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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05570773
Effets du soutien par les pairs et des exercices de relaxation progressive sur la qualité du sommeil et l'anxiété
Effets du soutien par les pairs et des exercices de relaxation progressive sur la qualité du sommeil et l'anxiété chez les étudiantes sages-femmes pendant la pandémie de COVID-19 : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai d'intervention randomisé et contrôlé. Elle a été réalisée selon les directives CONSORT entre le 12 février et le 28 mars 2021 avec des étudiantes qui étudiaient la pratique de sage-femme dans une université d'État.
Randomisation Trois cent soixante étudiants du département de sage-femme constituaient la population de l'étude, et l'échantillon était composé de trois cent treize étudiants qui ont accepté de participer à l'étude. Nous avons exclu certains sujets de l'étude selon les critères d'exclusion. Les cent quarante-quatre sujets restants ont été divisés au hasard en groupes comme PRE, PSP et témoins par randomisation en leur attribuant des numéros consécutifs via un logiciel informatique (https://www.randomizer.org/). En conséquence, quarante-huit étudiants ont été affectés au groupe PRE, quarante-huit au groupe PSP et quarante-huit au groupe témoin. Après l'étape de randomisation, 8 étudiants du groupe PRE, 10 du groupe PSP et 12 du groupe témoin, qui ne voulaient pas continuer, ont été exclus de l'étude. Au cours de la période de suivi, 3 étudiants du groupe PRE et 2 étudiants du groupe PSP ont été exclus car ils n'ont pas atteint 80% d'assiduité. Étant donné que cinq sujets (deux, groupe PRE ; deux, groupe PSP ; un, groupe témoin) n'étaient pas disponibles lors de l'étape d'analyse des données, leurs mesures finales n'ont pas pu être effectuées et, par conséquent, ils ont été exclus. L'étude a été réalisée avec un total de 104 étudiants, dont 35 dans le groupe PRE, 34 dans le groupe PSP et 35 dans le groupe contrôle. Tout d'abord, les 3 groupes ont rempli les questionnaires en tant qu'application pré-test. Au bout de 30 jours, les groupes ont rempli les questionnaires en post-test. Il a fallu environ 10 à 15 minutes pour remplir les questionnaires.
Groupes d'intervention Groupe PRE L'importance de l'exercice et comment il doit être fait ont été expliqués par le chercheur. Les séances ont été réalisées en ligne par un chercheur expert dans le domaine du PRE pendant 30 minutes tous les jours entre 21h00 et 21h30 avant le coucher pendant 30 jours.
Étapes des exercices de relaxation progressive : Cette technique de relaxation progressive développée par Jacobson est l'une des plus faciles à apprendre et à pratiquer. Le PRE est une approche holistique basée sur la contraction active contrôlée, volontaire, régulière et successive et la relaxation passive des principaux groupes musculaires. On demande à la personne de porter des vêtements confortables, de se détendre le plus possible et de respirer lentement et profondément. Cette technique, qui peut être appliquée assise ou allongée, peut également être réalisée en musique pour contribuer à la relaxation de l'individu.
L'éducation commence par des exercices de respiration diaphragmatique et se poursuit par le PRE. Dans cet exercice, le patient place une de ses mains sur sa poitrine et l'autre sur le milieu de l'abdomen, puis on lui dit d'inspirer lentement et profondément par le nez, en comptant jusqu'à 4, de retenir l'air en comptant jusqu'à 4 à nouveau, et expirez en pinçant les lèvres tout en expirant. Dans la respiration diaphragmatique, on s'attend à ce que l'abdomen soit gonflé autant que possible tout en inspirant par le nez. Pendant l'exécution de l'exercice, les stimuli sensoriels, visuels et tactiles donnés au patient sont progressivement réduits et rendus difficiles. L'exercice est répété 2 à 3 fois, puis le patient est autorisé à se reposer entre les séances.
Le PRE est appliqué de bas en haut, en partant des pieds jusqu'aux membres inférieurs, au tronc, aux membres supérieurs et aux muscles faciaux, respectivement. On demande à la personne de se détendre et de commencer par porter son attention sur ses pieds lorsqu'elle est prête, puis de se concentrer sur ses pieds pendant un moment et de percevoir ce qu'elle ressent. On dit à la personne de prendre une profonde respiration et de serrer lentement son pied pendant 10 à 20 secondes, puis de relâcher les muscles du pied tout en expirant et de sentir l'état lâche et flexible du pied pendant 30 à 40 secondes. Pendant la relaxation, la respiration profonde et lente est poursuivie tout en déplaçant la partie supérieure du corps. Un total de 15 zones/groupes musculaires sont exercés avec une répétition, sans pause. Après chaque processus de contraction et de relaxation, des exercices de respiration diaphragmatique lente et profonde doivent être effectués plusieurs fois avant de passer à un nouveau groupe musculaire. Après que tous les muscles se soient contractés et relâchés à tour de rôle, maintenant, tous les muscles se contractent simultanément lors de l'inspiration et sont simultanément relâchés lors de l'expiration. Ensuite, les exercices sont complétés par une respiration diaphragmatique lente et profonde.
Un chercheur du groupe PSP A et des pairs tuteurs ont rencontré les étudiants lors d'une session en ligne pendant 30 minutes tous les jours entre 21h00 et 21h30 avant l'heure du coucher pendant 30 jours. Ces sessions étaient axées sur la résolution de problèmes académiques et l'encouragement académique des étudiants. De plus, les pairs tuteurs et les étudiants ont partagé leurs coordonnées et ont poursuivi leur partage en parlant au téléphone et en envoyant des messages dans le groupe de discussion 24h/24 et 7j/7.
Sélection et formation des pairs tuteurs : 5 pairs ayant de solides compétences en communication et de bons résultats scolaires ont été sélectionnés parmi les étudiants volontaires de 4e année. Ces 5 volontaires ont été sélectionnés parmi des étudiants qui n'étaient pas inclus dans l'échantillon, avaient un niveau d'anxiété approprié (score d'anxiété ≤ 36) et avaient une bonne qualité de sommeil (score PSQI ≤ 5). Une séance théorique et pratique a eu lieu avec eux. Au cours de ces sessions, l'éducation soutenue par les pairs a été expliquée et les informations nécessaires ont été données sur son objectif et la manière dont elle était réalisée.
Soutien par les pairs : Il a été suggéré que le soutien par les pairs offre aux étudiants une autre façon d'apprendre et apporte une contribution positive aux aspects académiques et psychosociaux de l'enseignement supérieur. Le soutien académique par les pairs implique l'encouragement académique (soutien pour réduire le stress lié aux examens et la motivation pour les cours) et la résolution des problèmes académiques des étudiants (répondre aux questions sur les cours, partager les habitudes d'étude, étudier ensemble, répondre aux questions sur les devoirs).
Groupe de contrôle Les étudiants qui ont formé le groupe de contrôle par randomisation ont reçu des informations sur la recherche, puis ils ont soumis un consentement éclairé. Les étudiants du groupe témoin ont reçu le même questionnaire qu'un pré-test et post-test appliqué dans les groupes d'intervention, mais aucune intervention n'a été appliquée.
Collecte de données Les outils de collecte de données comprenaient le State and Trait Anxiety Inventory, qui a été développé par Spielberger, (STAI-I-II), le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) et un formulaire d'informations descriptives conçu pour collecter des informations sociodémographiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Balcalı
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Adana, Balcalı, Turquie, 01 330
- Cukurova University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- n'avait pas d'apnée du sommeil,
- n'a pas de maladie musculo-squelettique
- n'a pas de maladie cardio-pulmonaire
- n'a pas de maladie psychiatrique
- n'a pas consommé de drogues, de cigarettes, d'alcool
- Score SAI > 36 (anxiété)
- Score PSQI > 5 (mauvaise qualité du sommeil)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de l'apnée du sommeil
- maladie musculo-squelettique
- maladie cardio-pulmonaire
- maladie psychiatrique
- antécédents de drogue, de tabagisme et d'alcool
- Score SAI ≤36 (pas d'anxiété),
- Score PSQI ≤5 (bonne qualité de sommeil)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: programme de soutien par les pairs
Un chercheur et des pairs tuteurs ont rencontré les étudiants lors d'une session en ligne pendant 30 minutes tous les jours entre 21h00 et 21h30 avant l'heure du coucher pendant 30 jours. Ces sessions étaient axées sur la résolution de problèmes académiques et l'encouragement académique des étudiants. De plus, les pairs tuteurs et les étudiants ont partagé leurs coordonnées et ont poursuivi leur partage en parlant au téléphone et en envoyant des messages dans le groupe de discussion 24h/24 et 7j/7. Sélection et formation des pairs tuteurs : 5 pairs ayant de solides compétences en communication et de bons résultats scolaires ont été sélectionnés parmi les étudiants volontaires de 4e année. Ces 5 volontaires ont été sélectionnés parmi des étudiants qui n'étaient pas inclus dans l'échantillon, avaient un niveau d'anxiété approprié (score d'anxiété ≤ 36) et avaient une bonne qualité de sommeil (score PSQI ≤ 5). Une séance théorique et pratique a eu lieu avec eux. Au cours de ces sessions, l'éducation soutenue par les pairs a été expliquée et les informations nécessaires ont été données sur son objectif et la manière dont elle était réalisée. |
Soutien par les pairs : Il a été suggéré que le soutien par les pairs offre aux étudiants une autre façon d'apprendre et apporte une contribution positive aux aspects académiques et psychosociaux de l'enseignement supérieur (Hogan, Fox, Barratt-See 2017).
Le soutien académique par les pairs implique l'encouragement académique (soutien pour réduire le stress lié aux examens et la motivation pour les cours) et la résolution des problèmes académiques des étudiants (répondre aux questions sur les cours, partager les habitudes d'étude, étudier ensemble, répondre aux questions sur les devoirs)
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'exercices de relaxation progressive
L'importance de l'exercice et la façon dont il doit être fait ont été expliquées par le chercheur. Des méthodes d'enseignement mixtes, y compris des cours magistraux, des démonstrations, des questions-réponses et des discussions ont été utilisées comme méthodes d'enseignement.
Les séances ont été réalisées en ligne par un chercheur expert dans le domaine du PRE pendant 30 minutes tous les jours entre 21h00 et 21h30 avant le coucher pendant 30 jours.
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Soutien par les pairs : Il a été suggéré que le soutien par les pairs offre aux étudiants une autre façon d'apprendre et apporte une contribution positive aux aspects académiques et psychosociaux de l'enseignement supérieur (Hogan, Fox, Barratt-See 2017).
Le soutien académique par les pairs implique l'encouragement académique (soutien pour réduire le stress lié aux examens et la motivation pour les cours) et la résolution des problèmes académiques des étudiants (répondre aux questions sur les cours, partager les habitudes d'étude, étudier ensemble, répondre aux questions sur les devoirs)
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Les étudiants qui ont formé le groupe témoin par randomisation ont reçu des informations sur la recherche, puis ils ont soumis un consentement éclairé.
Les étudiants du groupe témoin ont reçu le même questionnaire qu'un pré-test et post-test appliqué dans les groupes d'intervention, mais aucune intervention n'a été appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété d'état et de trait
Délai: 16 semaines
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questionnaire
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 16 semaines
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questionnaire
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fatma TOPKARA, Dr., Eskisehir Osmangazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Relaxation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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