- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05571124
Exercício no local de trabalho e intervenção educacional sobre dor em trabalhadores de escritório
A implementação de um exercício baseado na Web e intervenção de educação em dor na redução da dor nas costas em pessoal administrativo sedentário: protocolo de um estudo de metodologia mista.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar tratamentos em pessoal administrativo sedentário com dor nas costas. A questão principal que pretende responder:
Os benefícios de uma intervenção no local de trabalho com exercícios terapêuticos e educação sobre dor em comparação com apenas a intervenção com exercícios terapêuticos
Os participantes realizarão pausas ativas em seu local de trabalho com um programa baseado na web que consiste em vídeos ou imagens de exercícios e informações sobre educação sobre dor.
Os pesquisadores irão comparar um exercício terapêutico em grupo e uma intervenção de educação sobre dor com um exercício terapêutico em grupo apenas para ver se a educação sobre dor mais o exercício é uma intervenção mais benéfica na redução da dor nas costas em funcionários administrativos sintomáticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: As patologias músculo-esqueléticas são uma das principais causas de incapacidade da população a nível mundial, sendo os trabalhadores de escritório um dos grupos mais afetados. Este estudo tem como objetivo projetar e implementar um programa de exercícios terapêuticos e educação em dor no local de trabalho para reduzir a patologia musculoesquelética. O uso de intervenções de exercícios terapêuticos no trabalho é uma opção econômica e viável em que é essencial considerar os aspectos biopsicossociais no planejamento de um tratamento bem-sucedido.
Métodos: Estudo de metodologia mista. Fase 1: Estudo qualitativo com abordagem fenomenológica por meio de entrevistas semiestruturadas para determinar fatores relacionados às expectativas de trabalhadores de escritório sobre a dor, manutenção de posturas estáticas no trabalho e implementação de pausas ativas. Fase 2: Implementação de um Ensaio Controlado Randomizado considerando as evidências científicas atuais e os resultados da primeira fase com dois grupos de intervenção. Um grupo em que será realizado exercício terapêutico no trabalho com educação em dor, comparado a um grupo que implementa apenas exercícios no local de trabalho.
Discussão: Este estudo é uma intervenção abrangente e pragmática para implementar o exercício terapêutico no local de trabalho, considerando as expectativas dos trabalhadores em relação à sua dor e a implementação de pausas ativas. O uso da digitalização na implementação de exercícios terapêuticos e educação em dor em trabalhadores de escritório é uma opção viável e de baixo custo. Pode melhorar a qualidade de vida dos trabalhadores de escritório, aumentando a motivação e adesão a tais intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carlos Tersa Miralles, PhD student
- Número de telefone: 676201743
- E-mail: carles.tersa@udl.cat
Locais de estudo
-
-
Catalunya
-
Lleida, Catalunya, Espanha, 25008
- Recrutamento
- Universitat de Lleida
-
Contato:
- Francesc Rubí, PhD
- Número de telefone: 973 702 446
- E-mail: dif.secretaria@udl.cat
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 80% do dia de trabalho é na posição sentada.
- Trabalhadores que possuem um computador ou dispositivo móvel com conexão à internet.
- Trabalhadores com mais de três meses de dor na região das costas por causa inespecífica.
Critério de exclusão:-
- Trabalhadores de meio período.
- Patologias que causam dor crônica.
- Radiculopatias ou hérnias/protuberâncias discais sintomáticas.
- Incapacidade de realizar exercícios de intensidade baixa a moderada.
- Pessoas ativas em suas vidas diárias fora do trabalho dispostas a relatar que atendem ao mínimo estipulado pela OMS (mínimo de 10.000 passos por dia e 75 a 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana).
- Fazer tratamento fisioterapêutico através da rede pública de saúde ou empresa privada.
- Trabalhadoras em licença médica ou durante a gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício terapêutico
Consiste na implementação de pausas ativas no posto de trabalho através da utilização do Learning Management System de código aberto Sakai [33]. Será de fácil utilização pelos participantes devido à plataforma que utilizam no seu trabalho diário.
Além disso, um funcionário administrativo da universidade estará envolvido na criação dos módulos onde o conteúdo será alocado para garantir que a navegação na plataforma seja de fácil utilização para eles.
patologias com estilos de vida sedentários e posturas mantidas.
O tipo de candidatura online dependerá dos resultados obtidos na fase qualitativa, pois nos adaptaremos às preferências dos trabalhadores para facilitar a acessibilidade ao conteúdo e tornar a experiência o mais satisfatória possível para eles.
|
Os participantes realizarão exercícios de alongamento e mobilidade em curtos períodos de tempo.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes do grupo controle ficarão em lista de espera, incentivando-os a manter o mesmo normal em suas atividades diárias e horário de trabalho.
Terminada a intervenção, terão acesso à plataforma com o mesmo conteúdo do grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da dor nas costas
Prazo: Mudança da linha de base da dor nas costas em seis semanas
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O desfecho primário a ser analisado é a dor nas costas por meio da Escala Visual Analógica, uma escala de avaliação subjetiva de intensidade de 0 a 10, sendo 0 "nenhuma dor" e 10 "a pior dor possível".
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Mudança da linha de base da dor nas costas em seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Disfunção de dor nas costas
Prazo: Alteração da linha de base da disfunção da dor nas costas em seis semanas
|
Será analisado por meio da versão em espanhol do Spine Functional Index, um questionário autoaplicável no qual o paciente relata o estado de suas costas quanto à incapacidade e disfunção nas atividades diárias.
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Alteração da linha de base da disfunção da dor nas costas em seis semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em seis semanas
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Será analisado usando a versão em espanhol do questionário de qualidade de vida EQ-5D-5L que consiste em 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades da vida diária, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
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Alteração da qualidade de vida basal em seis semanas
|
Motivação para a realização de exercícios terapêuticos
Prazo: Mudança da motivação inicial de realizar exercícios terapêuticos em seis semanas
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A motivação ao realizar a intervenção de exercício terapêutico será analisada usando a versão em espanhol do questionário: Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2.
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Mudança da motivação inicial de realizar exercícios terapêuticos em seis semanas
|
Adesão ao exercício terapêutico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de seis semanas
|
A porcentagem de sessões abertas e o total de vídeos reproduzidos do participante serão analisados pelo web analytics.
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Até a conclusão do estudo, uma média de seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esther Rubinat Arnaldo, PhD, Universitat de Lleida
- Diretor de estudo: Francesc Rubi Carnacea, PhD, Universitat de Lleida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
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Conclusão do estudo (Estimado)
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Termos MeSH relevantes adicionais
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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