Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av sekundær endovaskulær aorta-reparasjon etter innledende prosedyre for frossen elefantsnabel

5. oktober 2022 oppdatert av: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Utfall av sekundær endovaskulær aorta-reparasjon etter innledende aortakrysserstatning med en frossen elefantsnabel

Objektiv Kompleks aortapatologi har blitt revolusjonert med bruk av hybridproteser som Thoraflex® Hybrid Frozen Elephant Trunk (FET). Målet med denne studien var å evaluere midtveisresultatene av sekundær forlengelse av FET ved thorax endovaskulær aorta reparasjon (TEVAR). Det finnes få data i litteraturen angående resultatene av denne sekundære behandlingen.

Etterforskerne utfører en prospektiv studie mellom 2015 og 2022 i et tertiært aortasenter på alle påfølgende pasienter som har gjennomgått TEVAR etter FET-implantasjon. TEVAR-endograften dekket det meste av 10 cm FET-modulen med 2 til 4 mm overdimensjonering. Alle pasienter ble overvåket ved hjelp av datastyrt angiografi (CTA) etter 6 måneder og deretter årlig.

Målet med denne studien var gjennomførbarheten av disses sekundære sammenheng og midtveisresultatene av endovaskulær behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med aortakrysserstatning med FET som er indisert for en sekundær forbindelse i nødstilfelle:

Aorta type A disseksjon med organmalperfusjon Defekt i utvidelsen av FET-modulen

eller i kronisk evolusjon: Type 1 og Type 2 Thoracoabdominal aneurisme (TAAA) med en diameter på > 6 cm Aneurismal utvikling av falsk lumen i en dissekert aorta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient med aortakrysserstatning med FET og

  • Type 1 og Type 2 Thoracoabdominal aneurisme (TAAA) med en diameter på > 6 cm eller
  • en aortadisseksjon, Type A (TAAD) eller Type B (TBAD) med enten organmalperfusjon på grunn av kompresjon av den sanne kanalen eller aneurysmal utvikling av den dissekerte aorta, eller
  • En defekt i utvidelsen av FET-modulen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen aortakrysserstatning med FET

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fravær av endolekkasje etter sekundær tilkobling
Tidsramme: årlig deretter inntil 5 år
Fravær av Type 1A endolekkasje
årlig deretter inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av sekundærforbindelsen
Tidsramme: Under operasjonen
Fravær av mislykket prosedyre
Under operasjonen
Fravær av endolekkasje etter sekundær tilkobling
Tidsramme: tidlig deretter opptil 5 år
Fravær av type 3 endolekkasje
tidlig deretter opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Paul Sabatier of Toulouse

Samarbeidspartnere

Jean Porterie, MD
Thibaut Boisroux, MD
Bertrand Marcheix, MD, PhD
Jean Baptiste Ricco, MD, PhD
Xavier Chaufour, MD, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TEVAR after THX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data er anonymisert i vår lokale potensielle database som deles mellom alle etterforskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortadisseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere