- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05571124
Werkplekoefening en pijneducatie Interventie bij kantoorpersoneel
De implementatie van een webgebaseerde interventie voor oefeningen op de werkplek en pijneducatie bij de vermindering van rugpijn bij sedentair administratief personeel: protocol van een studie met gemengde methoden.
Het doel van deze klinische studie is om behandelingen bij zittend administratief personeel met rugpijn te vergelijken. De hoofdvraag die het wil beantwoorden:
De voordelen van een werkplekinterventie met therapeutische oefeningen en pijneducatie in vergelijking met alleen therapeutische oefeninterventie
Deelnemers houden actieve pauzes op hun werkplek met een webgebaseerd programma dat bestaat uit video's of afbeeldingen van oefeningen en informatie over pijneducatie.
Onderzoekers zullen een groepstherapeutische oefening en pijneducatie-interventie alleen vergelijken met een groepstherapeutische oefening om te zien of pijneducatie plus lichaamsbeweging een gunstiger interventie is bij het verminderen van rugpijn bij symptomatisch administratief personeel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Aandoeningen aan het bewegingsapparaat zijn een van de belangrijkste oorzaken van handicaps voor de bevolking wereldwijd, waarbij kantoorpersoneel een van de meest getroffen groepen is. Deze studie heeft tot doel een programma van therapeutische oefeningen en pijneducatie op de werkplek te ontwerpen en te implementeren om musculoskeletale pathologie te verminderen. Het gebruik van therapeutische oefeninterventies op het werk is een economische en haalbare optie waarbij het essentieel is om biopsychosociale aspecten mee te nemen bij het ontwerpen van een succesvolle behandeling.
Methoden: Gemengde methodologiestudie. Fase 1: Een kwalitatief onderzoek met een fenomenologische benadering waarbij gebruik wordt gemaakt van semi-gestructureerde interviews om factoren vast te stellen die verband houden met de verwachtingen van kantoormedewerkers over pijn, het aanhouden van statische houdingen op het werk en het implementeren van actieve pauzes. Fase 2: Implementatie van een gerandomiseerde gecontroleerde studie, rekening houdend met het huidige wetenschappelijke bewijs en de resultaten van de eerste fase met twee interventiegroepen. Een groep waarin therapeutische oefeningen op het werk worden uitgevoerd met pijneducatie, in vergelijking met een groep die alleen oefeningen op de werkplek uitvoert.
Discussie: Deze studie is een alomvattende en pragmatische interventie om therapeutische oefeningen op de werkplek te implementeren, rekening houdend met de verwachtingen van werknemers met betrekking tot hun pijn en de implementatie van actieve pauzes. Het gebruik van digitalisering bij de implementatie van therapeutische oefeningen en pijneducatie bij kantoorpersoneel is een haalbare en goedkope optie. Het kan de levenskwaliteit van kantoormedewerkers verbeteren door de motivatie en de naleving van dergelijke interventies te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carlos Tersa Miralles, PhD student
- Telefoonnummer: 676201743
- E-mail: carles.tersa@udl.cat
Studie Locaties
-
-
Catalunya
-
Lleida, Catalunya, Spanje, 25008
- Werving
- Universitat de Lleida
-
Contact:
- Francesc Rubí, PhD
- Telefoonnummer: 973 702 446
- E-mail: dif.secretaria@udl.cat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 80% van de werkdag is zittend.
- Werknemers die beschikken over een computer of mobiel apparaat met een internetverbinding.
- Werknemers met meer dan drie maanden pijn in de rug door een niet-specifieke oorzaak.
Uitsluitingscriteria:-
- Deeltijdwerkers.
- Pathologieën die chronische pijn veroorzaken.
- Radiculopathieën of symptomatische hernia's/uitsteeksels.
- Onvermogen om oefeningen met lage tot matige intensiteit uit te voeren.
- Mensen die actief zijn in hun dagelijks leven buiten het werk en bereid zijn te melden dat ze voldoen aan het door de WHO vastgestelde minimum (minimaal 10.000 stappen per dag en 75-150 minuten krachtige tot matige fysieke activiteit per week).
- Een fysiotherapiebehandeling ondergaan via de GGD of een particuliere onderneming.
- Werknemers met ziekteverlof of tijdens zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutische oefening
Het bestaat uit het implementeren van actieve pauzes op de werkplek door het gebruik van het open source Learning Management System Sakai [33]. Het zal gemakkelijk te gebruiken zijn door de deelnemers omdat het platform door hen wordt gebruikt in hun dagelijkse werk.
Ook zal een administratief medewerker van de universiteit betrokken worden bij het creëren van de modules waaraan de inhoud zal worden toegewezen om ervoor te zorgen dat de navigatie in het platform voor hen gebruiksvriendelijk is.
pathologieën met een sedentaire levensstijl en gehandhaafde houdingen.
Het type onlinetoepassing zal afhangen van de resultaten die in de kwalitatieve fase worden verkregen, aangezien we ons zullen aanpassen aan de voorkeuren van de werknemers om de toegankelijkheid van de inhoud te vergemakkelijken en de ervaring voor hen zo bevredigend mogelijk te maken.
|
Deelnemers zullen in korte tijd rek- en mobiliteitsoefeningen uitvoeren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deelnemers van de controlegroep komen op een wachtlijst te staan, wat hen aanmoedigt om hetzelfde te doen als gebruikelijk in hun dagelijkse activiteiten en werktijden.
Na afloop van de interventie krijgen zij toegang tot het platform met dezelfde inhoud als de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van rugpijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline rugpijn na zes weken
|
Het primaire resultaat dat moet worden geanalyseerd, is rugpijn met behulp van de Visual Analogue Scale, een subjectieve beoordelingsschaal van intensiteit van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" is en 10 "de ergst mogelijke pijn".
|
Verandering van baseline rugpijn na zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rugpijn disfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline rugpijndisfunctie na zes weken
|
Zal worden geanalyseerd met behulp van de Spaanse versie van de Spine Functional Index, een zelf in te vullen vragenlijst waarin de patiënt de toestand van zijn of haar rug rapporteert met betrekking tot handicap en disfunctie bij dagelijkse activiteiten.
|
Verandering ten opzichte van baseline rugpijndisfunctie na zes weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na zes weken
|
Zal worden geanalyseerd met behulp van de Spaanse versie van de EQ-5D-5L-vragenlijst over kwaliteit van leven, die bestaat uit 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, activiteiten van het dagelijks leven, pijn/ongemak en angst/depressie.
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na zes weken
|
|
Motivatie van het uitvoeren van therapeutische oefening
Tijdsspanne: Verandering van basismotivatie voor het uitvoeren van therapeutische oefeningen na zes weken
|
Motivatie bij het uitvoeren van de therapeutische oefeninterventie zal worden geanalyseerd met behulp van de Spaanse versie van de vragenlijst: Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2.
|
Verandering van basismotivatie voor het uitvoeren van therapeutische oefeningen na zes weken
|
|
Aanhankelijkheid aan therapeutische oefening
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld zes weken
|
Het percentage open sessies en het totale aantal afgespeelde video's van de deelnemer wordt geanalyseerd door de webanalyse.
|
Door afronding van de studie gemiddeld zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Esther Rubinat Arnaldo, PhD, Universitat de Lleida
- Studie directeur: Francesc Rubi Carnacea, PhD, Universitat de Lleida
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Briggs AM, Cross MJ, Hoy DG, Sanchez-Riera L, Blyth FM, Woolf AD, March L. Musculoskeletal Health Conditions Represent a Global Threat to Healthy Aging: A Report for the 2015 World Health Organization World Report on Ageing and Health. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S243-55. doi: 10.1093/geront/gnw002.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- O'Brien BC, Harris IB, Beckman TJ, Reed DA, Cook DA. Standards for reporting qualitative research: a synthesis of recommendations. Acad Med. 2014 Sep;89(9):1245-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000388.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Malterud K. Systematic text condensation: a strategy for qualitative analysis. Scand J Public Health. 2012 Dec;40(8):795-805. doi: 10.1177/1403494812465030.
- Sohrabi MS, Babamiri M. Effectiveness of an ergonomics training program on musculoskeletal disorders, job stress, quality of work-life and productivity in office workers: a quasi-randomized control trial study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Sep;28(3):1664-1671. doi: 10.1080/10803548.2021.1918930. Epub 2021 May 15.
- Bevan S. Economic impact of musculoskeletal disorders (MSDs) on work in Europe. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):356-73. doi: 10.1016/j.berh.2015.08.002. Epub 2015 Oct 24.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Janwantanakul P, Sihawong R, Sitthipornvorakul E, Paksaichol A. A Path Analysis of the Effects of Biopsychosocial Factors on the Onset of Nonspecific Low Back Pain in Office Workers. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):405-412. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.10.012. Epub 2018 Jul 12.
- Amiri S, Behnezhad S. Is job strain a risk factor for musculoskeletal pain? A systematic review and meta-analysis of 21 longitudinal studies. Public Health. 2020 Apr;181:158-167. doi: 10.1016/j.puhe.2019.11.023. Epub 2020 Feb 28.
- Hoe VC, Urquhart DM, Kelsall HL, Zamri EN, Sim MR. Ergonomic interventions for preventing work-related musculoskeletal disorders of the upper limb and neck among office workers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 23;10(10):CD008570. doi: 10.1002/14651858.CD008570.pub3.
- Tersa-Miralles C, Bravo C, Bellon F, Pastells-Peiro R, Rubinat Arnaldo E, Rubi-Carnacea F. Effectiveness of workplace exercise interventions in the treatment of musculoskeletal disorders in office workers: a systematic review. BMJ Open. 2022 Jan 31;12(1):e054288. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054288.
- Luque-Suarez A, Martinez-Calderon J, Falla D. Role of kinesiophobia on pain, disability and quality of life in people suffering from chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):554-559. doi: 10.1136/bjsports-2017-098673. Epub 2018 Apr 17.
- Coggon D, Ntani G, Palmer KT, Felli VE, Harari R, Barrero LH, Felknor SA, Gimeno D, Cattrell A, Serra C, Bonzini M, Solidaki E, Merisalu E, Habib RR, Sadeghian F, Masood Kadir M, Warnakulasuriya SS, Matsudaira K, Nyantumbu B, Sim MR, Harcombe H, Cox K, Marziale MH, Sarquis LM, Harari F, Freire R, Harari N, Monroy MV, Quintana LA, Rojas M, Salazar Vega EJ, Harris EC, Vargas-Prada S, Martinez JM, Delclos G, Benavides FG, Carugno M, Ferrario MM, Pesatori AC, Chatzi L, Bitsios P, Kogevinas M, Oha K, Sirk T, Sadeghian A, Peiris-John RJ, Sathiakumar N, Wickremasinghe AR, Yoshimura N, Kelsall HL, Hoe VC, Urquhart DM, Derrett S, McBride D, Herbison P, Gray A. Disabling musculoskeletal pain in working populations: is it the job, the person, or the culture? Pain. 2013 Jun;154(6):856-63. doi: 10.1016/j.pain.2013.02.008.
- Miles CL, Pincus T, Carnes D, Homer KE, Taylor SJ, Bremner SA, Rahman A, Underwood M. Can we identify how programmes aimed at promoting self-management in musculoskeletal pain work and who benefits? A systematic review of sub-group analysis within RCTs. Eur J Pain. 2011 Sep;15(8):775.e1-11. doi: 10.1016/j.ejpain.2011.01.016. Epub 2011 Feb 26.
- Smith J, Faux SG, Gardner T, Hobbs MJ, James MA, Joubert AE, Kladnitski N, Newby JM, Schultz R, Shiner CT, Andrews G. Reboot Online: A Randomized Controlled Trial Comparing an Online Multidisciplinary Pain Management Program with Usual Care for Chronic Pain. Pain Med. 2019 Dec 1;20(12):2385-2396. doi: 10.1093/pm/pnz208.
- Toelle TR, Utpadel-Fischler DA, Haas KK, Priebe JA. App-based multidisciplinary back pain treatment versus combined physiotherapy plus online education: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2019 May 3;2:34. doi: 10.1038/s41746-019-0109-x. eCollection 2019.
- Palsson TS, Boudreau S, Hogh M, Herrero P, Bellosta-Lopez P, Domenech-Garcia V, Langella F, Gagni N, Christensen SW, Villumsen M. Education as a strategy for managing occupational-related musculoskeletal pain: a scoping review. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e032668. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032668.
- Devan H, Hale L, Hempel D, Saipe B, Perry MA. What Works and Does Not Work in a Self-Management Intervention for People With Chronic Pain? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2018 May 1;98(5):381-397. doi: 10.1093/ptj/pzy029.
- Slade SC, Patel S, Underwood M, Keating JL. What are patient beliefs and perceptions about exercise for nonspecific chronic low back pain? A systematic review of qualitative studies. Clin J Pain. 2014 Nov;30(11):995-1005. doi: 10.1097/AJP.0000000000000044.
- Cuesta-Vargas AI, Gabel CP. Validation of a Spanish version of the Spine Functional Index. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jun 27;12:96. doi: 10.1186/1477-7525-12-96.
- Peugh JL, Strotman D, McGrady M, Rausch J, Kashikar-Zuck S. Beyond intent to treat (ITT): A complier average causal effect (CACE) estimation primer. J Sch Psychol. 2017 Feb;60:7-24. doi: 10.1016/j.jsp.2015.12.006. Epub 2016 Mar 24.
