Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien käyttö urogynekologisten toimenpiteiden jälkeen: Ennakoivan laskimen käyttö

torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: David Sheyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö tutkijat ennustamaan tarkasti, kuinka paljon kipulääkettä tutkittavat tarvitsevat leikkauksen jälkeen käyttämällä erityistä tähän tarkoitukseen kehitettyä laskinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-89
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Potilaat, joille tehdään jokin alla mainituista urogynekologisista toimenpiteistä

Mukana urogynekologiset toimenpiteet:

  1. Sakrokolpopeksia - robotti tai laparoskooppinen

    1. Kohdunpoiston kanssa tai ilman
    2. Salpingo-oophorectomian kanssa tai ilman
    3. Anteriorisen kolporrafian kanssa tai ilman
    4. Posteriorisen kolporrafian/perineorrafian kanssa tai ilman
    5. Keskivirtsaputken hihnalla tai ilman

  2. Sacrospinous ligamentin kiinnitys

    1. Kohdunpoiston kanssa tai ilman
    2. Salpingo-oophorectomian kanssa tai ilman
    3. Anteriorisen kolporrafian kanssa tai ilman
    4. Posteriorisen kolporrafian/perineorrafian kanssa tai ilman
    5. Keskivirtsaputken hihnalla tai ilman

  3. Kohdun-sakraalisten nivelsiteiden suspensio - robotti, laparoskooppinen tai emättimen

    1. Kohdunpoiston kanssa tai ilman
    2. Salpingo-oophorectomian kanssa tai ilman
    3. Anteriorisen kolporrafian kanssa tai ilman
    4. Posteriorisen kolporrafian/perineorrafian kanssa tai ilman
    5. Keskivirtsaputken hihnalla tai ilman

  4. Colpocleisis

    1. Lefortin colpocleisis
    2. Täydellinen kolpektomia kolpokleisillä
  5. Eristetty etu- ja/tai takakolporrafia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset
  • syöpädiagnoosi ennen leikkausta
  • suunniteltu mihin tahansa samanaikaiseen ei-urogynekologiseen toimenpiteeseen (esim. abdominoplastia)
  • <18 vuotta tai >89 vuotta
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen opioidiresepti
Potilaille annetaan resepti opioidikipulääkettä käytettäväksi akuuttiin postoperatiiviseen kipuun, kuten leikkauksen suorittavalle kirurgille on tyypillistä.
Muut: Normaali opioidiresepti
Potilaat saavat reseptin leikkauksen jälkeisille opioideille sen mukaan, mitä hoitava kirurgi yleensä antaa.
Kokeellinen: Opioidilaskin resepti
Potilaille määrätään opioidikipulääkeresepti opioidilaskurin perusteella.
Muut: Opioidilaskin
Tutkimusryhmämme on aiemmin luonut opioidilaskimen, jonka avulla voidaan ennustaa leikkauksen jälkeen tarvittavien opioidien määrää potilaan sairaushistorian ja ominaisuuksien perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä mitattuna tiimin luomilla kipukyselylomakkeilla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kipukysely on 2 kysymyksen kysely, jossa potilaita pyydetään arvioimaan kipu asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu) välittömästi leikkauksen jälkeen ja sen hetkisessä. Lähtötaso lasketaan kysymällä potilaan odotettua leikkauksen jälkeistä kipupistettä.
lähtötaso, 1 viikko leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyytyväisyyspisteissä mitattuna tiimin luomalla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kyselylomake on yhden kysymyksen kysely, jossa potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä kivunhallintaansa asteikolla 0 (täysin tyytymätön) 10:een (täysin tyytyväinen) välittömästi leikkauksen jälkeen ja tämänhetkisenä.
1 viikko leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos jäljellä olevien opioiditablettien määrässä mitattuna tiimin laatimalla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilailta kysytään opioidireseptistään jäljellä olevien tablettien lukumäärä.
1 viikko leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David Sheyn

Tutkijat

  • Päätutkija: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20221287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa