オフィスワーカーにおける職場での運動と痛みの教育介入
座りがちな行政職員の背中の痛みを軽減するための Web ベースの職場での運動と痛みの教育介入の実施: 混合方法研究のプロトコル。
この臨床試験の目的は、座りがちな管理職員の治療を背中の痛みと比較することです。 それが答えることを目的とする主な質問:
運動療法介入のみと比較した、運動療法と疼痛教育を伴う職場介入の利点
参加者は、エクササイズのビデオや画像、痛みに関する教育情報で構成される Web ベースのプログラムを使用して、職場で積極的に一時停止します。
研究者は、グループでの運動療法と疼痛教育介入をグループでの運動療法と比較して、疼痛教育と運動が症状のある管理職員の背中の痛みを軽減するためのより有益な介入であるかどうかを確認します.
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 筋骨格系の病状は、世界中の人々の障害の主な原因の 1 つであり、オフィス ワーカーは最も影響を受けるグループの 1 つです。 この研究は、筋骨格の病状を軽減するために、職場での運動療法と疼痛教育のプログラムを設計および実装することを目的としています。 職場での治療的運動介入の使用は経済的で実行可能な選択肢であり、成功する治療法を設計する際に生物心理社会的側面を考慮することが不可欠です。
方法: 混合方法論研究。 フェーズ 1: 半構造化インタビューを使用した現象論的アプローチによる質的研究で、オフィス ワーカーの痛みに対する期待、職場での静的な姿勢の維持、積極的な休憩の実施に関連する要因を特定します。 フェーズ 2: 現在の科学的証拠と 2 つの介入グループによる第 1 フェーズの結果を考慮したランダム化比較試験の実施。 職場で運動のみを実施するグループと比較して、痛みの教育を伴う職場で運動療法を実施するグループ。
考察: この研究は、職場での運動療法を実施するための包括的かつ実用的な介入であり、痛みに関する労働者の期待と積極的な休憩の実施を考慮しています。 オフィス ワーカーの運動療法と疼痛教育の実施におけるデジタル化の使用は、実行可能で低コストのオプションです。 このような介入へのモチベーションと遵守を高めることで、オフィス ワーカーの生活の質を向上させることができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Carlos Tersa Miralles, PhD student
- 電話番号:676201743
- メール:carles.tersa@udl.cat
研究場所
-
-
Catalunya
-
Lleida、Catalunya、スペイン、25008
- 募集
- Universitat de Lleida
-
コンタクト:
- Francesc Rubí, PhD
- 電話番号:973 702 446
- メール:dif.secretaria@udl.cat
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 就業時間の 80% 以上は座った姿勢です。
- インターネットに接続されたコンピューターまたはモバイル デバイスを持っている労働者。
- 不特定の原因による背中の痛みが 3 か月以上ある労働者。
除外基準:-
- パートタイム労働者。
- 慢性的な痛みを引き起こす病理。
- 神経根障害または症候性椎間板ヘルニア/突起。
- 低中強度の運動ができない。
- 仕事以外の日常生活で活発に活動している人で、WHO が規定する最低値 (1 日あたり最低 10,000 歩、1 週間あたり 75 ~ 150 分間の活発で中程度の身体活動) を満たしていることを喜んで報告します。
- 公衆衛生または民間企業を通じて理学療法を受けている。
- 病気休暇中または妊娠中の労働者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:治療的運動
これは、オープンソースの学習管理システム sacai [33] を使用して、ワークステーションでアクティブな休憩を実装することで構成されます。プラットフォームは日常業務で使用されるため、参加者にとって使いやすいものになります。
また、プラットフォーム内のナビゲーションがユーザーにとって使いやすいものであることを保証するために、大学の管理職員がコンテンツが割り当てられるモジュールの作成に関与します。
座りっぱなしのライフスタイルと姿勢の維持による病状。
オンライン アプリケーションの種類は、コンテンツへのアクセスを容易にし、可能な限り満足のいくエクスペリエンスを実現するために従業員の好みに合わせて調整するため、定性的な段階で得られた結果によって決まります。
|
参加者は短時間でストレッチや可動性のエクササイズを行います。
他の名前:
|
|
介入なし:介入なし
対照群の参加者は待機リストに登録され、日常の活動や労働時間を通常と同じに保つよう奨励される。
介入が終了すると、介入グループと同じコンテンツを含むプラットフォームにアクセスできるようになります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
背中の痛みの軽減
時間枠:6週間でのベースラインの背中の痛みからの変化
|
分析される主な結果は、0 から 10 までの強度の主観的評価スケールである Visual Analogue Scale を使用した背中の痛みです。0 は「痛みなし」、10 は「考えられる最悪の痛み」です。
|
6週間でのベースラインの背中の痛みからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
背中の痛みの機能障害
時間枠:6週間でのベースラインの背中の痛みの機能障害からの変化
|
脊椎機能指数のスペイン語版を使用して分析されます。これは、患者が日常活動における障害と機能不全に関する背中の状態を報告する自己管理式アンケートです。
|
6週間でのベースラインの背中の痛みの機能障害からの変化
|
|
健康関連の生活の質
時間枠:6 週間での生活の質のベースラインからの変化
|
スペイン語版の EQ-5D-5L 生活の質アンケートを使用して分析されます。この質問票は、移動、セルフケア、日常生活動作、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面で構成されています。
|
6 週間での生活の質のベースラインからの変化
|
|
運動療法を行う動機
時間枠:6週間で治療的運動を行うベースラインの動機からの変化
|
治療的運動介入を行う際の動機は、スペイン語版の質問票を使用して分析されます: 運動質問票-2 における行動規則。
|
6週間で治療的運動を行うベースラインの動機からの変化
|
|
治療的運動の遵守
時間枠:研究完了まで、平均6週間
|
参加者の開いているセッションの割合と再生されたビデオの合計は、Web 分析によって分析されます。
|
研究完了まで、平均6週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Esther Rubinat Arnaldo, PhD、Universitat de Lleida
- スタディディレクター:Francesc Rubi Carnacea, PhD、Universitat de Lleida
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Briggs AM, Cross MJ, Hoy DG, Sanchez-Riera L, Blyth FM, Woolf AD, March L. Musculoskeletal Health Conditions Represent a Global Threat to Healthy Aging: A Report for the 2015 World Health Organization World Report on Ageing and Health. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S243-55. doi: 10.1093/geront/gnw002.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- O'Brien BC, Harris IB, Beckman TJ, Reed DA, Cook DA. Standards for reporting qualitative research: a synthesis of recommendations. Acad Med. 2014 Sep;89(9):1245-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000388.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Malterud K. Systematic text condensation: a strategy for qualitative analysis. Scand J Public Health. 2012 Dec;40(8):795-805. doi: 10.1177/1403494812465030.
- Sohrabi MS, Babamiri M. Effectiveness of an ergonomics training program on musculoskeletal disorders, job stress, quality of work-life and productivity in office workers: a quasi-randomized control trial study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Sep;28(3):1664-1671. doi: 10.1080/10803548.2021.1918930. Epub 2021 May 15.
- Bevan S. Economic impact of musculoskeletal disorders (MSDs) on work in Europe. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):356-73. doi: 10.1016/j.berh.2015.08.002. Epub 2015 Oct 24.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Janwantanakul P, Sihawong R, Sitthipornvorakul E, Paksaichol A. A Path Analysis of the Effects of Biopsychosocial Factors on the Onset of Nonspecific Low Back Pain in Office Workers. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):405-412. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.10.012. Epub 2018 Jul 12.
- Amiri S, Behnezhad S. Is job strain a risk factor for musculoskeletal pain? A systematic review and meta-analysis of 21 longitudinal studies. Public Health. 2020 Apr;181:158-167. doi: 10.1016/j.puhe.2019.11.023. Epub 2020 Feb 28.
- Hoe VC, Urquhart DM, Kelsall HL, Zamri EN, Sim MR. Ergonomic interventions for preventing work-related musculoskeletal disorders of the upper limb and neck among office workers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 23;10(10):CD008570. doi: 10.1002/14651858.CD008570.pub3.
- Tersa-Miralles C, Bravo C, Bellon F, Pastells-Peiro R, Rubinat Arnaldo E, Rubi-Carnacea F. Effectiveness of workplace exercise interventions in the treatment of musculoskeletal disorders in office workers: a systematic review. BMJ Open. 2022 Jan 31;12(1):e054288. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054288.
- Luque-Suarez A, Martinez-Calderon J, Falla D. Role of kinesiophobia on pain, disability and quality of life in people suffering from chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):554-559. doi: 10.1136/bjsports-2017-098673. Epub 2018 Apr 17.
- Coggon D, Ntani G, Palmer KT, Felli VE, Harari R, Barrero LH, Felknor SA, Gimeno D, Cattrell A, Serra C, Bonzini M, Solidaki E, Merisalu E, Habib RR, Sadeghian F, Masood Kadir M, Warnakulasuriya SS, Matsudaira K, Nyantumbu B, Sim MR, Harcombe H, Cox K, Marziale MH, Sarquis LM, Harari F, Freire R, Harari N, Monroy MV, Quintana LA, Rojas M, Salazar Vega EJ, Harris EC, Vargas-Prada S, Martinez JM, Delclos G, Benavides FG, Carugno M, Ferrario MM, Pesatori AC, Chatzi L, Bitsios P, Kogevinas M, Oha K, Sirk T, Sadeghian A, Peiris-John RJ, Sathiakumar N, Wickremasinghe AR, Yoshimura N, Kelsall HL, Hoe VC, Urquhart DM, Derrett S, McBride D, Herbison P, Gray A. Disabling musculoskeletal pain in working populations: is it the job, the person, or the culture? Pain. 2013 Jun;154(6):856-63. doi: 10.1016/j.pain.2013.02.008.
- Miles CL, Pincus T, Carnes D, Homer KE, Taylor SJ, Bremner SA, Rahman A, Underwood M. Can we identify how programmes aimed at promoting self-management in musculoskeletal pain work and who benefits? A systematic review of sub-group analysis within RCTs. Eur J Pain. 2011 Sep;15(8):775.e1-11. doi: 10.1016/j.ejpain.2011.01.016. Epub 2011 Feb 26.
- Smith J, Faux SG, Gardner T, Hobbs MJ, James MA, Joubert AE, Kladnitski N, Newby JM, Schultz R, Shiner CT, Andrews G. Reboot Online: A Randomized Controlled Trial Comparing an Online Multidisciplinary Pain Management Program with Usual Care for Chronic Pain. Pain Med. 2019 Dec 1;20(12):2385-2396. doi: 10.1093/pm/pnz208.
- Toelle TR, Utpadel-Fischler DA, Haas KK, Priebe JA. App-based multidisciplinary back pain treatment versus combined physiotherapy plus online education: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2019 May 3;2:34. doi: 10.1038/s41746-019-0109-x. eCollection 2019.
- Palsson TS, Boudreau S, Hogh M, Herrero P, Bellosta-Lopez P, Domenech-Garcia V, Langella F, Gagni N, Christensen SW, Villumsen M. Education as a strategy for managing occupational-related musculoskeletal pain: a scoping review. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e032668. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032668.
- Devan H, Hale L, Hempel D, Saipe B, Perry MA. What Works and Does Not Work in a Self-Management Intervention for People With Chronic Pain? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2018 May 1;98(5):381-397. doi: 10.1093/ptj/pzy029.
- Slade SC, Patel S, Underwood M, Keating JL. What are patient beliefs and perceptions about exercise for nonspecific chronic low back pain? A systematic review of qualitative studies. Clin J Pain. 2014 Nov;30(11):995-1005. doi: 10.1097/AJP.0000000000000044.
- Cuesta-Vargas AI, Gabel CP. Validation of a Spanish version of the Spine Functional Index. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jun 27;12:96. doi: 10.1186/1477-7525-12-96.
- Peugh JL, Strotman D, McGrady M, Rausch J, Kashikar-Zuck S. Beyond intent to treat (ITT): A complier average causal effect (CACE) estimation primer. J Sch Psychol. 2017 Feb;60:7-24. doi: 10.1016/j.jsp.2015.12.006. Epub 2016 Mar 24.
- Jay K, Brandt M, Hansen K, Sundstrup E, Jakobsen MD, Schraefel MC, Sjogaard G, Andersen LL. Effect of Individually Tailored Biopsychosocial Workplace Interventions on Chronic Musculoskeletal Pain and Stress Among Laboratory Technicians: Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2015 Sep-Oct;18(5):459-71.
- Hall G, Laddu DR, Phillips SA, Lavie CJ, Arena R. A tale of two pandemics: How will COVID-19 and global trends in physical inactivity and sedentary behavior affect one another? Prog Cardiovasc Dis. 2021 Jan-Feb;64:108-110. doi: 10.1016/j.pcad.2020.04.005. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Powell KE, Paluch AE, Blair SN. Physical activity for health: What kind? How much? How intense? On top of what? Annu Rev Public Health. 2011;32:349-65. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031210-101151.
- Kirk MA, Rhodes RE. Occupation correlates of adults' participation in leisure-time physical activity: a systematic review. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):476-85. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.015.
- Edney S, Ryan JC, Olds T, Monroe C, Fraysse F, Vandelanotte C, Plotnikoff R, Curtis R, Maher C. User Engagement and Attrition in an App-Based Physical Activity Intervention: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Nov 27;21(11):e14645. doi: 10.2196/14645.
- De Cocker K, Veldeman C, De Bacquer D, Braeckman L, Owen N, Cardon G, De Bourdeaudhuij I. Acceptability and feasibility of potential intervention strategies for influencing sedentary time at work: focus group interviews in executives and employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Feb 18;12:22. doi: 10.1186/s12966-015-0177-5.
- Gardner B, Smith L, Lorencatto F, Hamer M, Biddle SJ. How to reduce sitting time? A review of behaviour change strategies used in sedentary behaviour reduction interventions among adults. Health Psychol Rev. 2016;10(1):89-112. doi: 10.1080/17437199.2015.1082146. Epub 2015 Sep 16.
- Ojo SO, Bailey DP, Hewson DJ, Chater AM. Perceived Barriers and Facilitators to Breaking Up Sitting Time among Desk-Based Office Workers: A Qualitative Investigation Using the TDF and COM-B. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 14;16(16):2903. doi: 10.3390/ijerph16162903.
- Ambrose KR, Golightly YM. Physical exercise as non-pharmacological treatment of chronic pain: Why and when. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Feb;29(1):120-30. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.022. Epub 2015 May 23.
- Booth J, Moseley GL, Schiltenwolf M, Cashin A, Davies M, Hubscher M. Exercise for chronic musculoskeletal pain: A biopsychosocial approach. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):413-421. doi: 10.1002/msc.1191. Epub 2017 Mar 30.
- Hadgraft NT, Brakenridge CL, LaMontagne AD, Fjeldsoe BS, Lynch BM, Dunstan DW, Owen N, Healy GN, Lawler SP. Feasibility and acceptability of reducing workplace sitting time: a qualitative study with Australian office workers. BMC Public Health. 2016 Sep 5;16(1):933. doi: 10.1186/s12889-016-3611-y.
- de Wit M, Cooper C, Tugwell P, Bere N, Kirwan J, Conaghan PG, Roberts C, Aujoulat I, Al-Daghri N, Araujo de Carvalho I, Barker M, Bedlington N, Brandi ML, Bruyere O, Burlet N, Halbout P, Hiligsmann M, Jiwa F, Kanis JA, Laslop A, Lawrence W, Pinto D, Prieto Yerro C, Rabenda V, Rizzoli R, Scholte-Voshaar M, Vlaskovska M, Reginster JY. Practical guidance for engaging patients in health research, treatment guidelines and regulatory processes: results of an expert group meeting organized by the World Health Organization (WHO) and the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Aging Clin Exp Res. 2019 Jul;31(7):905-915. doi: 10.1007/s40520-019-01193-8. Epub 2019 Apr 16.
- Biggs JS, Willcocks A, Burger M, Makeham MA. Digital health benefits evaluation frameworks: building the evidence to support Australia's National Digital Health Strategy. Med J Aust. 2019 Apr;210 Suppl 6:S9-S11. doi: 10.5694/mja2.50034. No abstract available.
- Rivilis I, Van Eerd D, Cullen K, Cole DC, Irvin E, Tyson J, Mahood Q. Effectiveness of participatory ergonomic interventions on health outcomes: a systematic review. Appl Ergon. 2008 May;39(3):342-58. doi: 10.1016/j.apergo.2007.08.006. Epub 2007 Nov 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。