Resultados de la reparación aórtica endovascular secundaria después del procedimiento inicial de trompa de elefante congelada
Resultados de la reparación aórtica endovascular secundaria después del reemplazo cruzado aórtico inicial por una trompa de elefante congelada
Objetivo La patología aórtica compleja se ha revolucionado con el uso de prótesis híbridas como la Thoraflex® Hybrid Frozen Elephant Trunk (FET). El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados a medio plazo de la extensión secundaria del FET mediante reparación endovascular de la aorta torácica (TEVAR). Hay pocos datos presentes en la literatura sobre los resultados de este tratamiento secundario.
Los investigadores realizan un estudio prospectivo entre 2015 y 2022 en un centro aórtico terciario en todos los pacientes consecutivos que se han sometido a TEVAR después de la implantación de FET. La endoprótesis TEVAR cubrió la mayor parte del módulo FET de 10 cm con un sobredimensionamiento de 2 a 4 mm. Todos los pacientes fueron monitoreados por angiografía computarizada (CTA) a los 6 meses y luego anualmente.
El objetivo de este estudio fue la factibilidad de estas conexiones secundarias y los resultados a mediano plazo del tratamiento endovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Paciente con reemplazo de cruz aórtica por FET que está indicado para una conexión secundaria en emergencia:
Disección aórtica tipo A con mala perfusión de órganos Defecto en la expansión del módulo FET
o en evolución crónica: Aneurisma toracoabdominal (TAAA) tipo 1 y tipo 2 con un diámetro > 6 cm Evolución aneurismática de la falsa luz de una aorta disecada.
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con reemplazo de cruz aórtica por FET y
- Aneurisma toracoabdominal (TAAA) tipo 1 y tipo 2 con un diámetro de > 6 cm o
- una disección aórtica, Tipo A (TAAD) o Tipo B (TBAD) con mala perfusión de cualquiera de los órganos debido a la compresión del canal verdadero o evolución aneurismática de la aorta disecada, o
- Un defecto en la expansión del módulo FET
Criterio de exclusión:
- Sin reemplazo de cruz aórtica por FET
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ausencia de endofuga tras conexión secundaria
Periodo de tiempo: anualmente a partir de entonces hasta 5 años
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Ausencia de endofuga tipo 1A
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anualmente a partir de entonces hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la conexión secundaria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Ausencia de procedimiento fallido
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Durante la cirugía
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Ausencia de endofuga tras conexión secundaria
Periodo de tiempo: pronto después de eso hasta 5 años
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Ausencia de endofuga tipo 3
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pronto después de eso hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEVAR after THX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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