- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05571124
Упражнения на рабочем месте и обучение боли у офисных работников
Внедрение веб-упражнений на рабочем месте и вмешательства по обучению боли в уменьшении болей в спине у сидячего административного персонала: протокол исследования смешанной методологии.
Целью этого клинического испытания является сравнение методов лечения сидячего административного персонала с болью в спине. Главный вопрос, на который она призвана ответить:
Преимущества вмешательства на рабочем месте с лечебной физкультурой и обучением боли по сравнению с вмешательством только с лечебной физкультурой
Участники будут выполнять активные паузы на своем рабочем месте с помощью веб-программы, которая состоит из видео или изображений упражнений и информации об обучении боли.
Исследователи будут сравнивать групповые терапевтические упражнения и обучение боли с групповыми терапевтическими упражнениями только для того, чтобы увидеть, является ли обучение боли в сочетании с упражнениями более полезным вмешательством для уменьшения боли в спине у административного персонала с симптомами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Патологии опорно-двигательного аппарата являются одной из ведущих причин инвалидности населения во всем мире, причем одной из наиболее уязвимых групп являются офисные работники. Это исследование направлено на разработку и внедрение программы лечебной физкультуры и обучения боли на рабочем месте для уменьшения патологии опорно-двигательного аппарата. Использование лечебных упражнений на работе является экономичным и осуществимым вариантом, при котором важно учитывать биопсихосоциальные аспекты при разработке успешного лечения.
Методы: Смешанное методическое исследование. Фаза 1: Качественное исследование с феноменологическим подходом с использованием полуструктурированных интервью для определения факторов, связанных с ожиданиями офисных работников в отношении боли, поддержанием статических поз на работе и проведением активных перерывов. Фаза 2: Проведение рандомизированного контролируемого исследования с учетом текущих научных данных и результатов первой фазы с двумя группами вмешательства. Группу, в которой лечебная физкультура будет выполняться на работе с образованием боли, по сравнению с группой, реализующей только лечебную физкультуру на рабочем месте.
Обсуждение: Это исследование представляет собой всеобъемлющее и прагматическое вмешательство по внедрению лечебной физкультуры на рабочем месте с учетом ожиданий работников в отношении их боли и проведения активных перерывов. Использование дигитализации при проведении лечебной физкультуры и обучения боли у офисных работников является осуществимым и малозатратным вариантом. Это может улучшить качество жизни офисных работников за счет повышения мотивации и соблюдения таких вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carlos Tersa Miralles, PhD student
- Номер телефона: 676201743
- Электронная почта: carles.tersa@udl.cat
Места учебы
-
-
Catalunya
-
Lleida, Catalunya, Испания, 25008
- Рекрутинг
- Universitat de Lleida
-
Контакт:
- Francesc Rubí, PhD
- Номер телефона: 973 702 446
- Электронная почта: dif.secretaria@udl.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Более 80% рабочего дня приходится на сидячее положение.
- Работники, у которых есть компьютер или мобильное устройство с подключением к Интернету.
- Рабочие с более чем трехмесячной болью в области спины по неспецифической причине.
Критерий исключения:-
- Работники на неполный рабочий день.
- Патологии, вызывающие хроническую боль.
- Радикулопатии или симптоматические грыжи/протрузии дисков.
- Неспособность выполнять упражнения низкой и средней интенсивности.
- Люди, активные в повседневной жизни вне работы, готовы сообщить, что они соответствуют минимуму, установленному ВОЗ (минимум 10 000 шагов в день и 75-150 минут интенсивной-умеренной физической активности в неделю).
- Прохождение физиотерапевтического лечения через государственное здравоохранение или частную компанию.
- Работницы на больничном или во время беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная физкультура
Он заключается в реализации активных перерывов на рабочей станции посредством использования системы управления обучением с открытым исходным кодом Sakai [33]. Участники будут легко использовать ее, поскольку платформа используется ими в повседневной работе.
Также административный работник университета будет участвовать в создании модулей, в которых будет размещаться контент, чтобы обеспечить удобную для них навигацию по платформе.
патологии при малоподвижном образе жизни и сохранении позы.
Тип онлайн-заявки будет зависеть от результатов, полученных на качественном этапе, поскольку мы адаптируемся к предпочтениям работников, чтобы облегчить доступ к контенту и сделать его максимально удовлетворительным для них.
|
Участники будут выполнять упражнения на растяжку и подвижность в короткие промежутки времени.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Никакого вмешательства
Участники контрольной группы будут в списке ожидания, что побуждает их вести свою повседневную деятельность и рабочее время в обычном режиме.
После завершения вмешательства они получат доступ к платформе с тем же контентом, что и группа вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли в спине
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в спине через шесть недель
|
Первичным исходом, подлежащим анализу, является боль в спине с использованием визуальной аналоговой шкалы, шкалы субъективной оценки интенсивности от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшая возможная боль».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в спине через шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисфункция боли в спине
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем дисфункции боли в спине через шесть недель
|
Будет проанализирован с использованием испанской версии Spine Functional Index, анкеты, которую пациент заполняет самостоятельно, в которой пациент сообщает о состоянии своей спины в отношении инвалидности и дисфункции в повседневной деятельности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем дисфункции боли в спине через шесть недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через шесть недель
|
Будет проанализирован с использованием испанской версии опросника качества жизни EQ-5D-5L, который состоит из 5 параметров: мобильность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через шесть недель
|
|
Мотивация выполнения лечебной физкультуры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем мотивации выполнения лечебных упражнений через шесть недель
|
Мотивация при выполнении лечебных упражнений будет проанализирована с использованием испанской версии опросника: «Опросник регуляции поведения в упражнениях-2».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем мотивации выполнения лечебных упражнений через шесть недель
|
|
Приверженность к лечебной физкультуре
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем шесть недель
|
Веб-аналитика будет анализировать процент открытых сессий и общее количество воспроизведенных видео участника.
|
По завершении обучения в среднем шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Esther Rubinat Arnaldo, PhD, Universitat de Lleida
- Директор по исследованиям: Francesc Rubi Carnacea, PhD, Universitat de Lleida
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Briggs AM, Cross MJ, Hoy DG, Sanchez-Riera L, Blyth FM, Woolf AD, March L. Musculoskeletal Health Conditions Represent a Global Threat to Healthy Aging: A Report for the 2015 World Health Organization World Report on Ageing and Health. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S243-55. doi: 10.1093/geront/gnw002.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- O'Brien BC, Harris IB, Beckman TJ, Reed DA, Cook DA. Standards for reporting qualitative research: a synthesis of recommendations. Acad Med. 2014 Sep;89(9):1245-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000388.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Malterud K. Systematic text condensation: a strategy for qualitative analysis. Scand J Public Health. 2012 Dec;40(8):795-805. doi: 10.1177/1403494812465030.
- Sohrabi MS, Babamiri M. Effectiveness of an ergonomics training program on musculoskeletal disorders, job stress, quality of work-life and productivity in office workers: a quasi-randomized control trial study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Sep;28(3):1664-1671. doi: 10.1080/10803548.2021.1918930. Epub 2021 May 15.
- Bevan S. Economic impact of musculoskeletal disorders (MSDs) on work in Europe. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):356-73. doi: 10.1016/j.berh.2015.08.002. Epub 2015 Oct 24.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Janwantanakul P, Sihawong R, Sitthipornvorakul E, Paksaichol A. A Path Analysis of the Effects of Biopsychosocial Factors on the Onset of Nonspecific Low Back Pain in Office Workers. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):405-412. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.10.012. Epub 2018 Jul 12.
- Amiri S, Behnezhad S. Is job strain a risk factor for musculoskeletal pain? A systematic review and meta-analysis of 21 longitudinal studies. Public Health. 2020 Apr;181:158-167. doi: 10.1016/j.puhe.2019.11.023. Epub 2020 Feb 28.
- Hoe VC, Urquhart DM, Kelsall HL, Zamri EN, Sim MR. Ergonomic interventions for preventing work-related musculoskeletal disorders of the upper limb and neck among office workers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 23;10(10):CD008570. doi: 10.1002/14651858.CD008570.pub3.
- Tersa-Miralles C, Bravo C, Bellon F, Pastells-Peiro R, Rubinat Arnaldo E, Rubi-Carnacea F. Effectiveness of workplace exercise interventions in the treatment of musculoskeletal disorders in office workers: a systematic review. BMJ Open. 2022 Jan 31;12(1):e054288. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054288.
