- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05570773
Effekter av kamratstöd och progressiva avslappningsövningar på sömnkvalitet och ångest
Effekter av kamratstöd och progressiva avslappningsövningar på sömnkvalitet och ångest hos barnmorskestudenter under COVID-19-pandemin: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad, kontrollerad interventionsstudie. Det genomfördes enligt CONSORTs riktlinjer mellan 12 februari och 28 mars 2021 med studenter som studerade barnmorska vid ett statligt universitet.
Randomisering Trehundrasextio studenter från barnmorskeavdelningen utgjorde populationen i studien och urvalet bestod av trehundratretton studenter som tackade ja till att gå med i studien. Vi uteslöt några försökspersoner från studien enligt uteslutningskriterierna. De återstående etthundrafyrtiofyra försökspersonerna delades slumpmässigt in i grupper som PRE, PSP och kontroller genom randomisering genom att tilldela konsekutiva nummer till dem via datorprogramvara (https://www.randomizer.org/). Följaktligen tilldelades fyrtioåtta studenter till PRE-gruppen, fyrtioåtta till PSP-gruppen och fyrtioåtta till kontrollgruppen. Efter randomiseringssteget uteslöts 8 elever från PRE-gruppen, 10 från PSP-gruppen och 12 från kontrollgruppen, som inte ville fortsätta, från studien. Under uppföljningsperioden exkluderades 3 elever från PRE-gruppen och 2 elever från PSP-gruppen eftersom de inte uppnådde 80 % närvaro. Eftersom fem försökspersoner (två, PRE-grupp; två, PSP-grupp; en, kontrollgrupp) inte var tillgängliga under dataanalysstadiet, kunde deras slutliga mätningar inte göras, och därför uteslöts de. Studien avslutades med totalt 104 studenter, varav 35 i PRE-gruppen, 34 i PSP-gruppen och 35 i kontrollgruppen. Först fyllde alla tre grupperna i frågeformulären som en förtestansökan. Efter 30 dagar fyllde grupperna i frågeformulären som ett eftertest. Det tog cirka 10-15 minuter att fylla i frågeformulären.
Interventionsgrupper PRE-grupp Vikten av övningen och hur den ska göras förklarades av forskaren. Blandade undervisningsmetoder, inklusive föreläsning, demonstration, frågesvar och diskussion användes som utbildningsmetoder. Sessionerna genomfördes online av en forskare som är expert inom området PRE i 30 minuter varje dag mellan 21:00 och 21:30 före sänggåendet i 30 dagar.
Steg för progressiva avslappningsövningar: Denna progressiva avslappningsteknik utvecklad av Jacobson är en av de enklaste att lära sig och öva på. PRE är ett holistiskt tillvägagångssätt baserat på kontrollerad, frivillig, regelbunden och successiv aktiv kontraktion och passiv avslappning av stora muskelgrupper. Personen uppmanas att bära bekväma kläder, slappna av så mycket som möjligt och andas långsamt och djupt. Denna teknik, som kan tillämpas sittande eller liggande, kan också utföras med musik för att bidra till avslappning för individen.
Utbildningen börjar med diafragma andningsövningar och fortsätter med PRE. I den här övningen placerar patienten sin ena hand på bröstet och den andra på mitten av buken och uppmanas sedan att andas in långsamt och djupt genom näsan, räkna till 4, hålla luften till 4 igen och andas ut genom att dra ihop läpparna medan du andas ut. Vid diafragmaandning förväntas buken vara uppblåst så mycket som möjligt när man andas in genom näsan. Under övningen minskas och försvåras gradvis de sensoriska, visuella och taktila stimuli som ges till patienten. Övningen upprepas 2-3 gånger, och sedan får patienten vila mellan passen.
PRE appliceras från botten till toppen, med början från fötterna till nedre extremiteten, bålen, övre extremiteten respektive ansiktsmusklerna. Personen uppmanas att slappna av och börja med att ge sin uppmärksamhet åt sina fötter när de är redo, och fokusera på fötterna en stund och uppfatta hur de mår. Personen uppmanas att ta ett djupt andetag och sakta spänna foten i 10-20 sekunder, och sedan släppa fotmusklerna medan du andas ut och känna fotens lösa och flexibla tillstånd i 30-40 sekunder. Under avslappning fortsätter djup, långsam andning samtidigt som den övre delen av kroppen förflyttas. Totalt tränas 15 zoner/muskelgrupper med en repetition, utan att ge paus. Efter varje sammandragnings- och avslappningsprocess bör långsamma och djupa diafragmaandningsövningar utföras flera gånger innan man går vidare till en ny muskelgrupp. Efter att alla muskler har sammandragits och släppts i tur och ordning, nu dras alla musklerna ihop samtidigt när de andas in och släpps samtidigt ut igen när de andas ut. Därefter avslutas övningarna med långsam och djup diafragmaandning.
PSP-grupp A-forskare och kamratlärare träffade studenter i en onlinesession under 30 minuter varje dag mellan 21:00 och 21:30 innan läggdags i 30 dagar. Dessa sessioner fokuserade på akademisk problemlösning och akademisk uppmuntran av studenter. Dessutom delade kamratlärare och studenter sina kontaktuppgifter och fortsatte att dela genom att prata i telefon och skicka meddelanden i chattgruppen 24/7.
Urval och utbildning av kamratlärare: 5 kamrater med starka kommunikationsförmåga och hög akademisk prestation valdes ut bland de fjärde årets volontärstudenter. Dessa 5 frivilliga valdes ut bland elever som inte ingick i urvalet, hade en lämplig nivå av ångest (ångestpoäng ≤36) och hade god sömnkvalitet (PSQI-poäng ≤5). En teoretisk och praktisk session hölls med dem. I dessa sessioner förklarades kamratstödd utbildning och nödvändig information gavs om dess syfte och hur den genomfördes.
Kamratstöd: Det har föreslagits att kamratstöd ger ett alternativt sätt för studenter att lära sig och ger ett positivt bidrag till både akademiska och psykosociala aspekter av högre utbildning. Kamratstöd innebär akademisk uppmuntran (stöd för att sänka tentamens stress och motivation till lektioner) och att lösa elevers akademiska problem (svara på frågor om lektioner, dela studievanor, plugga tillsammans, svara på frågor om uppgifter).
Kontrollgrupp Eleverna som bildade kontrollgruppen genom randomisering fick information om forskningen och lämnade sedan informerat samtycke. Kontrollgruppselever fick samma frågeformulär som ett för- och eftertest som tillämpades i interventionsgrupperna, men ingen intervention tillämpades.
Datainsamling Datainsamlingsverktyg inkluderade State and Trait Anxiety Inventory, som utvecklades av Spielberger (STAI-I-II), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och ett beskrivande informationsformulär utformat för att samla in sociodemografisk information.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Balcalı
-
Adana, Balcalı, Kalkon, 01 330
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hade inte sömnapné,
- hade inte muskel- och skelettsjukdom
- inte hjärt-lungsjukdom
- inte psykiatrisk sjukdom
- använde inte droger, cigaretter, alkohol
- SAI-poäng på >36 (ångest)
- PSQI-poäng på >5 (dålig sömnkvalitet)
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av sömnapné
- muskuloskeletala sjukdomar
- hjärt- och lungsjukdom
- psykiatrisk sjukdom
- historia av droger, rökning och alkohol
- SAI-poäng på ≤36 (ingen ångest),
- PSQI-poäng på ≤5 (bra sömnkvalitet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: kamratstödsprogram
En forskare och kamratlärare träffade studenter i en onlinesession i 30 minuter varje dag mellan 21:00 och 21:30 innan läggdags i 30 dagar. Dessa sessioner fokuserade på akademisk problemlösning och akademisk uppmuntran av studenter. Dessutom delade kamratlärare och studenter sina kontaktuppgifter och fortsatte att dela genom att prata i telefon och skicka meddelanden i chattgruppen 24/7. Urval och utbildning av kamratlärare: 5 kamrater med starka kommunikationsförmåga och hög akademisk prestation valdes ut bland de fjärde årets volontärstudenter. Dessa 5 frivilliga valdes ut bland elever som inte ingick i urvalet, hade en lämplig nivå av ångest (ångestpoäng ≤36) och hade god sömnkvalitet (PSQI-poäng ≤5). En teoretisk och praktisk session hölls med dem. I dessa sessioner förklarades kamratstödd utbildning och nödvändig information gavs om dess syfte och hur den genomfördes. |
Kamratstöd: Det har föreslagits att kamratstöd ger ett alternativt sätt för studenter att lära sig och ger ett positivt bidrag till både akademiska och psykosociala aspekter av högre utbildning (Hogan, Fox, Barratt-See 2017).
Kamratstöd innebär akademisk uppmuntran (stöd för att sänka tentamens stress och motivation för lektioner) och att lösa elevers akademiska problem (svara på frågor om lektioner, dela studievanor, plugga tillsammans, svara på frågor om uppgifter)
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: progressiv avslappningsträningsgrupp
Vikten av övningen och hur den bör göras förklarades av forskaren. Blandade undervisningsmetoder, inklusive föreläsning, demonstration, frågesvar och diskussion användes som utbildningsmetoder.
Sessionerna genomfördes online av en forskare som är expert inom området PRE i 30 minuter varje dag mellan 21:00 och 21:30 före sänggåendet i 30 dagar.
|
Kamratstöd: Det har föreslagits att kamratstöd ger ett alternativt sätt för studenter att lära sig och ger ett positivt bidrag till både akademiska och psykosociala aspekter av högre utbildning (Hogan, Fox, Barratt-See 2017).
Kamratstöd innebär akademisk uppmuntran (stöd för att sänka tentamens stress och motivation för lektioner) och att lösa elevers akademiska problem (svara på frågor om lektioner, dela studievanor, plugga tillsammans, svara på frågor om uppgifter)
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Eleverna som bildade kontrollgruppen genom randomisering fick information om forskningen och sedan lämnade de in informerat samtycke.
Kontrollgruppselever fick samma frågeformulär som ett för- och eftertest som tillämpades i interventionsgrupperna, men ingen intervention tillämpades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inventering av tillstånd och egenskaper ångest
Tidsram: 16 veckor
|
frågeformulär
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 16 veckor
|
frågeformulär
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fatma TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Relaxation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på kamratstödsprogram
-
University of RochesterAvslutadSubstansmissbruk | Infektiös endokardit | IV droganvändningFörenta staterna
-
University College, LondonAvslutadDepression | Ångest | Ensamhet | Ångestsyndrom | Dåligt humörStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityHar inte rekryterat ännu
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Community Place; Jewish Family... och andra samarbetspartnersAvslutadSjukhusinläggning | Akuten | HälsoprogramFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadJuvenil idiopatisk artritKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadFetma | Kardiovaskulär sjukdom | Cancer | Typ II diabetes | Kamratstöd och kroniska sjukdomarFörenta staterna
-
Children's National Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadFör tidig födelse av nyfödd | Sjuklighet hos nyfödda | Familj | Omogen nyfödd | Spädbarns nyfödda sjukdomFörenta staterna
-
University of MinnesotaAnmälan via inbjudanPåfrestning | Stress, psykologisk | Sekundär traumatisk stress | Ångest | Posttraumatisk stressyndrom | Ångesttillstånd | Stresssyndrom | Stressrelaterad störning | Trauma, psykologisk | Stressreaktion | Professionell livskvalitet | Stressrisk | Mental motståndskraft | Emotionell motståndskraftFörenta staterna