Результаты вторичной эндоваскулярной пластики аорты после первоначальной операции на замороженном хоботе слона
Результаты вторичной эндоваскулярной пластики аорты после начальной замены аортального креста замороженным хоботом слона
Цель Комплексная патология аорты была революционизирована благодаря использованию гибридных протезов, таких как Thoraflex® Hybrid Frozen Elephant Trunk (FET). Целью данного исследования было оценить среднесрочные результаты вторичного удлинения FET с помощью эндоваскулярной пластики грудной аорты (TEVAR). В литературе имеется мало данных относительно результатов этого вторичного лечения.
Исследователи проводят проспективное исследование в период с 2015 по 2022 год в третичном аортальном центре на всех последовательных пациентах, перенесших TEVAR после имплантации FET. Эндотрансплантат TEVAR покрывал большую часть 10-сантиметрового модуля FET с запасом по размеру от 2 до 4 мм. Все пациенты находились под наблюдением с помощью компьютерной ангиографии (КТА) через 6 месяцев и затем ежегодно.
Целью данного исследования была возможность выполнения этих вторичных соединений и среднесрочные результаты эндоваскулярного лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с перекрестной заменой аорты с помощью FET, которым показано вторичное соединение в экстренных случаях:
Расслоение аорты типа А с мальперфузией органов Дефект расширения модуля FET
или при хронической эволюции: торакоабдоминальная аневризма 1 и 2 типа (ТААА) диаметром > 6 см. Аневризматическое развитие ложного просвета расслоенной аорты.
Описание
Критерии включения:
Пациент с поперечным замещением аорты FET и
- Торакоабдоминальная аневризма 1 и 2 типа (ТААА) диаметром > 6 см или
- расслоение аорты, тип A (TAAD) или тип B (TBAD) с мальперфузией органов из-за компрессии истинного канала или аневризматического развития расслоенной аорты, или
- Дефект расширения модуля FET
Критерий исключения:
- Отсутствие замены перекреста аорты с помощью FET
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие эндопротечки после вторичного соединения
Временное ограничение: ежегодно в дальнейшем до 5 лет
|
Отсутствие эндопротечки типа 1А
|
ежегодно в дальнейшем до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность вторичного подключения
Временное ограничение: Во время операции
|
Отсутствие неудачной процедуры
|
Во время операции
|
|
Отсутствие эндопротечки после вторичного соединения
Временное ограничение: ранний после этого до 5 лет
|
Отсутствие эндопротечки 3 типа
|
ранний после этого до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEVAR after THX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .