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初期凍結象体幹処置後の二次血管内大動脈修復の結果

2022年10月5日 更新者:Aurélien Hostalrich、University Paul Sabatier of Toulouse

凍結した象の幹による初期大動脈交差置換後の二次血管内大動脈修復の結果

客観的な複雑な大動脈の病理学は、Thoraflex® ハイブリッド冷凍象体幹 (FET) などのハイブリッド プロテーゼの使用によって革命を起こしました。 この研究の目的は、胸部血管内大動脈修復 (TEVAR) による FET の二次拡張の中間結果を評価することでした。 この二次治療の結果に関する文献にはほとんどデータがありません。

研究者らは、2015 年から 2022 年の間に、FET 移植後に TEVAR を受けた連続したすべての患者に対して、三次大動脈センターで前向き研究を行います。 TEVAR endograft は、10 cm FET モジュールのほとんどを 2 ~ 4 mm オーバーサイズで覆っていました。 すべての患者は、コンピュータ化された血管造影法 (CTA) によって 6 か月およびその後 1 年ごとに監視されました。

この研究の目的は、これらの二次結合の実現可能性と血管内治療の中期転帰でした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緊急時に二次接続が必要な FET による大動脈交差置換術を受けた患者 :

臓器の灌流障害を伴う大動脈A型解離 FETモジュールの拡張不良

または慢性進展: 1 型および 2 型の胸腹部動脈瘤 (TAAA) で、直径が 6 cm を超える 解剖された大動脈の偽腔の動脈瘤の進展。

説明

包含基準:

FETによる大動脈交差置換術を受けた患者および

  • 1型および2型胸腹部動脈瘤(TAAA)の直径が6cmを超える、または
  • 大動脈解離、A型(TAAD)またはB型(TBAD)で、真のチャネルの圧迫または解離した大動脈の動脈瘤の進展による臓器の灌流不良、または
  • FETモジュールの拡張不良

除外基準:

  • FETによる大動脈交差置換なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次接続後のエンドリークの欠如
時間枠:以後5年まで毎年
1A型エンドリークの欠如
以後5年まで毎年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次接続の実現可能性
時間枠:手術中
失敗した手順の不在
手術中
二次接続後のエンドリークの欠如
時間枠:その後5年まで
3型エンドリークの欠如
その後5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月5日

最初の投稿 (実際)

2022年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月5日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TEVAR after THX

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、すべての調査員間で共有されるローカルの将来のデータベースで匿名化されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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