Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie opioidów po zabiegach uroginekologicznych: korzystanie z kalkulatora predykcyjnego

20 stycznia 2024 zaktualizowane przez: David Sheyn
Celem tego badania jest ustalenie, czy badacze mogą dokładnie przewidzieć, ile leków przeciwbólowych będą potrzebować badani po operacji, korzystając ze specjalnego kalkulatora opracowanego w tym celu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-89 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Pacjenci poddawani którymkolwiek z poniższych zabiegów uroginekologicznych

W cenie zabiegi uroginekologiczne:

  1. Sacrokolpopeksja - robotyczna lub laparoskopowa

    1. Z histerektomią lub bez
    2. Z salpingo-ooforektomią lub bez
    3. Z kolporafią przednią lub bez
    4. Z kolporafią tylną/kroczową lub bez
    5. Z lub bez podwieszenia cewki moczowej

  2. Mocowanie więzadła krzyżowo-kolcowego

    1. Z histerektomią lub bez
    2. Z salpingo-ooforektomią lub bez
    3. Z kolporafią przednią lub bez
    4. Z kolporafią tylną/kroczową lub bez
    5. Z lub bez podwieszenia cewki moczowej

  3. Podwieszenie więzadła krzyżowo-macicznego - robotyczne, laparoskopowe lub dopochwowe

    1. Z histerektomią lub bez
    2. Z salpingo-ooforektomią lub bez
    3. Z kolporafią przednią lub bez
    4. Z kolporafią tylną/kroczową lub bez
    5. Z lub bez podwieszenia cewki moczowej

  4. Kolpokleoza

    1. Kolpokleoza Leforta
    2. Całkowita kolpektomia z colpocleisis
  5. Izolowana kolporafia przednia i/lub tylna

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieanglojęzyczne
  • przedoperacyjna diagnostyka raka
  • zaplanowane do dowolnego równoczesnego zabiegu nieuroginekologicznego (np. plastyka brzucha)
  • <18 lat lub >89 lat
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa recepta na opioidy
Pacjenci otrzymają receptę na opioidowe leki przeciwbólowe do stosowania w ostrym bólu pooperacyjnym, tak jak byłoby to typowe dla chirurga prowadzącego przeprowadzającego operację.
Inny: Standardowa recepta na opioidy
Pacjenci otrzymają receptę na opioidy pooperacyjne na podstawie tego, co zwykle zapewnia chirurg prowadzący.
Eksperymentalny: Recepta na kalkulator opioidów
Pacjenci otrzymają receptę na opioidowy lek przeciwbólowy na podstawie kalkulatora opioidowego.
Inny: Kalkulator opioidów
Nasza grupa badawcza stworzyła wcześniej kalkulator opioidów, który można wykorzystać do przewidywania liczby opioidów potrzebnych po operacji na podstawie historii zdrowia pacjenta i charakterystyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ocen bólu mierzona za pomocą kwestionariuszy bólu stworzonych przez zespół
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 tydzień po operacji, 2 tygodnie po operacji
Kwestionariusz bólu to ankieta składająca się z 2 pytań, w której pacjenci są proszeni o ocenę bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból) bezpośrednio po operacji i obecnie. Linia bazowa zostanie obliczona na podstawie zapytania o oczekiwaną ocenę bólu pooperacyjnego pacjenta.
linia wyjściowa, 1 tydzień po operacji, 2 tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników satysfakcji mierzona za pomocą kwestionariusza stworzonego przez zespół
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji, 2 tygodnie po operacji
Kwestionariusz to ankieta składająca się z 1 pytania, w której pacjenci są proszeni o ocenę zadowolenia z kontroli bólu w skali od 0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (całkowicie zadowolony) bezpośrednio po operacji i obecnie.
1 tydzień po operacji, 2 tygodnie po operacji
Zmiana liczby pozostałych tabletek opioidowych mierzona za pomocą kwestionariusza opracowanego przez zespół
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji, 2 tygodnie po operacji
Pacjenci zostaną zapytani o liczbę tabletek pozostałych z ich recept na opioidy.
1 tydzień po operacji, 2 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

David Sheyn

Śledczy

  • Główny śledczy: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20221287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Badania kliniczne na Standardowa recepta na opioidy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj