- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05570773
Wpływ wsparcia rówieśniczego i progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na jakość snu i niepokój
Wpływ wsparcia rówieśniczego i progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na jakość snu i lęk u studentek położnictwa podczas pandemii COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowana, kontrolowana próba interwencyjna. Zostało ono przeprowadzone zgodnie z wytycznymi CONSORT w okresie od 12 lutego do 28 marca 2021 roku ze studentkami studiującymi położnictwo na państwowej uczelni.
Randomizacja Populacja badana składała się z trzystu sześćdziesięciu studentek wydziału położnictwa, a próba składała się z trzystu trzynastu studentek, które wyraziły zgodę na udział w badaniu. Wykluczyliśmy niektóre osoby z badania zgodnie z kryteriami wykluczenia. Pozostałe sto czterdzieści cztery osoby zostały losowo podzielone na grupy jako PRE, PSP i kontrolne poprzez randomizację poprzez przypisanie im kolejnych numerów za pomocą oprogramowania komputerowego (https://www.randomizer.org/). W związku z tym czterdziestu ośmiu studentów zostało przydzielonych do grupy PRE, czterdziestu ośmiu do grupy PSP, a czterdziestu ośmiu do grupy kontrolnej. Po etapie randomizacji z badania wykluczono 8 studentów z grupy PRE, 10 z grupy PSP i 12 z grupy kontrolnej, którzy nie chcieli kontynuować. W okresie obserwacji wykluczono 3 uczniów z grupy PRE i 2 uczniów z grupy PSP, ponieważ nie osiągnęli 80% frekwencji. Ponieważ pięciu badanych (dwóch z grupy PRE; dwóch z grupy PSP; jednego z grupy kontrolnej) było niedostępnych na etapie analizy danych, nie można było wykonać ich ostatecznych pomiarów i dlatego zostali wykluczeni. Badanie ukończyło łącznie 104 studentów, w tym 35 z grupy PRE, 34 z grupy PSP i 35 z grupy kontrolnej. Najpierw wszystkie 3 grupy wypełniły kwestionariusze jako wniosek przed testem. Pod koniec 30 dni grupy wypełniły kwestionariusze jako post-test. Wypełnienie ankiet zajęło około 10-15 minut.
Grupy interwencyjne Grupa PRE Badacz wyjaśnił znaczenie ćwiczenia i sposób jego wykonania. Jako metody edukacyjne zastosowano mieszane metody nauczania, w tym wykład, demonstrację, pytanie-odpowiedź i dyskusję. Sesje były prowadzone online przez badacza, który jest ekspertem w dziedzinie PRE przez 30 minut każdego dnia między 21:00 a 21:30 przed snem przez 30 dni.
Etapy progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych: Ta progresywna technika relaksacyjna opracowana przez Jacobsona jest jedną z najłatwiejszych do nauczenia się i praktykowania. PRE to holistyczne podejście oparte na kontrolowanym, dobrowolnym, regularnym i sukcesywnym aktywnym skurczu i biernym rozluźnieniu głównych grup mięśni. Osoba jest proszona o założenie wygodnego ubrania, zrelaksowanie się tak bardzo, jak to możliwe, oraz powolne i głębokie oddychanie. Ta technika, którą można stosować w pozycji siedzącej lub leżącej, może być również wykonywana z muzyką, aby przyczynić się do odprężenia jednostki.
Edukacja zaczyna się od ćwiczeń oddychania przeponowego i jest kontynuowana przez PRE. W tym ćwiczeniu pacjent kładzie jedną rękę na klatce piersiowej, a drugą na brzuchu, a następnie każe mu wykonać powolny i głęboki wdech przez nos, licząc do 4, wstrzymując powietrze licząc do 4 ponownie i wydychaj, zaciskając usta podczas wydechu. Podczas oddychania przeponowego oczekuje się, że brzuch będzie maksymalnie napompowany podczas wdechu przez nos. Podczas wykonywania ćwiczenia bodźce czuciowe, wzrokowe i dotykowe podawane pacjentowi są stopniowo redukowane i utrudniane. Ćwiczenie powtarza się 2-3 razy, a następnie pozwala się pacjentowi odpocząć między sesjami.
PRE stosuje się od dołu do góry, zaczynając od stóp do kończyny dolnej, tułowia, kończyny górnej i mięśni twarzy. Osoba jest proszona o zrelaksowanie się i rozpoczęcie od zwrócenia uwagi na swoje stopy, gdy będzie gotowa, i skupienie się na nich przez chwilę i postrzeganie tego, jak się czuje. Osobie mówi się, aby wzięła głęboki oddech i powoli napinała stopę przez 10-20 sekund, a następnie rozluźniła mięśnie stopy podczas wydechu i poczuła luźny i elastyczny stan stopy przez 30-40 sekund. Podczas relaksacji kontynuuje się głębokie, powolne oddychanie podczas poruszania górną częścią ciała. W sumie 15 stref/grup mięśniowych jest ćwiczonych w jednym powtórzeniu, bez przerwy. Po każdym skurczu i rozkurczu należy kilka razy wykonać powolne i głębokie ćwiczenia oddychania przeponowego, zanim przejdziemy do nowej grupy mięśniowej. Po tym, jak wszystkie mięśnie są po kolei napinane i rozluźniane, teraz wszystkie mięśnie są jednocześnie napinane podczas wdechu i jednocześnie ponownie rozluźniane podczas wydechu. Następnie ćwiczenia kończą się powolnym i głębokim oddychaniem przeponowym.
Grupa PSP Badacz i opiekunowie rówieśnicy spotykali się ze studentami podczas 30-minutowej sesji online codziennie między 21:00 a 21:30 przed snem przez 30 dni. Sesje te koncentrowały się na rozwiązywaniu problemów akademickich i zachęcaniu uczniów do nauki. Ponadto korepetytorzy i uczniowie udostępniali swoje dane kontaktowe i kontynuowali dzielenie się, rozmawiając przez telefon i wysyłając wiadomości na czacie 24/7.
Wybór i kształcenie tutorów rówieśniczych: Spośród studentów IV roku wybrano 5 rówieśników o wysokich umiejętnościach komunikacyjnych i wysokich osiągnięciach w nauce. Tych 5 ochotników wybrano spośród studentów, którzy nie byli włączeni do próby, mieli odpowiedni poziom lęku (wynik lęku ≤36) i dobrą jakość snu (wynik PSQI ≤5). Odbyła się z nimi sesja teoretyczna i praktyczna. Podczas tych sesji wyjaśniono nauczanie wspierane przez rówieśników i podano niezbędne informacje o jego celu i sposobie jego realizacji.
Wsparcie rówieśnicze: Sugeruje się, że wsparcie rówieśnicze stanowi dla studentów alternatywny sposób uczenia się i wnosi pozytywny wkład zarówno w akademickie, jak i psychospołeczne aspekty szkolnictwa wyższego. Koleżeńskie wsparcie akademickie obejmuje zachęty akademickie (wsparcie w zmniejszaniu stresu związanego z egzaminami i motywację do lekcji) oraz rozwiązywanie problemów akademickich uczniów (odpowiadanie na pytania dotyczące lekcji, dzielenie się nawykami związanymi z nauką, wspólne studiowanie, odpowiadanie na pytania dotyczące zadań).
Grupa kontrolna Studenci, którzy w drodze randomizacji utworzyli grupę kontrolną, otrzymywali informacje o badaniu, a następnie wyrażali świadomą zgodę. Studenci z grupy kontrolnej otrzymali ten sam kwestionariusz, co w teście przed i po zastosowanym w grupach interwencyjnych, ale nie zastosowano żadnej interwencji.
Zbieranie danych Narzędzia do zbierania danych obejmowały Inwentarz Stanu i Cechy Lęku, który został opracowany przez Spielbergera (STAI-I-II), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) oraz opisowy formularz informacyjny przeznaczony do zbierania informacji społeczno-demograficznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Balcalı
-
Adana, Balcalı, Indyk, 01 330
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie miał bezdechu sennego,
- nie choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- nie miał choroby krążeniowo-płucnej
- nie choroba psychiczna
- nie używał narkotyków, papierosów, alkoholu
- Wynik SAI > 36 (lęk)
- Wynik PSQI > 5 (słaba jakość snu)
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne bezdechu sennego
- choroba układu mięśniowo-szkieletowego
- choroba krążeniowo-płucna
- choroba psychiczna
- historia narkotyków, papierosów i alkoholu
- wynik SAI ≤36 (brak lęku),
- Wynik PSQI ≤5 (dobra jakość snu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: program wsparcia koleżeńskiego
Badacz i nauczyciele rówieśnicy spotykali się ze studentami podczas 30-minutowej sesji online codziennie między 21:00 a 21:30 przed snem przez 30 dni. Sesje te koncentrowały się na rozwiązywaniu problemów akademickich i zachęcaniu uczniów do nauki. Ponadto korepetytorzy i uczniowie udostępniali swoje dane kontaktowe i kontynuowali dzielenie się, rozmawiając przez telefon i wysyłając wiadomości na czacie 24/7. Wybór i kształcenie tutorów rówieśniczych: Spośród studentów IV roku wybrano 5 rówieśników o wysokich umiejętnościach komunikacyjnych i wysokich osiągnięciach w nauce. Tych 5 ochotników wybrano spośród studentów, którzy nie byli włączeni do próby, mieli odpowiedni poziom lęku (wynik lęku ≤36) i dobrą jakość snu (wynik PSQI ≤5). Odbyła się z nimi sesja teoretyczna i praktyczna. Podczas tych sesji wyjaśniono nauczanie wspierane przez rówieśników i podano niezbędne informacje o jego celu i sposobie jego realizacji. |
Wsparcie ze strony rówieśników: Sugeruje się, że wsparcie ze strony rówieśników stanowi dla studentów alternatywny sposób uczenia się i wnosi pozytywny wkład zarówno w akademickie, jak i psychospołeczne aspekty szkolnictwa wyższego (Hogan, Fox, Barratt-See 2017).
Wsparcie ze strony rówieśników polega na zachęcaniu do nauki (wsparcie w obniżaniu stresu związanego z egzaminami i motywacji do lekcji) oraz rozwiązywaniu problemów akademickich uczniów (odpowiadanie na pytania dotyczące lekcji, dzielenie się nawykami związanymi z nauką, wspólna nauka, odpowiadanie na pytania dotyczące zadań)
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: progresywna grupa ćwiczeń relaksacyjnych
Badacz wyjaśnił znaczenie ćwiczenia i sposób, w jaki należy je wykonać. Jako metody edukacyjne zastosowano mieszane metody nauczania, w tym wykład, demonstrację, pytanie-odpowiedź i dyskusję.
Sesje były prowadzone online przez badacza, który jest ekspertem w dziedzinie PRE przez 30 minut każdego dnia między 21:00 a 21:30 przed snem przez 30 dni.
|
Wsparcie ze strony rówieśników: Sugeruje się, że wsparcie ze strony rówieśników stanowi dla studentów alternatywny sposób uczenia się i wnosi pozytywny wkład zarówno w akademickie, jak i psychospołeczne aspekty szkolnictwa wyższego (Hogan, Fox, Barratt-See 2017).
Wsparcie ze strony rówieśników polega na zachęcaniu do nauki (wsparcie w obniżaniu stresu związanego z egzaminami i motywacji do lekcji) oraz rozwiązywaniu problemów akademickich uczniów (odpowiadanie na pytania dotyczące lekcji, dzielenie się nawykami związanymi z nauką, wspólna nauka, odpowiadanie na pytania dotyczące zadań)
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Studenci, którzy utworzyli grupę kontrolną poprzez randomizację, otrzymywali informacje o badaniu, a następnie wyrażali świadomą zgodę.
Studenci z grupy kontrolnej otrzymali ten sam kwestionariusz, co w teście przed i po zastosowanym w grupach interwencyjnych, ale nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
kwestionariusz
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
kwestionariusz
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fatma TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Relaxation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .