泌尿器科手術後のオピオイド使用：予測計算機の使用
2024年6月20日 更新者：David Sheyn
この研究の目的は、研究者がこの目的のために開発された特別な計算機を使用して、手術後に被験者が必要とする鎮痛剤の量を正確に予測できるかどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～89歳
- インフォームドコンセントを提供できる
- -以下の泌尿器科手術のいずれかを受けている患者
含まれる泌尿器科的処置:
仙骨固定術 - ロボットまたは腹腔鏡
- 子宮摘出術の有無にかかわらず
- 卵管卵巣摘出術の有無にかかわらず
- 前方コルポラーフィの有無にかかわらず
- 後部コルポグラフィ/会陰縫合の有無にかかわらず
- 中尿道スリングの有無にかかわらず
仙棘靭帯固定
- 子宮摘出術の有無にかかわらず
- 卵管卵巣摘出術の有無にかかわらず
- 前方コルポラーフィの有無にかかわらず
- 後部コルポグラフィ/会陰縫合の有無にかかわらず
- 中尿道スリングの有無にかかわらず
子宮仙骨靭帯サスペンション - ロボット、腹腔鏡、または膣
- 子宮摘出術の有無にかかわらず
- 卵管卵巣摘出術の有無にかかわらず
- 前方コルポラーフィの有無にかかわらず
- 後部コルポグラフィ/会陰縫合の有無にかかわらず
- 中尿道スリングの有無にかかわらず
コルポクレイシス
- Lefort colpocleisis
- 結腸切開を伴う完全なコルペクトミー
- 孤立した前部および/または後部のコルポラーフィ
除外基準:
- 英語を話さない人
- がんの術前診断
- -泌尿器科以外の同時手術の予定（例：腹部形成術）
- 18歳未満または89歳以上
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準オピオイド処方
患者には、手術を行う担当外科医に典型的な、急性術後の痛みに使用するオピオイド鎮痛薬の処方箋が与えられます。
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患者は、主治医が通常提供するものに基づいて、術後オピオイドの処方箋を受け取ります。
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実験的：オピオイド計算機処方
患者は、オピオイド計算機に基づいてオピオイド鎮痛薬を処方されます。
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私たちの研究グループは以前、患者の病歴と特徴に基づいて術後に必要なオピオイドの数を予測するために使用できるオピオイド計算機を作成しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チームが作成した疼痛アンケートによって測定された疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン、術後 1 週間、術後 2 週間
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疼痛アンケートは、手術直後および現在の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) のスケールで評価するように患者に求める 2 質問の調査です。
ベースラインは、患者の予想される術後疼痛スコアを尋ねることによって計算されます。
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ベースライン、術後 1 週間、術後 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チームが作成したアンケートによって測定された満足度スコアの変化
時間枠：術後1週間、術後2週間
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質問票は、手術直後および現在の疼痛管理に対する満足度を 0 (完全に不満) から 10 (完全に満足) の範囲で患者に評価してもらう 1 質問の調査です。
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術後1週間、術後2週間
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チームが作成したアンケートで測定された残りのオピオイド錠剤の数の変化
時間枠：術後1週間、術後2週間
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患者は、オピオイド処方の残りの錠剤数を尋ねられます。
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術後1週間、術後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Sheyn, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月2日
一次修了 (実際)
2024年2月17日
研究の完了 (実際)
2024年2月17日
試験登録日
最初に提出
2022年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月4日
最初の投稿 (実際)
2022年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月20日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。