- Luque-Suarez A, Martinez-Calderon J, Falla D. Role of kinesiophobia on pain, disability and quality of life in people suffering from chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):554-559. doi: 10.1136/bjsports-2017-098673. Epub 2018 Apr 17.
- Coggon D, Ntani G, Palmer KT, Felli VE, Harari R, Barrero LH, Felknor SA, Gimeno D, Cattrell A, Serra C, Bonzini M, Solidaki E, Merisalu E, Habib RR, Sadeghian F, Masood Kadir M, Warnakulasuriya SS, Matsudaira K, Nyantumbu B, Sim MR, Harcombe H, Cox K, Marziale MH, Sarquis LM, Harari F, Freire R, Harari N, Monroy MV, Quintana LA, Rojas M, Salazar Vega EJ, Harris EC, Vargas-Prada S, Martinez JM, Delclos G, Benavides FG, Carugno M, Ferrario MM, Pesatori AC, Chatzi L, Bitsios P, Kogevinas M, Oha K, Sirk T, Sadeghian A, Peiris-John RJ, Sathiakumar N, Wickremasinghe AR, Yoshimura N, Kelsall HL, Hoe VC, Urquhart DM, Derrett S, McBride D, Herbison P, Gray A. Disabling musculoskeletal pain in working populations: is it the job, the person, or the culture? Pain. 2013 Jun;154(6):856-63. doi: 10.1016/j.pain.2013.02.008.
- Miles CL, Pincus T, Carnes D, Homer KE, Taylor SJ, Bremner SA, Rahman A, Underwood M. Can we identify how programmes aimed at promoting self-management in musculoskeletal pain work and who benefits? A systematic review of sub-group analysis within RCTs. Eur J Pain. 2011 Sep;15(8):775.e1-11. doi: 10.1016/j.ejpain.2011.01.016. Epub 2011 Feb 26.
- Smith J, Faux SG, Gardner T, Hobbs MJ, James MA, Joubert AE, Kladnitski N, Newby JM, Schultz R, Shiner CT, Andrews G. Reboot Online: A Randomized Controlled Trial Comparing an Online Multidisciplinary Pain Management Program with Usual Care for Chronic Pain. Pain Med. 2019 Dec 1;20(12):2385-2396. doi: 10.1093/pm/pnz208.
- Toelle TR, Utpadel-Fischler DA, Haas KK, Priebe JA. App-based multidisciplinary back pain treatment versus combined physiotherapy plus online education: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2019 May 3;2:34. doi: 10.1038/s41746-019-0109-x. eCollection 2019.
- Palsson TS, Boudreau S, Hogh M, Herrero P, Bellosta-Lopez P, Domenech-Garcia V, Langella F, Gagni N, Christensen SW, Villumsen M. Education as a strategy for managing occupational-related musculoskeletal pain: a scoping review. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e032668. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032668.
- Devan H, Hale L, Hempel D, Saipe B, Perry MA. What Works and Does Not Work in a Self-Management Intervention for People With Chronic Pain? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2018 May 1;98(5):381-397. doi: 10.1093/ptj/pzy029.
- Slade SC, Patel S, Underwood M, Keating JL. What are patient beliefs and perceptions about exercise for nonspecific chronic low back pain? A systematic review of qualitative studies. Clin J Pain. 2014 Nov;30(11):995-1005. doi: 10.1097/AJP.0000000000000044.
- Cuesta-Vargas AI, Gabel CP. Validation of a Spanish version of the Spine Functional Index. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jun 27;12:96. doi: 10.1186/1477-7525-12-96.
- Peugh JL, Strotman D, McGrady M, Rausch J, Kashikar-Zuck S. Beyond intent to treat (ITT): A complier average causal effect (CACE) estimation primer. J Sch Psychol. 2017 Feb;60:7-24. doi: 10.1016/j.jsp.2015.12.006. Epub 2016 Mar 24.
- Jay K, Brandt M, Hansen K, Sundstrup E, Jakobsen MD, Schraefel MC, Sjogaard G, Andersen LL. Effect of Individually Tailored Biopsychosocial Workplace Interventions on Chronic Musculoskeletal Pain and Stress Among Laboratory Technicians: Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2015 Sep-Oct;18(5):459-71.
- Hall G, Laddu DR, Phillips SA, Lavie CJ, Arena R. A tale of two pandemics: How will COVID-19 and global trends in physical inactivity and sedentary behavior affect one another? Prog Cardiovasc Dis. 2021 Jan-Feb;64:108-110. doi: 10.1016/j.pcad.2020.04.005. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Powell KE, Paluch AE, Blair SN. Physical activity for health: What kind? How much? How intense? On top of what? Annu Rev Public Health. 2011;32:349-65. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031210-101151.
- Kirk MA, Rhodes RE. Occupation correlates of adults' participation in leisure-time physical activity: a systematic review. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):476-85. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.015.
- Edney S, Ryan JC, Olds T, Monroe C, Fraysse F, Vandelanotte C, Plotnikoff R, Curtis R, Maher C. User Engagement and Attrition in an App-Based Physical Activity Intervention: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Nov 27;21(11):e14645. doi: 10.2196/14645.
- De Cocker K, Veldeman C, De Bacquer D, Braeckman L, Owen N, Cardon G, De Bourdeaudhuij I. Acceptability and feasibility of potential intervention strategies for influencing sedentary time at work: focus group interviews in executives and employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Feb 18;12:22. doi: 10.1186/s12966-015-0177-5.
- Gardner B, Smith L, Lorencatto F, Hamer M, Biddle SJ. How to reduce sitting time? A review of behaviour change strategies used in sedentary behaviour reduction interventions among adults. Health Psychol Rev. 2016;10(1):89-112. doi: 10.1080/17437199.2015.1082146. Epub 2015 Sep 16.
- Ojo SO, Bailey DP, Hewson DJ, Chater AM. Perceived Barriers and Facilitators to Breaking Up Sitting Time among Desk-Based Office Workers: A Qualitative Investigation Using the TDF and COM-B. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 14;16(16):2903. doi: 10.3390/ijerph16162903.
- Ambrose KR, Golightly YM. Physical exercise as non-pharmacological treatment of chronic pain: Why and when. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Feb;29(1):120-30. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.022. Epub 2015 May 23.
- Booth J, Moseley GL, Schiltenwolf M, Cashin A, Davies M, Hubscher M. Exercise for chronic musculoskeletal pain: A biopsychosocial approach. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):413-421. doi: 10.1002/msc.1191. Epub 2017 Mar 30.
- Hadgraft NT, Brakenridge CL, LaMontagne AD, Fjeldsoe BS, Lynch BM, Dunstan DW, Owen N, Healy GN, Lawler SP. Feasibility and acceptability of reducing workplace sitting time: a qualitative study with Australian office workers. BMC Public Health. 2016 Sep 5;16(1):933. doi: 10.1186/s12889-016-3611-y.
- de Wit M, Cooper C, Tugwell P, Bere N, Kirwan J, Conaghan PG, Roberts C, Aujoulat I, Al-Daghri N, Araujo de Carvalho I, Barker M, Bedlington N, Brandi ML, Bruyere O, Burlet N, Halbout P, Hiligsmann M, Jiwa F, Kanis JA, Laslop A, Lawrence W, Pinto D, Prieto Yerro C, Rabenda V, Rizzoli R, Scholte-Voshaar M, Vlaskovska M, Reginster JY. Practical guidance for engaging patients in health research, treatment guidelines and regulatory processes: results of an expert group meeting organized by the World Health Organization (WHO) and the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Aging Clin Exp Res. 2019 Jul;31(7):905-915. doi: 10.1007/s40520-019-01193-8. Epub 2019 Apr 16.
- Biggs JS, Willcocks A, Burger M, Makeham MA. Digital health benefits evaluation frameworks: building the evidence to support Australia's National Digital Health Strategy. Med J Aust. 2019 Apr;210 Suppl 6:S9-S11. doi: 10.5694/mja2.50034. No abstract available.
- Rivilis I, Van Eerd D, Cullen K, Cole DC, Irvin E, Tyson J, Mahood Q. Effectiveness of participatory ergonomic interventions on health outcomes: a systematic review. Appl Ergon. 2008 May;39(3):342-58. doi: 10.1016/j.apergo.2007.08.006. Epub 2007 Nov 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WEI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .