- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05571124
Intervención de educación sobre el dolor y el ejercicio en el lugar de trabajo en trabajadores de oficina
La implementación de una intervención de educación sobre el dolor y ejercicios en el lugar de trabajo basada en la web para la reducción del dolor de espalda en el personal administrativo sedentario: protocolo de un estudio de metodología mixta.
El objetivo de este Ensayo clínico es comparar tratamientos en personal administrativo sedentario con dolor de espalda. La pregunta principal que pretende responder:
Los beneficios de una intervención en el lugar de trabajo con ejercicio terapéutico y educación sobre el dolor en comparación con una intervención de ejercicio terapéutico únicamente
Los participantes realizarán pausas activas en su lugar de trabajo con un programa basado en la web que consta de videos o imágenes de ejercicios e información educativa sobre el dolor.
Los investigadores compararán una intervención de educación sobre el dolor y ejercicio terapéutico grupal con un ejercicio terapéutico grupal solo para ver si la educación sobre el dolor más ejercicio es una intervención más beneficiosa para reducir el dolor de espalda en el personal administrativo sintomático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Las patologías musculoesqueléticas son una de las principales causas de discapacidad para la población a nivel mundial, siendo los trabajadores de oficina uno de los grupos más afectados. Este estudio tiene como objetivo diseñar e implementar un programa de ejercicio terapéutico y educación del dolor en el lugar de trabajo para reducir la patología musculoesquelética. El uso de intervenciones de ejercicio terapéutico en el trabajo es una opción económica y factible en la que es fundamental considerar aspectos biopsicosociales a la hora de diseñar un tratamiento exitoso.
Métodos: Estudio de metodología mixta. Fase 1: Estudio cualitativo con enfoque fenomenológico utilizando entrevistas semiestructuradas para determinar factores relacionados con las expectativas de los oficinistas sobre el dolor, el mantenimiento de posturas estáticas en el trabajo y la implementación de pausas activas. Fase 2: Implementación de un Ensayo Controlado Aleatorizado considerando la evidencia científica actual y los resultados de la primera fase con dos grupos de intervención. Un grupo en el que se realizará ejercicio terapéutico en el trabajo con educación sobre el dolor, frente a un grupo que solo realizará ejercicio en el puesto de trabajo.
Discusión: Este estudio es una intervención integral y pragmática para implementar ejercicio terapéutico en el lugar de trabajo, considerando las expectativas de los trabajadores con respecto a su dolor y la implementación de pausas activas. El uso de la digitalización en la implementación del ejercicio terapéutico y la educación del dolor en oficinistas es una opción viable y de bajo coste. Puede mejorar la calidad de vida de los trabajadores de oficina al aumentar la motivación y la adherencia a dichas intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carlos Tersa Miralles, PhD student
- Número de teléfono: 676201743
- Correo electrónico: carles.tersa@udl.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalunya
-
Lleida, Catalunya, España, 25008
- Reclutamiento
- Universitat de Lleida
-
Contacto:
- Francesc Rubí, PhD
- Número de teléfono: 973 702 446
- Correo electrónico: dif.secretaria@udl.cat
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más del 80% de la jornada laboral se realiza en posición sentada.
- Trabajadores que dispongan de ordenador o dispositivo móvil con conexión a internet.
- Trabajadores con más de tres meses de dolor en la zona de la espalda por causa no específica.
Criterio de exclusión:-
- Trabajadores a tiempo parcial.
- Patologías que provocan dolor crónico.
- Radiculopatías o hernias/protuberancias discales sintomáticas.
- Incapacidad para realizar ejercicio de intensidad baja-moderada.
- Personas activas en su vida diaria fuera del trabajo dispuestas a reportar que cumplen con el mínimo estipulado por la OMS (un mínimo de 10.000 pasos por día y 75-150 minutos de actividad física vigorosa-moderada por semana).
- En tratamiento de fisioterapia a través de la sanidad pública o de una empresa privada.
- Trabajadoras en baja por enfermedad o durante el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio terapéutico
Consiste en implementar descansos activos en la estación de trabajo mediante el uso del sistema de gestión de aprendizaje de código abierto Sakai [33]. Será fácil de usar por los participantes debido a que la plataforma es utilizada por ellos en su trabajo diario.
Además, un trabajador administrativo de la universidad participará en la creación de los módulos donde se asignarán los contenidos para garantizar que la navegación en la plataforma sea amigable para ellos.
patologías con sedentarismo y posturas mantenidas.
El tipo de solicitud online dependerá de los resultados obtenidos en la fase cualitativa, ya que nos adaptaremos a las preferencias de los trabajadores para facilitar la accesibilidad al contenido y que la experiencia sea lo más satisfactoria posible para ellos.
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Los participantes realizarán ejercicios de estiramiento y movilidad en cortos periodos de tiempo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin intervención
Los participantes del grupo de control estarán en lista de espera, animándolos a mantener el mismo ritmo habitual en sus actividades diarias y jornada laboral.
Una vez finalizada la intervención tendrán acceso a la plataforma con el mismo contenido que el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del dolor de espalda
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor de espalda inicial a las seis semanas
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El resultado primario a analizar es el dolor de espalda utilizando la Escala Visual Analógica, una escala de evaluación subjetiva de intensidad de 0 a 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 "el peor dolor posible".
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Cambio desde el dolor de espalda inicial a las seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfunción del dolor de espalda
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la disfunción del dolor de espalda a las seis semanas
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Se analizará mediante la versión española del Spine Functional Index, un cuestionario autoadministrado en el que el paciente informa del estado de su espalda en cuanto a discapacidad y disfunción en las actividades diarias.
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Cambio desde el inicio de la disfunción del dolor de espalda a las seis semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las seis semanas
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Se analizará mediante la versión española del cuestionario de calidad de vida EQ-5D-5L que consta de 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades de la vida diaria, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
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Cambio desde la calidad de vida inicial a las seis semanas
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Motivación para realizar ejercicio terapéutico
Periodo de tiempo: Cambio desde la motivación inicial de realizar ejercicio terapéutico a las seis semanas
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La motivación a la hora de realizar la intervención de ejercicio terapéutico se analizará mediante la versión española del cuestionario: Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2.
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Cambio desde la motivación inicial de realizar ejercicio terapéutico a las seis semanas
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Adherencia al ejercicio terapéutico
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de seis semanas
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El análisis web analizará el porcentaje de sesiones abiertas y el total de videos reproducidos del participante.
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Al finalizar el estudio, un promedio de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Esther Rubinat Arnaldo, PhD, Universitat de Lleida
- Director de estudio: Francesc Rubi Carnacea, PhD, Universitat de Lleida
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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