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Effetti del supporto tra pari e degli esercizi di rilassamento progressivo sulla qualità del sonno e sull'ansia

4 ottobre 2022 aggiornato da: Elif DAĞLI, Cukurova University

Effetti del sostegno tra pari e degli esercizi di rilassamento progressivo sulla qualità del sonno e sull'ansia negli studenti di ostetricia durante la pandemia di COVID-19: uno studio controllato randomizzato

Nella presente ricerca è stato studiato l'effetto del sostegno tra pari e dei programmi di esercizi di rilassamento progressivi sui livelli di sonno e ansia degli studenti di ostetricia nella pandemia di COVID-19. Centoquattro soggetti sono stati ritenuti idonei per lo studio in base ai criteri di inclusione e sono stati raggruppati in tre: il gruppo del programma di supporto tra pari (PSP) (n=34), il gruppo di esercizi di rilassamento progressivo (PRE) (n=35 ) e gruppo di controllo (n=35). Al gruppo PRE è stato fornito un programma di esercizi di rilassamento online. Al gruppo PSP è stato offerto un programma di sostegno tra pari online. Gli strumenti di raccolta dei dati includevano un modulo dati descrittivo, State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I-II) e Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). I punteggi dei gruppi che hanno ottenuto dall'applicazione pre-test di STAI-I e PSQI non hanno prodotto una differenza statisticamente significativa. I punteggi che i gruppi PRE e PSP hanno ottenuto dall'applicazione post-test di STAI-I e PSQI erano inferiori al punteggio ottenuto dal gruppo di controllo sull'applicazione post-test delle misure e la differenza è stata valutata significativa . Sebbene i meccanismi di azione di questi due metodi siano diversi, è stato osservato che hanno effetti simili nel migliorare i livelli di ansia e la qualità del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di intervento randomizzato e controllato. È stato svolto secondo le linee guida del CONSORT tra il 12 febbraio e il 28 marzo 2021 con studentesse che studiavano ostetricia presso un'università statale.

Randomizzazione Trecentosessanta studenti del dipartimento di ostetricia costituivano la popolazione dello studio e il campione era composto da trecentotredici studenti che hanno accettato di partecipare allo studio. Abbiamo escluso alcuni soggetti dallo studio in base ai criteri di esclusione. I restanti centoquarantaquattro soggetti sono stati divisi casualmente in gruppi come PRE, PSP e controlli attraverso la randomizzazione assegnando loro numeri consecutivi tramite software per computer (https://www.randomizer.org/). Di conseguenza, quarantotto studenti sono stati assegnati al gruppo PRE, quarantotto al gruppo PSP e quarantotto al gruppo di controllo. Dopo la fase di randomizzazione, 8 studenti del gruppo PRE, 10 del gruppo PSP e 12 del gruppo di controllo, che non volevano continuare, sono stati esclusi dallo studio. Durante il periodo di follow-up, 3 studenti del gruppo PRE e 2 studenti del gruppo PSP sono stati esclusi perché non hanno raggiunto l'80% di frequenza. Poiché cinque soggetti (due, gruppo PRE; due, gruppo PSP; uno, gruppo di controllo) non erano disponibili durante la fase di analisi dei dati, non è stato possibile effettuare le loro misurazioni finali e quindi sono stati esclusi. Lo studio è stato completato con un totale di 104 studenti, di cui 35 nel gruppo PRE, 34 nel gruppo PSP e 35 nel gruppo di controllo. Innanzitutto, tutti e 3 i gruppi hanno compilato i questionari come domanda pre-test. Al termine dei 30 giorni, i gruppi hanno compilato i questionari come post-test. Ci sono voluti circa 10-15 minuti per compilare i questionari.

Gruppi di intervento Gruppo PRE L'importanza dell'esercizio e il modo in cui dovrebbe essere svolto sono stati spiegati dal ricercatore Metodi di insegnamento misti, tra cui conferenze, dimostrazioni, domande-risposte e discussioni, sono stati usati come metodi educativi. Le sessioni sono state svolte online da un ricercatore esperto nel campo della PRE per 30 minuti tutti i giorni dalle 21:00 alle 21:30 prima di coricarsi per 30 giorni.

Passi di esercizi di rilassamento progressivo: questa tecnica di rilassamento progressivo sviluppata da Jacobson è una delle più facili da imparare e praticare. PRE è un approccio olistico basato sulla contrazione attiva controllata, volontaria, regolare e successiva e sul rilassamento passivo dei principali gruppi muscolari. Alla persona viene chiesto di indossare abiti comodi, rilassarsi il più possibile e respirare lentamente e profondamente. Questa tecnica, che può essere applicata da seduti o sdraiati, può essere eseguita anche con la musica per contribuire al rilassamento dell'individuo.

L'educazione inizia con gli esercizi di respirazione diaframmatica e continua con il PRE. In questo esercizio, il paziente posiziona una mano sul petto e l'altra sulla metà dell'addome, quindi gli viene detto di inspirare lentamente e profondamente attraverso il naso, contando fino a 4, trattenere l'aria contando fino a 4 di nuovo, ed espira stringendo le labbra mentre espiri. Nella respirazione diaframmatica, l'addome dovrebbe essere gonfiato il più possibile mentre si inspira attraverso il naso. Durante l'esecuzione dell'esercizio, gli stimoli sensoriali, visivi e tattili forniti al paziente vengono gradualmente ridotti e resi difficili. L'esercizio viene ripetuto 2-3 volte, quindi al paziente viene permesso di riposare tra una sessione e l'altra.

PRE viene applicato dal basso verso l'alto, partendo dai piedi fino all'estremità inferiore, al tronco, all'estremità superiore e ai muscoli facciali, rispettivamente. Alla persona viene chiesto di rilassarsi e iniziare prestando la propria attenzione ai propri piedi quando è pronta, concentrarsi sui propri piedi per un po' e percepire come si sente. Alla persona viene detto di fare un respiro profondo e stringere lentamente il piede per 10-20 secondi, quindi rilasciare i muscoli del piede mentre espira e sentire lo stato sciolto e flessibile del piede per 30-40 secondi. Durante il rilassamento, la respirazione profonda e lenta continua mentre si muove la parte superiore del corpo. Un totale di 15 zone/gruppi muscolari vengono esercitati con una ripetizione, senza dare una pausa. Dopo ogni processo di contrazione e rilassamento, gli esercizi di respirazione diaframmatica lenti e profondi dovrebbero essere eseguiti più volte prima di passare a un nuovo gruppo muscolare. Dopo che tutti i muscoli si sono contratti e rilasciati a turno, ora tutti i muscoli si contraggono simultaneamente durante l'inspirazione e vengono nuovamente rilasciati simultaneamente durante l'espirazione. Quindi, gli esercizi vengono completati con una respirazione diaframmatica lenta e profonda.

Gruppo PSP Un ricercatore e peer tutor hanno incontrato gli studenti in una sessione online per 30 minuti ogni giorno tra le 21:00 e le 21:30 prima di coricarsi per 30 giorni. Queste sessioni si sono concentrate sulla risoluzione dei problemi accademici e sull'incoraggiamento accademico degli studenti. Inoltre, i peer tutor e gli studenti hanno condiviso le loro informazioni di contatto e hanno continuato a condividerle parlando al telefono e inviando messaggi nel gruppo di chat 24 ore su 24, 7 giorni su 7.

Selezione e formazione dei peer tutor: tra gli studenti volontari del 4° anno sono stati selezionati 5 pari con spiccate doti comunicative e alti risultati accademici. Questi 5 volontari sono stati selezionati tra gli studenti che non erano inclusi nel campione, avevano un livello di ansia appropriato (punteggio di ansia ≤36) e avevano una buona qualità del sonno (punteggio PSQI ≤5). Con loro si è svolta una sessione teorico-pratica. In queste sessioni è stata spiegata l'educazione assistita da pari e sono state fornite le informazioni necessarie sul suo scopo e su come è stata eseguita.

Sostegno tra pari: è stato suggerito che il sostegno tra pari fornisca un modo alternativo per gli studenti di apprendere e dia un contributo positivo agli aspetti accademici e psicosociali dell'istruzione superiore. Il sostegno accademico tra pari prevede l'incoraggiamento accademico (supporto per ridurre lo stress legato agli esami e la motivazione per le lezioni) e la risoluzione dei problemi accademici degli studenti (rispondere a domande sulle lezioni, condividere abitudini di studio, studiare insieme, rispondere a domande sui compiti).

Gruppo di controllo Agli studenti che hanno formato il gruppo di controllo attraverso la randomizzazione sono state fornite informazioni sulla ricerca e quindi hanno presentato il consenso informato. Agli studenti del gruppo di controllo è stato somministrato lo stesso questionario di un test pre e post applicato nei gruppi di intervento, ma non è stato applicato alcun intervento.

Raccolta dei dati Gli strumenti per la raccolta dei dati includevano lo State and Trait Anxiety Inventory, sviluppato da Spielberger, (STAI-I-II), il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e un modulo informativo descrittivo progettato per raccogliere informazioni socio-demografiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Balcalı
      • Adana, Balcalı, Tacchino, 01 330
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non soffriva di apnee notturne,
  • non ha malattie muscolo-scheletriche
  • non ha malattie cardio-polmonari
  • non ha malattia psichiatrica
  • non faceva uso di droghe, sigarette, alcol
  • Punteggio SAI >36 (ansia)
  • Punteggio PSQI >5 (scarsa qualità del sonno)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica delle apnee notturne
  • malattia muscoloscheletrica
  • malattia cardiopolmonare
  • malattia psichiatrica
  • storia di droghe, fumo e alcol
  • Punteggio SAI ≤36 (nessuna ansia),
  • Punteggio PSQI ≤5 (buona qualità del sonno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: programma di sostegno tra pari

Un ricercatore e tutor tra pari hanno incontrato gli studenti in una sessione online per 30 minuti ogni giorno tra le 21:00 e le 21:30 prima di coricarsi per 30 giorni. Queste sessioni si sono concentrate sulla risoluzione dei problemi accademici e sull'incoraggiamento accademico degli studenti. Inoltre, i peer tutor e gli studenti hanno condiviso le loro informazioni di contatto e hanno continuato a condividerle parlando al telefono e inviando messaggi nel gruppo di chat 24 ore su 24, 7 giorni su 7.

Selezione e formazione dei peer tutor: tra gli studenti volontari del 4° anno sono stati selezionati 5 pari con spiccate doti comunicative e alti risultati accademici. Questi 5 volontari sono stati selezionati tra gli studenti che non erano inclusi nel campione, avevano un livello di ansia appropriato (punteggio di ansia ≤36) e avevano una buona qualità del sonno (punteggio PSQI ≤5). Con loro si è svolta una sessione teorico-pratica. In queste sessioni è stata spiegata l'educazione assistita da pari e sono state fornite le informazioni necessarie sul suo scopo e su come è stata eseguita.

Sostegno tra pari: è stato suggerito che il sostegno tra pari fornisca un modo alternativo per gli studenti di apprendere e apporti un contributo positivo sia agli aspetti accademici che psicosociali dell'istruzione superiore (Hogan, Fox, Barratt-See 2017). Il supporto accademico tra pari prevede l'incoraggiamento accademico (supporto per ridurre lo stress legato agli esami e la motivazione per le lezioni) e la risoluzione dei problemi accademici degli studenti (rispondere a domande sulle lezioni, condividere abitudini di studio, studiare insieme, rispondere a domande sui compiti)
Altri nomi:
  • programma di esercizi di rilassamento progressivo
SPERIMENTALE: gruppo di esercizi di rilassamento progressivo
L'importanza dell'esercizio e il modo in cui dovrebbe essere svolto sono stati spiegati dal ricercatore Metodi di insegnamento misti, tra cui conferenze, dimostrazioni, domande-risposte e discussioni, sono stati usati come metodi educativi. Le sessioni sono state svolte online da un ricercatore esperto nel campo della PRE per 30 minuti tutti i giorni dalle 21:00 alle 21:30 prima di coricarsi per 30 giorni.
Sostegno tra pari: è stato suggerito che il sostegno tra pari fornisca un modo alternativo per gli studenti di apprendere e apporti un contributo positivo sia agli aspetti accademici che psicosociali dell'istruzione superiore (Hogan, Fox, Barratt-See 2017). Il supporto accademico tra pari prevede l'incoraggiamento accademico (supporto per ridurre lo stress legato agli esami e la motivazione per le lezioni) e la risoluzione dei problemi accademici degli studenti (rispondere a domande sulle lezioni, condividere abitudini di studio, studiare insieme, rispondere a domande sui compiti)
Altri nomi:
  • programma di esercizi di rilassamento progressivo
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Gli studenti che hanno formato il gruppo di controllo attraverso la randomizzazione hanno ricevuto informazioni sulla ricerca e quindi hanno presentato il consenso informato. Agli studenti del gruppo di controllo è stato somministrato lo stesso questionario di un test pre e post applicato nei gruppi di intervento, ma non è stato applicato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di stato e di tratto
Lasso di tempo: 16 settimane
questionario
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 16 settimane
questionario
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fatma TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Relaxation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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