- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05571124
Übungs- und Schmerzaufklärungsintervention am Arbeitsplatz bei Büroangestellten
Die Implementierung einer webbasierten Übungs- und Schmerzaufklärungsintervention am Arbeitsplatz zur Reduzierung von Rückenschmerzen bei sitzendem Verwaltungspersonal: Protokoll einer Studie mit gemischter Methodik.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, Behandlungen bei sitzendem Verwaltungspersonal mit Rückenschmerzen zu vergleichen. Die Hauptfrage, die es zu beantworten gilt:
Die Vorteile einer Arbeitsplatzintervention mit therapeutischer Bewegung und Schmerzaufklärung im Vergleich zu einer reinen therapeutischen Bewegungsintervention
Die Teilnehmer führen aktive Pausen an ihrem Arbeitsplatz mit einem webbasierten Programm durch, das aus Videos oder Bildern von Übungen und Informationen zur Schmerzaufklärung besteht.
Die Forscher werden eine gruppentherapeutische Übungs- und Schmerzaufklärungsintervention mit einer therapeutischen Gruppenübung vergleichen, nur um zu sehen, ob Schmerzaufklärung plus Übung eine vorteilhaftere Intervention zur Verringerung von Rückenschmerzen bei symptomatischem Verwaltungspersonal ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Muskel-Skelett-Erkrankungen sind eine der Hauptursachen für Behinderungen in der Bevölkerung weltweit, wobei Büroangestellte eine der am stärksten betroffenen Gruppen sind. Diese Studie zielt darauf ab, ein Programm für therapeutische Übungen und Schmerzerziehung am Arbeitsplatz zu entwerfen und umzusetzen, um muskuloskelettale Pathologien zu reduzieren. Der Einsatz therapeutischer Bewegungsinterventionen am Arbeitsplatz ist eine wirtschaftliche und praktikable Option, bei der es wesentlich ist, biopsychosoziale Aspekte bei der Gestaltung einer erfolgreichen Behandlung zu berücksichtigen.
Methoden: Mixed-Methodology-Studie. Phase 1: Eine qualitative Studie mit einem phänomenologischen Ansatz unter Verwendung halbstrukturierter Interviews zur Bestimmung von Faktoren im Zusammenhang mit den Erwartungen von Büroangestellten in Bezug auf Schmerzen, der Aufrechterhaltung statischer Körperhaltungen bei der Arbeit und der Implementierung aktiver Pausen. Phase 2: Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie unter Berücksichtigung aktueller wissenschaftlicher Erkenntnisse und der Ergebnisse der ersten Phase mit zwei Interventionsgruppen. Eine Gruppe, in der therapeutische Übungen am Arbeitsplatz mit Schmerzaufklärung durchgeführt werden, im Vergleich zu einer Gruppe, die nur Übungen am Arbeitsplatz durchführt.
Diskussion: Diese Studie ist eine umfassende und pragmatische Intervention zur Implementierung von therapeutischen Übungen am Arbeitsplatz unter Berücksichtigung der Erwartungen der Arbeitnehmer in Bezug auf ihre Schmerzen und die Implementierung aktiver Pausen. Der Einsatz der Digitalisierung bei der Umsetzung von Bewegungstherapie und Schmerzschulung bei Büroangestellten ist eine praktikable und kostengünstige Option. Es kann die Lebensqualität von Büroangestellten verbessern, indem es die Motivation und die Einhaltung solcher Interventionen erhöht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carlos Tersa Miralles, PhD student
- Telefonnummer: 676201743
- E-Mail: carles.tersa@udl.cat
Studienorte
-
-
Catalunya
-
Lleida, Catalunya, Spanien, 25008
- Rekrutierung
- Universitat de Lleida
-
Kontakt:
- Francesc Rubí, PhD
- Telefonnummer: 973 702 446
- E-Mail: dif.secretaria@udl.cat
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 80 % des Arbeitstages findet im Sitzen statt.
- Arbeitnehmer, die über einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Internetverbindung verfügen.
- Arbeitnehmer mit mehr als drei Monaten Schmerzen im Rückenbereich aufgrund einer unspezifischen Ursache.
Ausschlusskriterien:-
- Teilzeitbeschäftigte.
- Pathologien, die chronische Schmerzen verursachen.
- Radikulopathien oder symptomatische Bandscheibenvorfälle/-vorfälle.
- Unfähigkeit, Übungen mit geringer bis mittlerer Intensität durchzuführen.
- Menschen, die in ihrem täglichen Leben außerhalb der Arbeit aktiv sind und bereit sind, anzugeben, dass sie das von der WHO vorgeschriebene Minimum erfüllen (mindestens 10.000 Schritte pro Tag und 75-150 Minuten intensive bis mäßige körperliche Aktivität pro Woche).
- Sich einer physiotherapeutischen Behandlung durch das öffentliche Gesundheitswesen oder ein privates Unternehmen unterziehen.
- Arbeitnehmer im Krankheitsurlaub oder während der Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Therapeutische Übung
Es besteht darin, aktive Pausen am Arbeitsplatz durch den Einsatz des Open-Source-Learning-Management-Systems Sakai [33] zu implementieren. Es wird für die Teilnehmer einfach zu bedienen sein, da die Plattform von ihnen in ihrer täglichen Arbeit verwendet wird.
Außerdem wird ein Verwaltungsmitarbeiter der Universität an der Erstellung der Module beteiligt sein, in denen die Inhalte zugeordnet werden, um sicherzustellen, dass die Navigation in der Plattform für sie benutzerfreundlich ist.muskuloskelettal
Pathologien mit sitzender Lebensweise und beibehaltener Körperhaltung.
Die Art der Online-Bewerbung hängt von den in der qualitativen Phase erzielten Ergebnissen ab, da wir uns an die Vorlieben der Arbeitnehmer anpassen, um den Zugang zu den Inhalten zu erleichtern und die Erfahrung für sie so zufriedenstellend wie möglich zu gestalten.
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Die Teilnehmer führen in kurzen Zeitabschnitten Dehn- und Beweglichkeitsübungen durch.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe stehen auf einer Warteliste und werden ermutigt, bei ihren täglichen Aktivitäten und Arbeitszeiten das Gleiche beizubehalten wie gewohnt.
Sobald die Intervention abgeschlossen ist, haben sie Zugriff auf die Plattform mit denselben Inhalten wie die Interventionsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung von Rückenschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten für Rückenschmerzen nach sechs Wochen
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Das primäre zu analysierende Outcome sind Rückenschmerzen unter Verwendung der Visual Analogue Scale, einer subjektiven Bewertungsskala der Intensität von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmstmögliche Schmerz“ bedeutet.
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Veränderung gegenüber den Ausgangswerten für Rückenschmerzen nach sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dysfunktion bei Rückenschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Grundlinie der Rückenschmerzdysfunktion nach sechs Wochen
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Wird anhand der spanischen Version des Spine Functional Index analysiert, einem selbst auszufüllenden Fragebogen, in dem der Patient den Zustand seines Rückens in Bezug auf Behinderung und Dysfunktion bei täglichen Aktivitäten angibt.
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Veränderung gegenüber der Grundlinie der Rückenschmerzdysfunktion nach sechs Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach sechs Wochen
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Wird anhand der spanischen Version des EQ-5D-5L-Fragebogens zur Lebensqualität analysiert, der aus 5 Dimensionen besteht: Mobilität, Selbstversorgung, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
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Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach sechs Wochen
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Motivation zur Durchführung therapeutischer Übungen
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsmotivation zur Durchführung therapeutischer Übungen nach sechs Wochen
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Die Motivation bei der Durchführung der therapeutischen Übungsintervention wird anhand der spanischen Version des Fragebogens analysiert: Verhaltensregulation in Übungsfragebogen-2.
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Änderung der Ausgangsmotivation zur Durchführung therapeutischer Übungen nach sechs Wochen
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Einhaltung der therapeutischen Übung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Wochen
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Der Prozentsatz der offenen Sitzungen und das gesamte Video, das der Teilnehmer abgespielt hat, wird von der Webanalyse analysiert.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Esther Rubinat Arnaldo, PhD, Universitat de Lleida
- Studienleiter: Francesc Rubi Carnacea, PhD, Universitat de Lleida
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Coggon D, Ntani G, Palmer KT, Felli VE, Harari R, Barrero LH, Felknor SA, Gimeno D, Cattrell A, Serra C, Bonzini M, Solidaki E, Merisalu E, Habib RR, Sadeghian F, Masood Kadir M, Warnakulasuriya SS, Matsudaira K, Nyantumbu B, Sim MR, Harcombe H, Cox K, Marziale MH, Sarquis LM, Harari F, Freire R, Harari N, Monroy MV, Quintana LA, Rojas M, Salazar Vega EJ, Harris EC, Vargas-Prada S, Martinez JM, Delclos G, Benavides FG, Carugno M, Ferrario MM, Pesatori AC, Chatzi L, Bitsios P, Kogevinas M, Oha K, Sirk T, Sadeghian A, Peiris-John RJ, Sathiakumar N, Wickremasinghe AR, Yoshimura N, Kelsall HL, Hoe VC, Urquhart DM, Derrett S, McBride D, Herbison P, Gray A. Disabling musculoskeletal pain in working populations: is it the job, the person, or the culture? Pain. 2013 Jun;154(6):856-63. doi: 10.1016/j.pain.2013.02.008.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- WEI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Rückenschmerzen
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Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
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Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
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Bozok UniversityAbgeschlossen
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Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
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Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
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Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
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Future University in EgyptAbgeschlossen
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Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
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Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
Klinische Studien zur Therapeutische Übungsintervention
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Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityNoch keine RekrutierungPTBS | Posttraumatische Belastungsstörung
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Boehringer IngelheimAktiv, nicht rekrutierendSchizophrenieVereinigte Staaten
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Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafNoch keine RekrutierungAkute KrankheitSpanien
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Cognoa, Inc.BeendetAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
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NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesAbgeschlossenSchlafstörung | Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen | Belastungsstörung | Kampfstörungen | Albtraum | Posttraumatische Belastungsstörung | Alpträume, REM-Schlaftyp | Albträume im Zusammenhang mit einer chronischen posttraumatischen BelastungsstörungVereinigte Staaten
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Click Therapeutics, Inc.AbgeschlossenMigräne | Kopfschmerzen | Kopfschmerzen, Migräne | Episodische MigräneVereinigte Staaten
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University Hospital, MontpellierRekrutierung
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National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenSubstanzbezogene Störungen | Psychische StörungenVereinigte Staaten
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Abgeschlossen