Resultat av sekundär endovaskulär aortareparation efter inledande procedur för frusen elefantsnabel
Resultat av sekundär endovaskulär aortareparation efter inledande korsbyte av aorta med en frusen elefantstam
Mål Komplex aortapatologi har revolutionerats med användningen av hybridproteser som Thoraflex® Hybrid Frozen Elephant Trunk (FET). Syftet med denna studie var att utvärdera halvtidsresultaten av sekundär förlängning av FET genom thorax endovaskulär aortareparation (TEVAR). Få data finns i litteraturen om resultaten av denna sekundära behandling.
Utredarna genomför en prospektiv studie mellan 2015 och 2022 i ett tertiärt aortacenter på alla på varandra följande patienter som genomgått TEVAR efter FET-implantation. TEVAR-endotransplantatet täckte större delen av 10 cm FET-modulen med 2 till 4 mm överdimensionering. Alla patienter övervakades med datoriserad angiografi (CTA) efter 6 månader och årligen därefter.
Syftet med denna studie var genomförbarheten av dessa sekundära kopplingar och halvtidsresultaten av den endovaskulära behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patient med korsningsersättning av aorta med FET som är indicerade för en sekundär anslutning i nödsituation:
Aorta typ A-dissektion med organmalperfusion Defekt i expansionen av FET-modulen
eller i kronisk utveckling: Typ 1 och Typ 2 Thoracoabdominal aneurysm (TAAA) med en diameter på > 6 cm Aneurysmal utveckling av den falska lumen av en dissekerad aorta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient med aortakorsersättning med FET och
- Typ 1 och Typ 2 Thoracoabdominal aneurysm (TAAA) med en diameter på > 6 cm eller
- en aortadissektion, typ A (TAAD) eller typ B (TBAD) med antingen organmalperfusion på grund av kompression av den sanna kanalen eller aneurysmal utveckling av den dissekerade aortan, eller
- Ett fel i utbyggnaden av FET-modulen
Exklusions kriterier:
- Ingen aortakorsbyte med FET
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frånvaro av endoläckage efter sekundär anslutning
Tidsram: årligen därefter upp till 5 år
|
Frånvaro av endoläckage av typ 1A
|
årligen därefter upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av den sekundära anslutningen
Tidsram: Under operationen
|
Frånvaro av misslyckat förfarande
|
Under operationen
|
|
Frånvaro av endoläckage efter sekundär anslutning
Tidsram: tidigt därefter upp till 5 år
|
Frånvaro av endoläckage av typ 3
|
tidigt därefter upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEVAR after THX
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortadissektion
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.OkändMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republiken av
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan