- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05571124
Arbeidsplasstrening og smerteopplæringsintervensjon hos kontorarbeidere
Implementeringen av en nettbasert trenings- og smerteopplæringsintervensjon for å redusere ryggsmerter hos stillesittende administrativt personell: Protokoll for en studie med blandet metodikk.
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne behandlinger hos stillesittende administrativt personell med ryggsmerter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på:
Fordelene med en arbeidsplassintervensjon med terapeutisk trening og smerteopplæring sammenlignet med kun terapeutisk treningsintervensjon
Deltakerne vil gjennomføre aktive pauser på arbeidsplassen sin med et nettbasert program som består av videoer eller bilder av øvelser og smerteopplæringsinformasjon.
Forskere vil sammenligne en gruppe Terapeutisk trening og smerteopplæringsintervensjon med en gruppeterapeutisk trening bare for å se om smerteopplæring pluss trening er en mer fordelaktig intervensjon for å redusere ryggsmerter hos symptomatisk administrativt personell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Muskuloskeletale patologier er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming for befolkningen over hele verden, med kontorarbeidere som en av de mest berørte gruppene. Denne studien tar sikte på å designe og implementere et program for terapeutisk trening og smerteopplæring på arbeidsplassen for å redusere muskel- og skjelettpatologi. Bruk av terapeutiske treningsintervensjoner på jobben er et økonomisk og gjennomførbart alternativ der det er viktig å ta hensyn til biopsykososiale aspekter ved utforming av en vellykket behandling.
Metoder: Blandet metodikkstudie. Fase 1: En kvalitativ studie med en fenomenologisk tilnærming ved bruk av semistrukturerte intervjuer for å bestemme faktorer knyttet til kontoransattes forventninger til smerte, opprettholdelse av statiske stillinger på jobb og implementering av aktive pauser. Fase 2: Implementering av en randomisert kontrollert studie som vurderer gjeldende vitenskapelige bevis og resultatene av den første fasen med to intervensjonsgrupper. En gruppe der terapeutisk trening vil bli utført på jobb med smerteopplæring, sammenlignet med en gruppe som kun gjennomfører trening på arbeidsplassen.
Diskusjon: Denne studien er en omfattende og pragmatisk intervensjon for å implementere terapeutisk trening på arbeidsplassen, med tanke på arbeidernes forventninger til deres smerte og implementering av aktive pauser. Bruk av digitalisering i implementering av terapeutisk trening og smerteundervisning hos kontorarbeidere er et gjennomførbart og rimelig alternativ. Det kan forbedre kontoransattes livskvalitet ved å øke motivasjonen og tilslutningen til slike intervensjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carlos Tersa Miralles, PhD student
- Telefonnummer: 676201743
- E-post: carles.tersa@udl.cat
Studiesteder
-
-
Catalunya
-
Lleida, Catalunya, Spania, 25008
- Rekruttering
- Universitat de Lleida
-
Ta kontakt med:
- Francesc Rubí, PhD
- Telefonnummer: 973 702 446
- E-post: dif.secretaria@udl.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 80 % av arbeidsdagen er i sittende stilling.
- Arbeidstakere som har en datamaskin eller mobilenhet med internettforbindelse.
- Arbeidere med mer enn tre måneder med smerter i ryggområdet på grunn av en uspesifikk årsak.
Ekskluderingskriterier:-
- Deltidsarbeidere.
- Patologier som forårsaker kronisk smerte.
- Radikulopatier eller symptomatiske skiveprolapser/fremspring.
- Manglende evne til å utføre trening med lav-moderat intensitet.
- Personer som er aktive i hverdagen utenom jobben som er villige til å rapportere at de oppfyller minimumskravet fastsatt av WHO (minimum 10 000 skritt per dag og 75-150 minutter med kraftig-moderat fysisk aktivitet per uke).
- Gjennomgår fysioterapibehandling gjennom folkehelse eller privat selskap.
- Arbeidstakere som er sykemeldt eller under graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutisk trening
Det består i å implementere aktive pauser på arbeidsstasjonen gjennom bruk av åpen kildekode Learning Management System Sakai [33], Det vil være enkelt å bruke av deltakerne på grunn av plattformen som brukes av dem i deres daglige arbeid.
Dessuten vil en administrativ medarbeider fra universitetet være involvert i å lage modulene der innholdet skal tildeles for å sikre at navigasjonen i plattformen er brukervennlig for dem.muskuloskeletal
patologier med stillesittende livsstil og opprettholdte stillinger.
Type nettsøknad vil avhenge av resultatene som oppnås i den kvalitative fasen, da vi vil tilpasse oss arbeidernes preferanser for å lette tilgjengeligheten til innholdet og gjøre opplevelsen så tilfredsstillende som mulig for dem.
|
Deltakerne skal utføre tøynings- og bevegelighetsøvelser i løpet av kort tid.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakere i kontrollgruppen vil stå på venteliste, og oppmuntre dem til å opprettholde det samme som vanlig i sine daglige aktiviteter og arbeidstid.
Når intervensjonen er ferdig, vil de ha tilgang til plattformen med samme innhold som intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av ryggsmerter
Tidsramme: Endring fra baseline ryggsmerter ved seks uker
|
Det primære resultatet som skal analyseres er ryggsmerter ved bruk av Visual Analogue Scale, en subjektiv vurderingsskala med intensitet fra 0 til 10, der 0 er "ingen smerte" og 10 er "verst mulig smerte".
|
Endring fra baseline ryggsmerter ved seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggsmerter dysfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ryggsmerter dysfunksjon ved seks uker
|
Vil bli analysert ved hjelp av den spanske versjonen av Spine Functional Index, et selvadministrert spørreskjema der pasienten rapporterer om tilstanden til hans eller hennes rygg angående funksjonshemming og dysfunksjon i daglige aktiviteter.
|
Endring fra baseline ryggsmerter dysfunksjon ved seks uker
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved seks uker
|
Vil bli analysert ved hjelp av den spanske versjonen av EQ-5D-5L livskvalitetsspørreskjemaet som består av 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, dagliglivets aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
|
Endring fra baseline livskvalitet ved seks uker
|
|
Motivasjon for å utføre terapeutisk trening
Tidsramme: Endring fra baseline motivasjon for å utføre terapeutisk trening etter seks uker
|
Motivasjon ved utførelse av den terapeutiske treningsintervensjonen vil bli analysert ved hjelp av den spanske versjonen av spørreskjemaet: Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2.
|
Endring fra baseline motivasjon for å utføre terapeutisk trening etter seks uker
|
|
Overholdelse av terapeutisk trening
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt seks uker
|
Prosentandelen av åpne økter og total video som spilles av deltakeren vil bli analysert av nettanalysen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Esther Rubinat Arnaldo, PhD, Universitat de Lleida
- Studieleder: Francesc Rubi Carnacea, PhD, Universitat de Lleida
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Briggs AM, Cross MJ, Hoy DG, Sanchez-Riera L, Blyth FM, Woolf AD, March L. Musculoskeletal Health Conditions Represent a Global Threat to Healthy Aging: A Report for the 2015 World Health Organization World Report on Ageing and Health. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S243-55. doi: 10.1093/geront/gnw002.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- O'Brien BC, Harris IB, Beckman TJ, Reed DA, Cook DA. Standards for reporting qualitative research: a synthesis of recommendations. Acad Med. 2014 Sep;89(9):1245-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000388.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Malterud K. Systematic text condensation: a strategy for qualitative analysis. Scand J Public Health. 2012 Dec;40(8):795-805. doi: 10.1177/1403494812465030.
- Sohrabi MS, Babamiri M. Effectiveness of an ergonomics training program on musculoskeletal disorders, job stress, quality of work-life and productivity in office workers: a quasi-randomized control trial study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Sep;28(3):1664-1671. doi: 10.1080/10803548.2021.1918930. Epub 2021 May 15.
- Bevan S. Economic impact of musculoskeletal disorders (MSDs) on work in Europe. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):356-73. doi: 10.1016/j.berh.2015.08.002. Epub 2015 Oct 24.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Janwantanakul P, Sihawong R, Sitthipornvorakul E, Paksaichol A. A Path Analysis of the Effects of Biopsychosocial Factors on the Onset of Nonspecific Low Back Pain in Office Workers. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):405-412. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.10.012. Epub 2018 Jul 12.
- Amiri S, Behnezhad S. Is job strain a risk factor for musculoskeletal pain? A systematic review and meta-analysis of 21 longitudinal studies. Public Health. 2020 Apr;181:158-167. doi: 10.1016/j.puhe.2019.11.023. Epub 2020 Feb 28.
- Hoe VC, Urquhart DM, Kelsall HL, Zamri EN, Sim MR. Ergonomic interventions for preventing work-related musculoskeletal disorders of the upper limb and neck among office workers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 23;10(10):CD008570. doi: 10.1002/14651858.CD008570.pub3.
- Tersa-Miralles C, Bravo C, Bellon F, Pastells-Peiro R, Rubinat Arnaldo E, Rubi-Carnacea F. Effectiveness of workplace exercise interventions in the treatment of musculoskeletal disorders in office workers: a systematic review. BMJ Open. 2022 Jan 31;12(1):e054288. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054288.
- Luque-Suarez A, Martinez-Calderon J, Falla D. Role of kinesiophobia on pain, disability and quality of life in people suffering from chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):554-559. doi: 10.1136/bjsports-2017-098673. Epub 2018 Apr 17.
- Coggon D, Ntani G, Palmer KT, Felli VE, Harari R, Barrero LH, Felknor SA, Gimeno D, Cattrell A, Serra C, Bonzini M, Solidaki E, Merisalu E, Habib RR, Sadeghian F, Masood Kadir M, Warnakulasuriya SS, Matsudaira K, Nyantumbu B, Sim MR, Harcombe H, Cox K, Marziale MH, Sarquis LM, Harari F, Freire R, Harari N, Monroy MV, Quintana LA, Rojas M, Salazar Vega EJ, Harris EC, Vargas-Prada S, Martinez JM, Delclos G, Benavides FG, Carugno M, Ferrario MM, Pesatori AC, Chatzi L, Bitsios P, Kogevinas M, Oha K, Sirk T, Sadeghian A, Peiris-John RJ, Sathiakumar N, Wickremasinghe AR, Yoshimura N, Kelsall HL, Hoe VC, Urquhart DM, Derrett S, McBride D, Herbison P, Gray A. Disabling musculoskeletal pain in working populations: is it the job, the person, or the culture? Pain. 2013 Jun;154(6):856-63. doi: 10.1016/j.pain.2013.02.008.
- Miles CL, Pincus T, Carnes D, Homer KE, Taylor SJ, Bremner SA, Rahman A, Underwood M. Can we identify how programmes aimed at promoting self-management in musculoskeletal pain work and who benefits? A systematic review of sub-group analysis within RCTs. Eur J Pain. 2011 Sep;15(8):775.e1-11. doi: 10.1016/j.ejpain.2011.01.016. Epub 2011 Feb 26.
- Smith J, Faux SG, Gardner T, Hobbs MJ, James MA, Joubert AE, Kladnitski N, Newby JM, Schultz R, Shiner CT, Andrews G. Reboot Online: A Randomized Controlled Trial Comparing an Online Multidisciplinary Pain Management Program with Usual Care for Chronic Pain. Pain Med. 2019 Dec 1;20(12):2385-2396. doi: 10.1093/pm/pnz208.
- Toelle TR, Utpadel-Fischler DA, Haas KK, Priebe JA. App-based multidisciplinary back pain treatment versus combined physiotherapy plus online education: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2019 May 3;2:34. doi: 10.1038/s41746-019-0109-x. eCollection 2019.
- Palsson TS, Boudreau S, Hogh M, Herrero P, Bellosta-Lopez P, Domenech-Garcia V, Langella F, Gagni N, Christensen SW, Villumsen M. Education as a strategy for managing occupational-related musculoskeletal pain: a scoping review. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e032668. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032668.
- Devan H, Hale L, Hempel D, Saipe B, Perry MA. What Works and Does Not Work in a Self-Management Intervention for People With Chronic Pain? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2018 May 1;98(5):381-397. doi: 10.1093/ptj/pzy029.
- Slade SC, Patel S, Underwood M, Keating JL. What are patient beliefs and perceptions about exercise for nonspecific chronic low back pain? A systematic review of qualitative studies. Clin J Pain. 2014 Nov;30(11):995-1005. doi: 10.1097/AJP.0000000000000044.
- Cuesta-Vargas AI, Gabel CP. Validation of a Spanish version of the Spine Functional Index. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jun 27;12:96. doi: 10.1186/1477-7525-12-96.
- Peugh JL, Strotman D, McGrady M, Rausch J, Kashikar-Zuck S. Beyond intent to treat (ITT): A complier average causal effect (CACE) estimation primer. J Sch Psychol. 2017 Feb;60:7-24. doi: 10.1016/j.jsp.2015.12.006. Epub 2016 Mar 24.
- Jay K, Brandt M, Hansen K, Sundstrup E, Jakobsen MD, Schraefel MC, Sjogaard G, Andersen LL. Effect of Individually Tailored Biopsychosocial Workplace Interventions on Chronic Musculoskeletal Pain and Stress Among Laboratory Technicians: Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2015 Sep-Oct;18(5):459-71.
- Hall G, Laddu DR, Phillips SA, Lavie CJ, Arena R. A tale of two pandemics: How will COVID-19 and global trends in physical inactivity and sedentary behavior affect one another? Prog Cardiovasc Dis. 2021 Jan-Feb;64:108-110. doi: 10.1016/j.pcad.2020.04.005. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Powell KE, Paluch AE, Blair SN. Physical activity for health: What kind? How much? How intense? On top of what? Annu Rev Public Health. 2011;32:349-65. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031210-101151.
- Kirk MA, Rhodes RE. Occupation correlates of adults' participation in leisure-time physical activity: a systematic review. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):476-85. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.015.
- Edney S, Ryan JC, Olds T, Monroe C, Fraysse F, Vandelanotte C, Plotnikoff R, Curtis R, Maher C. User Engagement and Attrition in an App-Based Physical Activity Intervention: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Nov 27;21(11):e14645. doi: 10.2196/14645.
- De Cocker K, Veldeman C, De Bacquer D, Braeckman L, Owen N, Cardon G, De Bourdeaudhuij I. Acceptability and feasibility of potential intervention strategies for influencing sedentary time at work: focus group interviews in executives and employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Feb 18;12:22. doi: 10.1186/s12966-015-0177-5.
- Gardner B, Smith L, Lorencatto F, Hamer M, Biddle SJ. How to reduce sitting time? A review of behaviour change strategies used in sedentary behaviour reduction interventions among adults. Health Psychol Rev. 2016;10(1):89-112. doi: 10.1080/17437199.2015.1082146. Epub 2015 Sep 16.
- Ojo SO, Bailey DP, Hewson DJ, Chater AM. Perceived Barriers and Facilitators to Breaking Up Sitting Time among Desk-Based Office Workers: A Qualitative Investigation Using the TDF and COM-B. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 14;16(16):2903. doi: 10.3390/ijerph16162903.
- Ambrose KR, Golightly YM. Physical exercise as non-pharmacological treatment of chronic pain: Why and when. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Feb;29(1):120-30. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.022. Epub 2015 May 23.
- Booth J, Moseley GL, Schiltenwolf M, Cashin A, Davies M, Hubscher M. Exercise for chronic musculoskeletal pain: A biopsychosocial approach. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):413-421. doi: 10.1002/msc.1191. Epub 2017 Mar 30.
- Hadgraft NT, Brakenridge CL, LaMontagne AD, Fjeldsoe BS, Lynch BM, Dunstan DW, Owen N, Healy GN, Lawler SP. Feasibility and acceptability of reducing workplace sitting time: a qualitative study with Australian office workers. BMC Public Health. 2016 Sep 5;16(1):933. doi: 10.1186/s12889-016-3611-y.
- de Wit M, Cooper C, Tugwell P, Bere N, Kirwan J, Conaghan PG, Roberts C, Aujoulat I, Al-Daghri N, Araujo de Carvalho I, Barker M, Bedlington N, Brandi ML, Bruyere O, Burlet N, Halbout P, Hiligsmann M, Jiwa F, Kanis JA, Laslop A, Lawrence W, Pinto D, Prieto Yerro C, Rabenda V, Rizzoli R, Scholte-Voshaar M, Vlaskovska M, Reginster JY. Practical guidance for engaging patients in health research, treatment guidelines and regulatory processes: results of an expert group meeting organized by the World Health Organization (WHO) and the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Aging Clin Exp Res. 2019 Jul;31(7):905-915. doi: 10.1007/s40520-019-01193-8. Epub 2019 Apr 16.
- Biggs JS, Willcocks A, Burger M, Makeham MA. Digital health benefits evaluation frameworks: building the evidence to support Australia's National Digital Health Strategy. Med J Aust. 2019 Apr;210 Suppl 6:S9-S11. doi: 10.5694/mja2.50034. No abstract available.
- Rivilis I, Van Eerd D, Cullen K, Cole DC, Irvin E, Tyson J, Mahood Q. Effectiveness of participatory ergonomic interventions on health outcomes: a systematic review. Appl Ergon. 2008 May;39(3):342-58. doi: 10.1016/j.apergo.2007.08.006. Epub 2007 Nov 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .