비뇨부인과 시술 후 오피오이드 사용: 예측 계산기 사용
2024년 6월 20일 업데이트: David Sheyn
이 연구의 목적은 연구자가 이를 위해 개발된 특수 계산기를 사용하여 피험자가 수술 후 얼마나 많은 진통제를 필요로 하는지 정확하게 예측할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-89세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 아래의 비뇨부인과 시술을 받는 환자
포함된 비뇨부인과 절차:
Sacrocolpopexy - 로봇 또는 복강경
- 자궁적출술 유무에 관계없이
- 난관-난소절제술 유무에 관계없이
- 전방 질경의 유무에 관계없이
- 후방 colporrhaphy/perineorrhaphy 유무에 관계없이
- 중요도 슬링 유무
천극인대 고정술
- 자궁적출술 유무에 관계없이
- 난관-난소절제술 유무에 관계없이
- 전방 질경의 유무에 관계없이
- 후방 colporrhaphy/perineorrhaphy 유무에 관계없이
- 중요도 슬링 유무
Uterosacral ligament 서스펜션 - 로봇식, 복강경식 또는 질식
- 자궁적출술 유무에 관계없이
- 난관-난소절제술 유무에 관계없이
- 전방 질경의 유무에 관계없이
- 후방 colporrhaphy/perineorrhaphy 유무에 관계없이
- 중요도 슬링 유무
결장폐쇄증
- 르포르 결장폐쇄증
- colpocleisis를 동반한 완전한 대장절제술
- 격리된 전방 및/또는 후방 질경
제외 기준:
- 비영어권 사용자
- 수술 전 암 진단
- 동시 비비뇨부인과 시술(예: 복부성형술)을 위해 예정된
- 18세 미만 또는 89세 초과
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 오피오이드 처방
환자는 수술을 수행하는 주치의에게 전형적인 것처럼 급성 수술 후 통증에 사용할 오피오이드 진통제 처방을 받게 됩니다.
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환자는 주치의가 일반적으로 제공하는 것에 따라 수술 후 오피오이드 처방을 받게 됩니다.
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실험적: 오피오이드 계산기 처방전
환자는 오피오이드 계산기를 기반으로 오피오이드 진통제 처방을 받게 됩니다.
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우리 연구 그룹은 이전에 환자 건강 이력 및 특성을 기반으로 수술 후 필요한 오피오이드 수를 예측하는 데 사용할 수 있는 오피오이드 계산기를 만들었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팀이 만든 통증 설문지로 측정한 통증 점수의 변화
기간: 기준선, 수술 후 1주, 수술 후 2주
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통증 설문지는 환자에게 수술 직후 및 현재 통증을 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 척도로 평가하도록 요청하는 2개 질문 설문조사입니다.
기준선은 환자의 예상되는 수술 후 통증 점수를 질문하여 계산됩니다.
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기준선, 수술 후 1주, 수술 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팀이 만든 설문지에 의해 측정된 만족도 점수의 변화
기간: 수술 후 1주, 수술 후 2주
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설문지는 수술 직후 및 현재 통증 조절에 대한 만족도를 0(완전히 만족하지 않음)에서 10(완전히 만족함)까지 평가하도록 요청하는 1개 질문 설문조사입니다.
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수술 후 1주, 수술 후 2주
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팀이 만든 설문지에 의해 측정된 남아 있는 오피오이드 정제 수의 변화
기간: 수술 후 1주, 수술 후 2주
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환자에게 오피오이드 처방전에서 남은 정제의 수를 묻습니다.
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수술 후 1주, 수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20221287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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