- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05570773
Effecten van collegiale ondersteuning en progressieve ontspanningsoefeningen op slaapkwaliteit en angst
Effecten van collegiale ondersteuning en progressieve ontspanningsoefeningen op slaapkwaliteit en angst bij studenten verloskunde tijdens COVID-19-pandemie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie. Het werd uitgevoerd volgens de CONSORT-richtlijnen tussen 12 februari en 28 maart 2021 met studenten die verloskunde studeerden aan een staatsuniversiteit.
Randomisatie Driehonderdzestig studenten van de afdeling verloskunde vormden de populatie van het onderzoek en de steekproef bestond uit driehonderddertien studenten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen. We hebben enkele proefpersonen uitgesloten van het onderzoek volgens de uitsluitingscriteria. De overige honderdvierenveertig proefpersonen werden willekeurig verdeeld in groepen als PRE, PSP en controles door middel van randomisatie door opeenvolgende nummers aan hen toe te wijzen via computersoftware (//www.randomizer.org/). Dienovereenkomstig werden achtenveertig studenten toegewezen aan de PRE-groep, achtenveertig aan de PSP-groep en achtenveertig aan de controlegroep. Na de randomisatiestap werden 8 studenten uit de PRE-groep, 10 uit de PSP-groep en 12 uit de controlegroep, die niet verder wilden, uitgesloten van het onderzoek. Tijdens de nacontroleperiode zijn 3 leerlingen uit de PRE-groep en 2 leerlingen uit de PSP-groep uitgesloten omdat ze geen 80% aanwezigheid behaalden. Aangezien vijf proefpersonen (twee, PRE-groep; twee, PSP-groep; één, controlegroep) niet beschikbaar waren tijdens de data-analysefase, konden hun definitieve metingen niet worden uitgevoerd en daarom werden ze uitgesloten. Het onderzoek is afgerond met in totaal 104 studenten, waarvan 35 in de PRE-groep, 34 in de PSP-groep en 35 in de controlegroep. Eerst vulden alle 3 de groepen de vragenlijsten in als pre-testtoepassing. Na 30 dagen vulden de groepen de vragenlijsten in als een post-test. Het invullen van de vragenlijsten duurde ongeveer 10-15 minuten.
Interventiegroepen PRE-groep Het belang van de oefening en hoe deze moet worden uitgevoerd, werd door de onderzoeker uitgelegd. Als onderwijsmethoden werden gemengde onderwijsmethoden gebruikt, waaronder hoorcolleges, demonstraties, vraag-antwoorden en discussies. De sessies werden online uitgevoerd door een onderzoeker die expert is op het gebied van PRE gedurende 30 dagen elke dag 30 minuten tussen 21.00 en 21.30 uur voor het slapen gaan gedurende 30 dagen.
Stappen van progressieve ontspanningsoefeningen: Deze progressieve ontspanningstechniek, ontwikkeld door Jacobson, is een van de gemakkelijkste om te leren en te oefenen. PRE is een holistische benadering gebaseerd op de gecontroleerde, vrijwillige, regelmatige en opeenvolgende actieve samentrekking en passieve ontspanning van grote spiergroepen. De persoon wordt gevraagd comfortabele kleding te dragen, zich zoveel mogelijk te ontspannen en langzaam en diep te ademen. Deze techniek, die zittend of liggend kan worden toegepast, kan ook met muziek worden uitgevoerd om bij te dragen aan de ontspanning van het individu.
De opleiding begint met diafragmatische ademhalingsoefeningen en gaat door met PRE. Bij deze oefening plaatst de patiënt een van zijn/haar hand op zijn/haar borst en de andere op het midden van de onderbuik, waarna hij/zij wordt verteld om langzaam en diep door de neus in te ademen, tel tot 4, houd de lucht vast en tel tot 4 nogmaals, en adem uit door de lippen op elkaar te tuiten terwijl je uitademt. Bij diafragmatische ademhaling wordt verwacht dat de buik zo veel mogelijk wordt opgeblazen tijdens het inademen door de neus. Tijdens het uitvoeren van de oefening worden de sensorische, visuele en tactiele prikkels die aan de patiënt worden gegeven geleidelijk verminderd en bemoeilijkt. De oefening wordt 2-3 keer herhaald en daarna mag de patiënt tussen de sessies rusten.
PRE wordt van beneden naar boven aangebracht, beginnend vanaf de voeten tot respectievelijk de onderste extremiteit, romp, bovenste extremiteit en gezichtsspieren. De persoon wordt gevraagd om te ontspannen en te beginnen met aandacht te schenken aan de voeten wanneer ze daar klaar voor zijn, en zich een tijdje op hun voeten te concentreren en waar te nemen hoe ze zich voelen. De persoon wordt verteld om diep adem te halen en langzaam zijn voet 10-20 seconden aan te spannen, en dan de voetspieren los te laten terwijl hij uitademt en de losse en flexibele toestand van de voet gedurende 30-40 seconden te voelen. Tijdens de ontspanning wordt de diepe, langzame ademhaling voortgezet terwijl het bovenlichaam wordt bewogen. Er worden in totaal 15 zones/spiergroepen getraind met één herhaling, zonder pauze. Na elk samentrekkings- en ontspanningsproces moeten meerdere keren langzame en diepe middenrifademhalingsoefeningen worden uitgevoerd voordat naar een nieuwe spiergroep wordt overgegaan. Nadat alle spieren beurtelings zijn samengetrokken en losgelaten, worden nu alle spieren tegelijkertijd samengetrokken tijdens het inademen en tegelijkertijd weer losgelaten tijdens het uitademen. Daarna worden de oefeningen afgerond met langzame en diepe middenrifademhaling.
PSP-groep Een onderzoeker en peer-tutors ontmoetten studenten gedurende 30 dagen elke dag tussen 21:00 en 21:30 uur voor het slapen gaan gedurende 30 minuten in een online sessie. Deze sessies waren gericht op het oplossen van academische problemen en academische aanmoediging van studenten. Daarnaast deelden peer-tutors en studenten hun contactgegevens en gingen door met het delen door 24/7 te telefoneren en berichten te sturen in de chatgroep.
Selectie en opleiding van peer-tutors: 5 peers met sterke communicatieve vaardigheden en hoge academische prestaties werden geselecteerd onder de 4e jaars vrijwillige studenten. Deze 5 vrijwilligers werden geselecteerd uit studenten die niet in de steekproef waren opgenomen, een passend angstniveau hadden (angstscore ≤36) en een goede slaapkwaliteit hadden (PSQI-score ≤5). Met hen werd een theoretische en praktische sessie gehouden. In deze sessies werd peer-ondersteund onderwijs uitgelegd en werd de nodige informatie gegeven over het doel en de manier waarop het werd uitgevoerd.
Collegiale ondersteuning: Er is gesuggereerd dat collegiale ondersteuning een alternatieve manier biedt voor studenten om te leren en een positieve bijdrage levert aan zowel academische als psychosociale aspecten van het hoger onderwijs. Bij peer academic support gaat het om academische aanmoediging (ondersteunen bij het verminderen van examenstress en motivatie voor lessen) en het oplossen van studieproblemen van studenten (beantwoorden van vragen over lessen, delen van studiegewoonten, samen studeren, beantwoorden van vragen over opdrachten).
Controlegroep De studenten die door middel van randomisatie de controlegroep vormden, kregen informatie over het onderzoek en dienden vervolgens geïnformeerde toestemming in. Controlegroepstudenten kregen dezelfde vragenlijst als een pre- en post-test toegepast in de interventiegroepen, maar er werd geen interventie toegepast.
Gegevensverzameling Hulpmiddelen voor gegevensverzameling omvatten de State and Trait Anxiety Inventory, ontwikkeld door Spielberger, (STAI-I-II), de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en een beschrijvend informatieformulier dat is ontworpen om sociaal-demografische informatie te verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Balcalı
-
Adana, Balcalı, Kalkoen, 01 330
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- had geen slaapapneu,
- geen musculoskeletale ziekte
- geen cardiopulmonale ziekte
- geen psychiatrische ziekte
- gebruikte geen drugs, sigaretten, alcohol
- SAI-score van >36 (angst)
- PSQI-score van >5 (slechte slaapkwaliteit)
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van slaapapneu
- musculoskeletale ziekte
- cardiopulmonale ziekte
- psychiatrische ziekte
- geschiedenis van drugs, roken en alcohol
- SAI-score van ≤36 (geen angst),
- PSQI-score van ≤5 (goede slaapkwaliteit)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: ondersteuningsprogramma voor collega's
Een onderzoeker en peer-tutors ontmoetten studenten gedurende 30 dagen elke dag tussen 21:00 en 21:30 uur in een online sessie van 30 minuten voor het slapen gaan gedurende 30 dagen. Deze sessies waren gericht op het oplossen van academische problemen en academische aanmoediging van studenten. Daarnaast deelden peer-tutors en studenten hun contactgegevens en gingen door met het delen door 24/7 te telefoneren en berichten te sturen in de chatgroep. Selectie en opleiding van peer-tutors: 5 peers met sterke communicatieve vaardigheden en hoge academische prestaties werden geselecteerd onder de 4e jaars vrijwillige studenten. Deze 5 vrijwilligers werden geselecteerd uit studenten die niet in de steekproef waren opgenomen, een passend angstniveau hadden (angstscore ≤36) en een goede slaapkwaliteit hadden (PSQI-score ≤5). Met hen werd een theoretische en praktische sessie gehouden. In deze sessies werd peer-ondersteund onderwijs uitgelegd en werd de nodige informatie gegeven over het doel en de manier waarop het werd uitgevoerd. |
Collegiale ondersteuning: er is gesuggereerd dat collegiale ondersteuning een alternatieve manier biedt voor studenten om te leren en een positieve bijdrage levert aan zowel academische als psychosociale aspecten van het hoger onderwijs (Hogan, Fox, Barratt-See 2017).
Peer academische ondersteuning omvat academische aanmoediging (ondersteuning voor het verminderen van examenstress en motivatie voor lessen) en het oplossen van academische problemen van studenten (beantwoorden van vragen over lessen, delen van studiegewoonten, samen studeren, beantwoorden van vragen over opdrachten)
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: progressieve ontspanningsoefeningsgroep
Het belang van de oefening en hoe deze moet worden uitgevoerd, werd door de onderzoeker uitgelegd. Als onderwijsmethoden werden gemengde onderwijsmethoden gebruikt, waaronder lezingen, demonstraties, vraag-antwoord en discussie.
De sessies werden online uitgevoerd door een onderzoeker die expert is op het gebied van PRE gedurende 30 dagen elke dag 30 minuten tussen 21.00 en 21.30 uur voor het slapen gaan gedurende 30 dagen.
|
Collegiale ondersteuning: er is gesuggereerd dat collegiale ondersteuning een alternatieve manier biedt voor studenten om te leren en een positieve bijdrage levert aan zowel academische als psychosociale aspecten van het hoger onderwijs (Hogan, Fox, Barratt-See 2017).
Peer academische ondersteuning omvat academische aanmoediging (ondersteuning voor het verminderen van examenstress en motivatie voor lessen) en het oplossen van academische problemen van studenten (beantwoorden van vragen over lessen, delen van studiegewoonten, samen studeren, beantwoorden van vragen over opdrachten)
Andere namen:
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
De studenten die via randomisatie de controlegroep vormden, kregen informatie over het onderzoek en dienden vervolgens geïnformeerde toestemming in.
Controlegroepstudenten kregen dezelfde vragenlijst als een pre- en post-test toegepast in de interventiegroepen, maar er werd geen interventie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inventarisatie van staats- en karakterangst
Tijdsspanne: 16 weken
|
vragenlijst
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 16 weken
|
vragenlijst
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fatma TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Relaxation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ondersteuningsprogramma voor collega's
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNog niet aan het werven
-
Harvard UniversityWervingZelfmoord | Nood, emotioneelVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalAmgenOnbekendReumatoïde artritisVerenigde Staten
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Universidad de AntioquiaIngetrokkenHartstilstand, buiten het ziekenhuisColombia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPersoonlijkheidsstoornissen | Depressie | Schizofrenie | Angst stoornissen | Bipolaire stoornis | Cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
University of RochesterVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Infectieuze endocarditis | IV DrugsgebruikVerenigde Staten
-
Tai Po HospitalVoltooid