- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05570773
Влияние поддержки сверстников и упражнений по прогрессивной релаксации на качество сна и тревожность
Влияние поддержки сверстников и упражнений на прогрессивную релаксацию на качество сна и тревогу у студентов-акушерок во время пандемии COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое интервенционное исследование. Оно проводилось в соответствии с рекомендациями CONSORT в период с 12 февраля по 28 марта 2021 года со студентами, изучающими акушерство в государственном университете.
Рандомизация Триста шестьдесят студентов акушерского отделения составили совокупность исследования, а выборка состояла из трехсот тринадцати студентов, согласившихся присоединиться к исследованию. Мы исключили некоторых субъектов из исследования в соответствии с критериями исключения. Остальные сто сорок четыре субъекта были случайным образом разделены на группы PRE, PSP и контрольной путем рандомизации путем присвоения им последовательных номеров с помощью компьютерного программного обеспечения (https://www.randomizer.org/). Соответственно, 48 студентов были отнесены к группе PRE, 48 — к группе PSP и 48 — к контрольной группе. После этапа рандомизации из исследования были исключены 8 студентов из группы PRE, 10 из группы PSP и 12 из контрольной группы, не пожелавшие продолжать. В течение периода наблюдения 3 студента из группы PRE и 2 студента из группы PSP были исключены, поскольку они не достигли 80% посещаемости. Поскольку пять испытуемых (два из группы PRE, два из группы PSP и один из контрольной группы) были недоступны на этапе анализа данных, их окончательные измерения не могли быть выполнены, и поэтому они были исключены. Исследование было завершено с участием 104 студентов, в том числе 35 в группе PRE, 34 в группе PSP и 35 в контрольной группе. Сначала все 3 группы заполнили анкеты в виде предварительной заявки. По истечении 30 дней группы заполняли анкеты в качестве пост-теста. Заполнение анкет занимало примерно 10-15 минут.
Интервенционные группы ДО группа Исследователь объяснил важность упражнения и то, как его следует выполнять. В качестве методов обучения использовались смешанные методы обучения, включающие лекцию, демонстрацию, вопрос-ответ и дискуссию. Сеансы проводились онлайн исследователем, который является экспертом в области PRE, по 30 минут каждый день с 21:00 до 21:30 перед сном в течение 30 дней.
Этапы упражнений на прогрессивную релаксацию. Эта техника прогрессивной релаксации, разработанная Джейкобсоном, является одной из самых простых в освоении и практике. PRE представляет собой целостный подход, основанный на контролируемом, произвольном, регулярном и последовательном активном сокращении и пассивном расслаблении основных групп мышц. Человека просят надеть удобную одежду, максимально расслабиться и дышать медленно и глубоко. Эта техника, которую можно применять сидя или лежа, также может выполняться под музыку, чтобы способствовать расслаблению человека.
Обучение начинается с упражнений на диафрагмальное дыхание и продолжается с помощью PRE. В этом упражнении пациент кладет одну руку на грудь, а другую на середину живота, а затем ему говорят медленно и глубоко вдохнуть через нос, считая до 4, задерживать воздух, считая до 4. снова и выдохните, сжав губы на выдохе. При диафрагмальном дыхании ожидается максимальное надувание живота при дыхании через нос. При выполнении упражнения сенсорные, зрительные и тактильные раздражители, подаваемые пациенту, постепенно уменьшаются и затрудняются. Упражнение повторяют 2-3 раза, а затем больному дают отдохнуть между сеансами.
PRE применяется снизу вверх, начиная со стоп и заканчивая мышцами нижней конечности, туловища, верхней конечности и лица соответственно. Человека просят расслабиться и начать с того, что, когда он будет готов, сосредоточить внимание на своих ступнях, а затем на некоторое время сосредоточиться на своих ступнях и почувствовать, как они себя чувствуют. Человеку предлагается сделать глубокий вдох и медленно напрячь стопу на 10-20 секунд, а затем на выдохе расслабить мышцы стопы и почувствовать свободное и гибкое состояние стопы на 30-40 секунд. Во время расслабления продолжается глубокое медленное дыхание с одновременным движением верхней части тела. Всего за одно повторение без перерыва прорабатывается 15 зон/групп мышц. После каждого процесса сокращения и расслабления следует несколько раз выполнять упражнения медленного и глубокого диафрагмального дыхания, прежде чем переходить к новой группе мышц. После того, как все мышцы сокращаются и расслабляются по очереди, теперь все мышцы сокращаются одновременно при вдохе и одновременно снова расслабляются при выдохе. Затем упражнения завершаются медленным и глубоким диафрагмальным дыханием.
Группа PSP Исследователь и наставники встречались со студентами на онлайн-сессии в течение 30 минут каждый день с 21:00 до 21:30 перед сном в течение 30 дней. Эти занятия были сосредоточены на решении академических проблем и академической поддержке студентов. Кроме того, коллеги-репетиторы и студенты поделились своей контактной информацией и продолжили общение, разговаривая по телефону и обмениваясь сообщениями в чате 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.
Подбор и обучение тьюторов-сверстников: среди студентов-волонтеров 4-го курса были отобраны 5 ровесников с сильными коммуникативными навыками и высокими академическими достижениями. Эти 5 добровольцев были отобраны среди студентов, которые не были включены в выборку, имели соответствующий уровень тревожности (оценка тревожности ≤36) и хорошее качество сна (оценка PSQI ≤5). С ними было проведено теоретическое и практическое занятие. На этих занятиях разъяснялось, что такое обучение с поддержкой сверстников, и предоставлялась необходимая информация о его целях и способах его осуществления.
Поддержка сверстников: было высказано предположение, что поддержка сверстников предоставляет студентам альтернативный способ обучения и вносит положительный вклад как в академические, так и в психосоциальные аспекты высшего образования. Академическая поддержка сверстников включает в себя академическое поощрение (поддержка для снижения стресса, связанного с экзаменом, и мотивации к урокам) и решение академических проблем учащихся (ответы на вопросы об уроках, обмен учебными привычками, совместное обучение, ответы на вопросы о заданиях).
Контрольная группа Студентам, сформировавшим контрольную группу путем рандомизации, была предоставлена информация об исследовании, а затем они дали информированное согласие. Учащимся контрольной группы давали тот же вопросник, что и до и после теста, который применялся в группах вмешательства, но никаких вмешательств не применялось.
Сбор данных Инструменты сбора данных включали опросник состояний и признаков тревожности, разработанный Спилбергером (STAI-I-II), индекс качества сна в Питтсбурге (PSQI) и форму описательной информации, предназначенную для сбора социально-демографической информации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Balcalı
-
Adana, Balcalı, Турция, 01 330
- Cukurova University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не было апноэ сна,
- не было заболеваний опорно-двигательного аппарата
- не сердечно-легочное заболевание
- не психическое заболевание
- не употреблял наркотики, сигареты, алкоголь
- Оценка SAI> 36 (тревога)
- Оценка PSQI> 5 (плохое качество сна)
Критерий исключения:
- Клиническая диагностика апноэ сна
- скелетно-мышечное заболевание
- сердечно-легочное заболевание
- психическое заболевание
- история наркотиков, курения и алкоголя
- SAI ≤36 (нет беспокойства),
- Оценка PSQI ≤5 (хорошее качество сна)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: программа поддержки сверстников
Исследователь и наставники встречались со студентами на онлайн-сессии в течение 30 минут каждый день с 21:00 до 21:30 перед сном в течение 30 дней. Эти занятия были сосредоточены на решении академических проблем и академической поддержке студентов. Кроме того, коллеги-репетиторы и студенты поделились своей контактной информацией и продолжили общение, разговаривая по телефону и обмениваясь сообщениями в чате 24 часа в сутки, 7 дней в неделю. Подбор и обучение тьюторов-сверстников: среди студентов-волонтеров 4-го курса были отобраны 5 ровесников с сильными коммуникативными навыками и высокими академическими достижениями. Эти 5 добровольцев были отобраны среди студентов, которые не были включены в выборку, имели соответствующий уровень тревожности (оценка тревожности ≤36) и хорошее качество сна (оценка PSQI ≤5). С ними было проведено теоретическое и практическое занятие. На этих занятиях разъяснялось, что такое обучение с поддержкой сверстников, и предоставлялась необходимая информация о его целях и способах его осуществления. |
Поддержка сверстников: было высказано предположение, что поддержка сверстников предоставляет студентам альтернативный способ обучения и вносит положительный вклад как в академические, так и в психосоциальные аспекты высшего образования (Hogan, Fox, Barratt-See, 2017).
Академическая поддержка сверстников включает в себя академическое поощрение (поддержка для снижения стресса, связанного с экзаменом, и мотивации к урокам) и решение академических проблем учащихся (ответы на вопросы об уроках, обмен учебными привычками, совместное обучение, ответы на вопросы о заданиях).
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа упражнений по прогрессивной релаксации
Исследовательница объяснила важность упражнения и способ его выполнения. В качестве методов обучения использовались смешанные методы обучения, включающие лекцию, демонстрацию, вопрос-ответ и дискуссию.
Сеансы проводились онлайн исследователем, который является экспертом в области PRE, по 30 минут каждый день с 21:00 до 21:30 перед сном в течение 30 дней.
|
Поддержка сверстников: было высказано предположение, что поддержка сверстников предоставляет студентам альтернативный способ обучения и вносит положительный вклад как в академические, так и в психосоциальные аспекты высшего образования (Hogan, Fox, Barratt-See, 2017).
Академическая поддержка сверстников включает в себя академическое поощрение (поддержка для снижения стресса, связанного с экзаменом, и мотивации к урокам) и решение академических проблем учащихся (ответы на вопросы об уроках, обмен учебными привычками, совместное обучение, ответы на вопросы о заданиях).
Другие имена:
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Студентам, составившим контрольную группу путем рандомизации, была предоставлена информация об исследовании, после чего они дали информированное согласие.
Учащимся контрольной группы давали тот же вопросник, что и до и после теста, который применялся в группах вмешательства, но никаких вмешательств не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник состояний и черт тревожности
Временное ограничение: 16 недель
|
анкета
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 16 недель
|
анкета
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fatma TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Relaxation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования программа поддержки сверстников
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaНеизвестныйДепрессия | Непсихотический диагноз как сопутствующее заболеваниеКанада
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, MalaysiaРекрутингПервичная профилактика сердечно-сосудистых заболеванийМалайзия
-
MYnd AnalyticsПриостановленныйДепрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
University of OregonРекрутингПоведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership associationЗавершенныйПсихическое расстройство | Нарушение психического здоровья | Одноранговая группа | Проблемы ПсихосоциальныеДания
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг