Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidanvändning efter urogynekologiska procedurer: Använda en prediktiv kalkylator

20 januari 2024 uppdaterad av: David Sheyn
Syftet med denna studie är att avgöra om utredarna exakt kan förutsäga hur mycket smärtstillande medicin försökspersonerna kommer att behöva efter operationen med hjälp av en speciell kalkylator som utvecklats för detta ändamål.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-89
  • Kan ge informerat samtycke
  • Patienter som genomgår någon av nedanstående urogynekologiska procedurer

Inkluderade urogynekologiska procedurer:

  1. Sacrocolpopexy - robot eller laparoskopisk

    1. Med eller utan hysterektomi
    2. Med eller utan salpingo-ooforektomi
    3. Med eller utan främre kolporrafi
    4. Med eller utan bakre kolporrafi/perineorrafi
    5. Med eller utan midurethral sele

  2. Sacrospinous ligament fixation

    1. Med eller utan hysterektomi
    2. Med eller utan salpingo-ooforektomi
    3. Med eller utan främre kolporrafi
    4. Med eller utan bakre kolporrafi/perineorrafi
    5. Med eller utan midurethral sele

  3. Uterosacral ligament suspension - robotisk, laparoskopisk eller vaginal

    1. Med eller utan hysterektomi
    2. Med eller utan salpingo-ooforektomi
    3. Med eller utan främre kolporrafi
    4. Med eller utan bakre kolporrafi/perineorrafi
    5. Med eller utan midurethral sele

  4. Kolpokleis

    1. Lefort kolpocleisis
    2. Komplett kolpektomi med kolpokleis
  5. Isolerad främre och/eller bakre kolporrafi

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • preoperativ diagnos av cancer
  • schemalagd för alla samtidiga icke-urogynekologiska ingrepp (ex: bukplastik)
  • <18 år eller >89 år
  • inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard opioidrecept
Patienterna kommer att få ett recept på opioidsmärtmedicin att använda för akut postoperativ smärta, vilket skulle vara typiskt för den behandlande kirurgen som utför operationen.
Övrig: Standard recept på opioid
Patienterna kommer att få recept på postoperativa opioider baserat på vad den behandlande kirurgen vanligtvis tillhandahåller.
Experimentell: Recept på opioidräknare
Patienterna kommer att få ett recept på opioid smärtstillande medicin baserat på opioidkalkylatorn.
Övrig: Opioidräknare
Vår forskargrupp skapade tidigare en opioidräknare som kan användas för att förutsäga antalet opioider som behövs postoperativt baserat på patientens hälsohistoria och egenskaper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtpoäng mätt med teamskapade smärtfrågeformulär
Tidsram: baslinje, 1 vecka efter operation, 2 veckor efter operation
Smärt frågeformulär är en undersökning med två frågor som ber patienter att betygsätta smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta) omedelbart efter operation och aktuell. Baslinjen kommer att beräknas genom att fråga patientens förväntade smärtpoäng efter operationen.
baslinje, 1 vecka efter operation, 2 veckor efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tillfredsställelsepoäng mätt med teamskapat frågeformulär
Tidsram: 1 vecka efter operation, 2 veckor efter operation
Frågeformuläret är en undersökning med en fråga som ber patienter att betygsätta sin tillfredsställelse med sin smärtkontroll på en skala från 0 (helt missnöjd) till 10 (helt nöjd) direkt efter operation och aktuell.
1 vecka efter operation, 2 veckor efter operation
Förändring i antal återstående opioidtabletter uppmätt med teamskapat frågeformulär
Tidsram: 1 vecka efter operation, 2 veckor efter operation
Patienterna kommer att tillfrågas hur många tabletter som återstår från deras opioidrecept.
1 vecka efter operation, 2 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

David Sheyn

Utredare

  • Huvudutredare: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20221287

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändning

Kliniska prövningar på Standard recept på opioid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera