Toissijaisen endovaskulaarisen aortan korjauksen tulokset jäädytetyn norsun vartalon toimenpiteen jälkeen
Toissijaisen endovaskulaarisen aortan korjauksen tulokset ensimmäisen aortan ristin korvaamisen jälkeen jäätyneellä norsunrungolla
Objective Complex aorttapatologia on mullistanut hybridiproteesien, kuten Thoraflex® Hybrid Frozen Elephant Trunk (FET) -proteesin käytön. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida FET:n sekundaarisen pidentämisen keskipitkän aikavälin tuloksia thoracic endovaskulaarisella aorttakorjauksella (TEVAR). Kirjallisuudessa on vain vähän tietoja tämän toissijaisen hoidon tuloksista.
Tutkijat suorittavat prospektiivisen tutkimuksen vuosien 2015 ja 2022 välisenä aikana tertiäärisessä aorttakeskuksessa kaikille peräkkäisille potilaille, joille on tehty TEVAR FET-istutuksen jälkeen. TEVAR-endografti peitti suurimman osan 10 cm:n FET-moduulista 2–4 mm:n ylimitalla. Kaikkia potilaita seurattiin tietokoneistetun angiografian (CTA) avulla kuuden kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkielmien toissijaisen yhteyden toteutettavuus ja endovaskulaarisen hoidon keskipitkän aikavälin tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilas, jolle on tehty aorttaristikorvaus FET:llä ja joka on tarkoitettu toissijaiseen liitäntään hätätilanteessa:
Aortan tyypin A dissektio elinten epämuodostumalla Vika FET-moduulin laajennuksessa
tai kroonisessa evoluutiossa: Tyypin 1 ja tyypin 2 thoracoabdominaalinen aneurysma (TAAA), jonka halkaisija on > 6 cm. Leikatun aortan väärän luumenin aneurysmaalinen kehitys.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolle on tehty aorttaristikorvaus FET:llä ja
- Tyypin 1 ja tyypin 2 thorakoabdominaalinen aneurysma (TAAA), jonka halkaisija on > 6 cm tai
- aortan dissektio, tyyppi A (TAAD) tai tyyppi B (TBAD), jossa joko elimen epämuodostuma johtuu todellisen kanavan puristumisesta tai leikatun aortan aneurysmaisesta kehityksestä, tai
- Vika FET-moduulin laajennuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aorttaristin korvaamista FET:llä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisävuodon puuttuminen toissijaisen kytkennän jälkeen
Aikaikkuna: vuosittain sen jälkeen 5 vuoteen asti
|
Tyypin 1A sisävuodon puuttuminen
|
vuosittain sen jälkeen 5 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisen yhteyden toteutettavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Epäonnistuneen menettelyn puuttuminen
|
Leikkauksen aikana
|
|
Sisävuodon puuttuminen toissijaisen kytkennän jälkeen
Aikaikkuna: aikaisin sen jälkeen 5 vuoteen asti
|
Tyypin 3 sisävuodon puuttuminen
|
aikaisin sen jälkeen 5 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEVAR after THX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .