- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05570773
Vertaistuen ja progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutukset unen laatuun ja ahdistukseen
Vertaistuen ja progressiivisten rentoutumisharjoitusten vaikutukset kätilön opiskelijoiden unen laatuun ja ahdistukseen COVID-19-pandemian aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus. Se toteutettiin CONSORTin ohjeiden mukaisesti 12.2.-28.3.2021 opiskelijoille, jotka opiskelivat kätilöä valtionyliopistossa.
Satunnaistaminen Kätilön osastolta kolmesataakuusikymmentä opiskelijaa muodostivat tutkimuksen perusjoukon, ja otokseen kuului kolmesataakoltoista opiskelijaa, jotka suostuivat tutkimukseen. Jätimme osan koehenkilöistä pois tutkimuksesta poissulkemiskriteerien mukaisesti. Loput sataneljäkymmentäneljä koehenkilöä jaettiin satunnaisesti ryhmiin PRE, PSP ja kontrollit satunnaistuksen avulla antamalla heille peräkkäiset numerot tietokoneohjelmiston kautta (https://www.randomizer.org/). Näin ollen neljäkymmentäkahdeksan opiskelijaa määrättiin PRE-ryhmään, neljäkymmentäkahdeksan PSP-ryhmään ja neljäkymmentäkahdeksaan kontrolliryhmään. Satunnaistusvaiheen jälkeen tutkimuksesta suljettiin pois 8 opiskelijaa PRE-ryhmästä, 10 PSP-ryhmästä ja 12 kontrolliryhmästä, jotka eivät halunneet jatkaa. Seurantajakson aikana 3 opiskelijaa PRE-ryhmästä ja 2 opiskelijaa PSP-ryhmästä suljettiin pois, koska he eivät saavuttaneet 80 %:n osallistumisprosenttia. Koska viisi koehenkilöä (kaksi, PRE-ryhmä; kaksi, PSP-ryhmä; yksi, kontrolliryhmä) ei ollut tavoitettavissa data-analyysivaiheen aikana, heidän lopullisia mittauksiaan ei voitu tehdä, ja siksi heidät suljettiin pois. Tutkimukseen osallistui yhteensä 104 opiskelijaa, joista 35 PRE-ryhmässä, 34 PSP-ryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä. Ensin kaikki 3 ryhmää täyttivät kyselylomakkeet esitestihakemuksena. 30 päivän kuluttua ryhmät täyttivät kyselylomakkeet jälkikokeena. Kyselylomakkeiden täyttämiseen meni noin 10-15 minuuttia.
Interventioryhmät PRE-ryhmä Harjoituksen tärkeyden ja sen tekemisen selitti tutkija Opetusmenetelminä käytettiin sekalaisia opetusmenetelmiä, mukaan lukien luento, demonstraatio, kysymys-vastaus ja keskustelu. Istunnot toteutti verkossa PRE-alan asiantuntija 30 minuuttia joka päivä klo 21.00-21.30 ennen nukkumaanmenoa 30 päivän ajan.
Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaiheet: Tämä Jacobsonin kehittämä progressiivinen rentoutumistekniikka on yksi helpoimmin opetettavista ja harjoiteltavimmista. PRE on kokonaisvaltainen lähestymistapa, joka perustuu tärkeimpien lihasryhmien kontrolloituun, vapaaehtoiseen, säännölliseen ja peräkkäiseen aktiiviseen supistukseen ja passiiviseen rentoutumiseen. Henkilöä pyydetään käyttämään mukavia vaatteita, rentoutumaan mahdollisimman paljon ja hengittämään hitaasti ja syvään. Tämä tekniikka, jota voidaan soveltaa istuen tai makuulla, voidaan suorittaa myös musiikin kanssa yksilön rentoutumisen edistämiseksi.
Koulutus alkaa palleahengitysharjoituksella ja jatkuu PRE-harjoittelulla. Tässä harjoituksessa potilas asettaa toisen kätensä rinnalleen ja toisen vatsan keskiosaan, minkä jälkeen häntä kehotetaan hengittämään hitaasti ja syvään sisään nenän kautta laskeen 4:ään ja pitämään ilmaa laskemalla 4:ään. uudelleen ja hengitä ulos puristamalla huulia samalla kun hengität ulos. Palleahengityksessä vatsan odotetaan olevan ilmalla mahdollisimman paljon, kun hengitetään sisään nenän kautta. Harjoitusta suoritettaessa potilaalle annetut sensoriset, visuaaliset ja tuntoärsykkeet vähenevät vähitellen ja vaikeutuvat. Harjoitus toistetaan 2-3 kertaa, minkä jälkeen potilaan annetaan levätä harjoitusten välillä.
PRE levitetään alhaalta ylöspäin, alkaen jaloista alaraajoihin, vartaloon, yläraajoihin ja kasvolihaksiin. Henkilöä pyydetään rentoutumaan ja aloittamaan kiinnittämällä huomio jalkoihinsa, kun he ovat valmiita, ja keskittymään jalkoihinsa hetkeksi ja havaitsemaan miltä heistä tuntuu. Henkilöä kehotetaan hengittämään syvään ja kiristämään jalkaansa hitaasti 10-20 sekuntia, vapauttamaan sitten jalkalihakset uloshengittäessä ja tuntemaan jalan löysää ja joustavaa tilaa 30-40 sekuntia. Rentoutumisen aikana jatketaan syvää, hidasta hengitystä samalla kun kehon yläosaa liikutetaan. Harjoitetaan yhteensä 15 vyöhykettä/lihasryhmää yhdellä toistolla ilman taukoa. Jokaisen supistumis- ja rentoutumisprosessin jälkeen hidasta ja syvää palleahengitysharjoitusta tulee suorittaa useita kertoja ennen kuin siirrytään uuteen lihasryhmään. Kun kaikki lihakset ovat supistuneet ja vapautettu vuorotellen, nyt kaikki lihakset supistuvat samanaikaisesti sisään hengitettäessä ja samanaikaisesti vapautuvat jälleen uloshengityksen aikana. Sitten harjoitukset päättyvät hitaalla ja syvällä palleahengityksellä.
PSP-ryhmä A tutkija ja vertaistuutorit tapasivat opiskelijoita online-istunnossa 30 minuutin ajan joka päivä klo 21.00-21.30 ennen nukkumaanmenoa 30 päivän ajan. Nämä istunnot keskittyivät akateemiseen ongelmanratkaisuun ja opiskelijoiden akateemiseen rohkaisemiseen. Lisäksi vertaistuutorit ja opiskelijat jakoivat yhteystietonsa ja jatkoivat jakamista puhelimessa puhumalla ja viestimällä chat-ryhmässä 24/7.
Vertaistuutoreiden valinta ja koulutus: 4. vuoden vapaaehtoisten opiskelijoiden joukosta valittiin 5 vertaista, joilla on vahvat kommunikaatiotaidot ja korkea akateeminen menestys. Nämä 5 vapaaehtoista valittiin opiskelijoista, jotka eivät sisältyneet otokseen, joilla oli sopiva ahdistustaso (ahdistuneisuuspisteet ≤36) ja unen laatu oli hyvä (PSQI-pistemäärä ≤5). Heidän kanssaan pidettiin teoreettinen ja käytännön harjoitus. Näissä istunnoissa kerrottiin vertaistuetuksesta ja annettiin tarvittavaa tietoa sen tarkoituksesta ja toteuttamisesta.
Vertaistuki: On ehdotettu, että vertaistuki tarjoaa opiskelijoille vaihtoehtoisen tavan oppia ja edistää positiivisesti korkea-asteen koulutuksen akateemisia ja psykososiaalisia näkökohtia. Vertaisakateeminen tuki sisältää akateemista rohkaisua (tuki tenttiin liittyvän stressin ja oppituntien motivaation vähentämiseksi) ja opiskelijoiden akateemisten ongelmien ratkaisemista (tunteja koskeviin kysymyksiin vastaaminen, opiskelutottumusten jakaminen, yhdessä opiskelu, tehtäviin liittyviin kysymyksiin vastaaminen).
Kontrolliryhmä Satunnaistuksen kautta vertailuryhmän muodostaneille opiskelijoille annettiin tietoa tutkimuksesta ja sitten he antoivat tietoisen suostumuksen. Kontrolliryhmän opiskelijoille annettiin sama kyselylomake kuin interventioryhmissä sovelletussa esi- ja jälkitestissä, mutta interventiota ei käytetty.
Tiedonkeruu Tiedonkeruutyökaluja olivat Spielbergerin kehittämä State and Trait Anxiety Inventory (STAI-I-II), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ja kuvaava tietolomake, joka oli suunniteltu keräämään sosiodemografisia tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balcalı
-
Adana, Balcalı, Turkki, 01 330
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei ollut uniapneaa,
- ei ollut tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- ei ollut sydän- ja keuhkosairaus
- ei ollut psykiatrinen sairaus
- ei käyttänyt huumeita, tupakkaa, alkoholia
- SAI-pisteet >36 (ahdistus)
- PSQI-pisteet >5 (huono unen laatu)
Poissulkemiskriteerit:
- Uniapnean kliininen diagnoosi
- tuki- ja liikuntaelinten sairaus
- sydän- ja keuhkosairaus
- psykiatrinen sairaus
- huumeiden, tupakoinnin ja alkoholin historia
- SAI-pistemäärä ≤36 (ei ahdistusta),
- PSQI-pistemäärä ≤5 (hyvä unen laatu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: vertaistukiohjelma
Tutkija ja vertaistuutorit tapasivat opiskelijoita online-istunnossa 30 minuutin ajan joka päivä klo 21.00-21.30 ennen nukkumaanmenoa 30 päivän ajan. Nämä istunnot keskittyivät akateemiseen ongelmanratkaisuun ja opiskelijoiden akateemiseen rohkaisemiseen. Lisäksi vertaistuutorit ja opiskelijat jakoivat yhteystietonsa ja jatkoivat jakamista puhelimessa puhumalla ja viestimällä chat-ryhmässä 24/7. Vertaistuutoreiden valinta ja koulutus: 4. vuoden vapaaehtoisten opiskelijoiden joukosta valittiin 5 vertaista, joilla on vahvat kommunikaatiotaidot ja korkea akateeminen menestys. Nämä 5 vapaaehtoista valittiin opiskelijoista, jotka eivät sisältyneet otokseen, joilla oli sopiva ahdistustaso (ahdistuneisuuspisteet ≤36) ja unen laatu oli hyvä (PSQI-pistemäärä ≤5). Heidän kanssaan pidettiin teoreettinen ja käytännön harjoitus. Näissä istunnoissa kerrottiin vertaistuetuksesta ja annettiin tarvittavaa tietoa sen tarkoituksesta ja toteuttamisesta. |
Vertaistuki: On ehdotettu, että vertaistuki tarjoaa opiskelijoille vaihtoehtoisen tavan oppia ja antaa positiivisen panoksen korkeakoulutuksen akateemisiin ja psykososiaalisiin näkökohtiin (Hogan, Fox, Barratt-See 2017).
Vertaisakateeminen tuki sisältää akateemista rohkaisua (tuki tenttiin liittyvän stressin ja oppituntien motivaation vähentämiseksi) ja opiskelijoiden akateemisten ongelmien ratkaisemista (tunteja koskeviin kysymyksiin vastaaminen, opiskelutottumusten jakaminen, yhdessä opiskelu, tehtäviin liittyviin kysymyksiin vastaaminen)
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: progressiivinen rentoutusharjoitusryhmä
Tutkija selitti harjoituksen tärkeyden ja sen tekemisen. Kasvatusmenetelminä käytettiin sekalaisia opetusmenetelmiä, mukaan lukien luento, demonstraatio, kysymys-vastaus ja keskustelu.
Istunnot toteutti verkossa PRE-alan asiantuntija 30 minuuttia joka päivä klo 21.00-21.30 ennen nukkumaanmenoa 30 päivän ajan.
|
Vertaistuki: On ehdotettu, että vertaistuki tarjoaa opiskelijoille vaihtoehtoisen tavan oppia ja antaa positiivisen panoksen korkeakoulutuksen akateemisiin ja psykososiaalisiin näkökohtiin (Hogan, Fox, Barratt-See 2017).
Vertaisakateeminen tuki sisältää akateemista rohkaisua (tuki tenttiin liittyvän stressin ja oppituntien motivaation vähentämiseksi) ja opiskelijoiden akateemisten ongelmien ratkaisemista (tunteja koskeviin kysymyksiin vastaaminen, opiskelutottumusten jakaminen, yhdessä opiskelu, tehtäviin liittyviin kysymyksiin vastaaminen)
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Satunnaistuksen kautta vertailuryhmän muodostaneille opiskelijoille annettiin tietoa tutkimuksesta, minkä jälkeen he antoivat tietoisen suostumuksen.
Kontrolliryhmän opiskelijoille annettiin sama kyselylomake kuin interventioryhmissä sovelletussa esi- ja jälkitestissä, mutta interventiota ei käytetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tilan ja luonteen ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
kyselylomake
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
kyselylomake
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Relaxation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vertaistukiohjelma
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetValmis
-
West Virginia UniversityRekrytointiPäihteiden väärinkäyttöhäiriöYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun HospitalRekrytointi
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership associationValmisMielenterveyshäiriö | Mielenterveyden heikkeneminen | Vertaisryhmä | Psykososiaaliset ongelmatTanska