- Jay K, Brandt M, Hansen K, Sundstrup E, Jakobsen MD, Schraefel MC, Sjogaard G, Andersen LL. Effect of Individually Tailored Biopsychosocial Workplace Interventions on Chronic Musculoskeletal Pain and Stress Among Laboratory Technicians: Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2015 Sep-Oct;18(5):459-71.
- Hall G, Laddu DR, Phillips SA, Lavie CJ, Arena R. A tale of two pandemics: How will COVID-19 and global trends in physical inactivity and sedentary behavior affect one another? Prog Cardiovasc Dis. 2021 Jan-Feb;64:108-110. doi: 10.1016/j.pcad.2020.04.005. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Powell KE, Paluch AE, Blair SN. Physical activity for health: What kind? How much? How intense? On top of what? Annu Rev Public Health. 2011;32:349-65. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031210-101151.
- Kirk MA, Rhodes RE. Occupation correlates of adults' participation in leisure-time physical activity: a systematic review. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):476-85. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.015.
- Edney S, Ryan JC, Olds T, Monroe C, Fraysse F, Vandelanotte C, Plotnikoff R, Curtis R, Maher C. User Engagement and Attrition in an App-Based Physical Activity Intervention: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Nov 27;21(11):e14645. doi: 10.2196/14645.
- De Cocker K, Veldeman C, De Bacquer D, Braeckman L, Owen N, Cardon G, De Bourdeaudhuij I. Acceptability and feasibility of potential intervention strategies for influencing sedentary time at work: focus group interviews in executives and employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Feb 18;12:22. doi: 10.1186/s12966-015-0177-5.
- Gardner B, Smith L, Lorencatto F, Hamer M, Biddle SJ. How to reduce sitting time? A review of behaviour change strategies used in sedentary behaviour reduction interventions among adults. Health Psychol Rev. 2016;10(1):89-112. doi: 10.1080/17437199.2015.1082146. Epub 2015 Sep 16.
- Ojo SO, Bailey DP, Hewson DJ, Chater AM. Perceived Barriers and Facilitators to Breaking Up Sitting Time among Desk-Based Office Workers: A Qualitative Investigation Using the TDF and COM-B. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 14;16(16):2903. doi: 10.3390/ijerph16162903.
- Ambrose KR, Golightly YM. Physical exercise as non-pharmacological treatment of chronic pain: Why and when. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Feb;29(1):120-30. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.022. Epub 2015 May 23.
- Booth J, Moseley GL, Schiltenwolf M, Cashin A, Davies M, Hubscher M. Exercise for chronic musculoskeletal pain: A biopsychosocial approach. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):413-421. doi: 10.1002/msc.1191. Epub 2017 Mar 30.
- Hadgraft NT, Brakenridge CL, LaMontagne AD, Fjeldsoe BS, Lynch BM, Dunstan DW, Owen N, Healy GN, Lawler SP. Feasibility and acceptability of reducing workplace sitting time: a qualitative study with Australian office workers. BMC Public Health. 2016 Sep 5;16(1):933. doi: 10.1186/s12889-016-3611-y.
- de Wit M, Cooper C, Tugwell P, Bere N, Kirwan J, Conaghan PG, Roberts C, Aujoulat I, Al-Daghri N, Araujo de Carvalho I, Barker M, Bedlington N, Brandi ML, Bruyere O, Burlet N, Halbout P, Hiligsmann M, Jiwa F, Kanis JA, Laslop A, Lawrence W, Pinto D, Prieto Yerro C, Rabenda V, Rizzoli R, Scholte-Voshaar M, Vlaskovska M, Reginster JY. Practical guidance for engaging patients in health research, treatment guidelines and regulatory processes: results of an expert group meeting organized by the World Health Organization (WHO) and the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Aging Clin Exp Res. 2019 Jul;31(7):905-915. doi: 10.1007/s40520-019-01193-8. Epub 2019 Apr 16.
- Biggs JS, Willcocks A, Burger M, Makeham MA. Digital health benefits evaluation frameworks: building the evidence to support Australia's National Digital Health Strategy. Med J Aust. 2019 Apr;210 Suppl 6:S9-S11. doi: 10.5694/mja2.50034. No abstract available.
- Rivilis I, Van Eerd D, Cullen K, Cole DC, Irvin E, Tyson J, Mahood Q. Effectiveness of participatory ergonomic interventions on health outcomes: a systematic review. Appl Ergon. 2008 May;39(3):342-58. doi: 10.1016/j.apergo.2007.08.006. Epub 2007 Nov 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WEI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .