)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Peer-Support-Programm
Ein Forscher und Peer-Tutoren trafen sich 30 Tage lang täglich zwischen 21:00 und 21:30 Uhr vor dem Schlafengehen in einer Online-Sitzung für 30 Minuten. Diese Sitzungen konzentrierten sich auf die Lösung akademischer Probleme und die akademische Ermutigung von Studenten. Darüber hinaus gaben Peer-Tutoren und Studenten ihre Kontaktinformationen weiter und setzten ihren Austausch fort, indem sie rund um die Uhr telefonierten und Nachrichten in der Chat-Gruppe sendeten. Auswahl und Ausbildung von Peer-Tutoren: 5 Peers mit starken Kommunikationsfähigkeiten und hohen akademischen Leistungen wurden unter den freiwilligen Studenten des 4. Jahres ausgewählt. Diese 5 Freiwilligen wurden aus Schülern ausgewählt, die nicht in die Stichprobe aufgenommen wurden, ein angemessenes Angstniveau (Angstwert ≤ 36) und eine gute Schlafqualität (PSQI-Wert ≤ 5) aufwiesen. Mit ihnen wurde eine theoretische und praktische Sitzung abgehalten. In diesen Sitzungen wurde die von Gleichaltrigen unterstützte Ausbildung erklärt und notwendige Informationen über ihren Zweck und ihre Durchführung gegeben. |
Peer-Unterstützung: Es wurde vorgeschlagen, dass Peer-Unterstützung eine alternative Möglichkeit für Studierende zum Lernen darstellt und einen positiven Beitrag sowohl zu den akademischen als auch zu den psychosozialen Aspekten der Hochschulbildung leistet (Hogan, Fox, Barratt-See 2017).
Peer-Akademische Unterstützung umfasst akademische Ermutigung (Unterstützung zum Abbau von Prüfungsstress und Motivation für den Unterricht) und Lösung von akademischen Problemen der Schüler (Beantwortung von Fragen zum Unterricht, Austausch von Lerngewohnheiten, gemeinsames Lernen, Beantwortung von Fragen zu Aufgaben).
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Progressive Entspannungsübungsgruppe
Die Bedeutung der Übung und wie sie durchgeführt werden sollte, wurden von der Forscherin erklärt. Als Unterrichtsmethoden wurden gemischte Lehrmethoden verwendet, einschließlich Vorträgen, Demonstrationen, Fragen-Antworten und Diskussionen.
Die Sitzungen wurden 30 Tage lang täglich zwischen 21:00 und 21:30 Uhr vor dem Schlafengehen von einem Forscher, der Experte auf dem Gebiet der PRE ist, online für 30 Minuten durchgeführt.
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Peer-Unterstützung: Es wurde vorgeschlagen, dass Peer-Unterstützung eine alternative Möglichkeit für Studierende zum Lernen darstellt und einen positiven Beitrag sowohl zu den akademischen als auch zu den psychosozialen Aspekten der Hochschulbildung leistet (Hogan, Fox, Barratt-See 2017).
Peer-Akademische Unterstützung umfasst akademische Ermutigung (Unterstützung zum Abbau von Prüfungsstress und Motivation für den Unterricht) und Lösung von akademischen Problemen der Schüler (Beantwortung von Fragen zum Unterricht, Austausch von Lerngewohnheiten, gemeinsames Lernen, Beantwortung von Fragen zu Aufgaben).
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Studenten, die durch Randomisierung die Kontrollgruppe bildeten, erhielten Informationen über die Forschung und gaben dann ihre Einwilligung nach Aufklärung ab.
Den Schülern der Kontrollgruppe wurde derselbe Fragebogen wie ein Prä- und Post-Test gegeben, der in den Interventionsgruppen angewendet wurde, aber es wurde keine Intervention angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zustands- und Merkmalsangst-Inventar
Zeitfenster: 16 Wochen
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Fragebogen
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 16 Wochen
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Fragebogen
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Fatma TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Relaxation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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