- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05571124
Esercizio sul posto di lavoro e intervento di educazione al dolore negli impiegati
L'implementazione di un esercizio sul posto di lavoro basato sul Web e un intervento di educazione al dolore nella riduzione del mal di schiena nel personale amministrativo sedentario: protocollo di uno studio di metodologia mista.
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i trattamenti nel personale amministrativo sedentario con il mal di schiena. La domanda principale a cui si propone di rispondere:
I vantaggi di un intervento sul posto di lavoro con esercizio terapeutico ed educazione al dolore rispetto al solo intervento di esercizio terapeutico
I partecipanti eseguiranno pause attive sul posto di lavoro con un programma basato sul Web che consiste in video o immagini di esercizi e informazioni sull'educazione al dolore.
I ricercatori confronteranno un esercizio terapeutico di gruppo e un intervento di educazione al dolore con un esercizio terapeutico di gruppo solo per vedere se l'educazione al dolore più l'esercizio è un intervento più vantaggioso nel ridurre il mal di schiena nel personale amministrativo sintomatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: le patologie muscoloscheletriche sono una delle principali cause di disabilità per la popolazione mondiale, con gli impiegati che sono uno dei gruppi più colpiti. Questo studio mira a progettare e implementare un programma di esercizio terapeutico e di educazione al dolore sul posto di lavoro per ridurre la patologia muscoloscheletrica. L'uso di interventi di esercizi terapeutici sul lavoro è un'opzione economica e fattibile in cui è essenziale considerare gli aspetti biopsicosociali quando si progetta un trattamento di successo.
Metodi: Studio di metodologia mista. Fase 1: uno studio qualitativo con un approccio fenomenologico utilizzando interviste semi-strutturate per determinare i fattori relativi alle aspettative degli impiegati riguardo al dolore, al mantenimento di posture statiche sul lavoro e all'implementazione di pause attive. Fase 2: Implementazione di uno studio controllato randomizzato considerando le prove scientifiche attuali ei risultati della prima fase con due gruppi di intervento. Un gruppo in cui l'esercizio terapeutico verrà eseguito sul posto di lavoro con l'educazione al dolore, rispetto a un gruppo che esegue solo esercizio sul posto di lavoro.
Discussione: questo studio è un intervento completo e pragmatico per implementare l'esercizio terapeutico sul posto di lavoro, considerando le aspettative dei lavoratori riguardo al loro dolore e l'implementazione di pause attive. L'uso della digitalizzazione nell'attuazione dell'esercizio terapeutico e dell'educazione al dolore negli impiegati è un'opzione fattibile ea basso costo. Può migliorare la qualità della vita degli impiegati aumentando la motivazione e l'adesione a tali interventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carlos Tersa Miralles, PhD student
- Numero di telefono: 676201743
- Email: carles.tersa@udl.cat
Luoghi di studio
-
-
Catalunya
-
Lleida, Catalunya, Spagna, 25008
- Reclutamento
- Universitat de Lleida
-
Contatto:
- Francesc Rubí, PhD
- Numero di telefono: 973 702 446
- Email: dif.secretaria@udl.cat
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più dell'80% della giornata lavorativa è in posizione seduta.
- Lavoratori che dispongono di un computer o di un dispositivo mobile con una connessione a Internet.
- Lavoratori con dolori alla schiena da più di tre mesi per causa non specifica.
Criteri di esclusione:-
- Lavoratori a tempo parziale.
- Patologie che causano dolore cronico.
- Radicolopatie o ernie/protrusioni discali sintomatiche.
- Incapacità di eseguire esercizi di intensità medio-bassa.
- Persone attive nella loro vita quotidiana al di fuori del lavoro disposte a dichiarare di soddisfare il minimo stabilito dall'OMS (un minimo di 10.000 passi al giorno e 75-150 minuti di attività fisica vigorosa-moderata a settimana).
- Sottoporsi a trattamento fisioterapico attraverso la sanità pubblica o un'azienda privata.
- Lavoratrici in congedo per malattia o durante la gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio terapeutico
Consiste nell'implementare pause attive sulla postazione di lavoro attraverso l'uso del sistema di gestione dell'apprendimento open source Sakai [33], sarà facile da usare da parte dei partecipanti poiché la piattaforma viene utilizzata da loro nel loro lavoro quotidiano.
Inoltre, un impiegato amministrativo dell'università sarà coinvolto nella creazione dei moduli in cui verranno allocati i contenuti per garantire che la navigazione nella piattaforma sia di facile utilizzo per loro.
patologie con sedentarietà e posture mantenute.
Il tipo di candidatura online dipenderà dai risultati ottenuti nella fase qualitativa, poiché ci adatteremo alle preferenze dei lavoratori per facilitare l'accessibilità ai contenuti e rendere l'esperienza il più soddisfacente possibile per loro.
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I partecipanti eseguiranno esercizi di stretching e mobilità in brevi periodi di tempo.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti al gruppo di controllo saranno in lista d'attesa, incoraggiandoli a mantenere lo stesso come al solito nelle loro attività quotidiane e nell'orario di lavoro.
Una volta terminato l'intervento, avranno accesso alla piattaforma con gli stessi contenuti del gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del mal di schiena
Lasso di tempo: Variazione dal mal di schiena al basale a sei settimane
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L'esito primario da analizzare è il mal di schiena utilizzando la Visual Analogue Scale, una scala di valutazione soggettiva dell'intensità da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile".
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Variazione dal mal di schiena al basale a sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disfunzione del mal di schiena
Lasso di tempo: Variazione dalla disfunzione del mal di schiena al basale a sei settimane
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Verrà analizzato utilizzando la versione spagnola dello Spine Functional Index, un questionario autosomministrato in cui il paziente riporta lo stato della sua schiena in merito a disabilità e disfunzione nelle attività quotidiane.
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Variazione dalla disfunzione del mal di schiena al basale a sei settimane
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a sei settimane
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Verrà analizzato utilizzando la versione spagnola del questionario sulla qualità della vita EQ-5D-5L che consiste in 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività della vita quotidiana, dolore/disagio e ansia/depressione.
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Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a sei settimane
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Motivazione dell'esecuzione di esercizi terapeutici
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla motivazione di base dell'esecuzione di esercizi terapeutici a sei settimane
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La motivazione durante l'esecuzione dell'intervento di esercizio terapeutico sarà analizzata utilizzando la versione spagnola del questionario: Regolamento comportamentale nell'esercizio Questionnaire-2.
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Cambiamento rispetto alla motivazione di base dell'esecuzione di esercizi terapeutici a sei settimane
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Adesione all'esercizio terapeutico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di sei settimane
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La percentuale di sessioni aperte e il video totale riprodotto dal partecipante saranno analizzati dall'analisi web.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Esther Rubinat Arnaldo, PhD, Universitat de Lleida
- Direttore dello studio: Francesc Rubi Carnacea, PhD, Universitat de Lleida
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su Mal di schiena
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Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
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Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
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Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
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Marmara UniversityCompletatoComunicazione Teach BackTurchia (Türkiye)
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University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
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Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
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Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)CompletatoEfficacia e Tolleranza di B-Back® sulla Sindrome da BurnoutFrancia
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