Risultati della riparazione aortica endovascolare secondaria dopo la procedura iniziale del tronco di elefante congelato
Risultati della riparazione aortica endovascolare secondaria dopo la sostituzione iniziale della croce aortica con una proboscide di elefante congelata
Obiettivo La patologia aortica complessa è stata rivoluzionata con l'uso di protesi ibride come il Thoraflex® Hybrid Frozen Elephant Trunk (FET). Lo scopo di questo studio era di valutare i risultati a medio termine dell'estensione secondaria del FET mediante riparazione dell'aorta endovascolare toracica (TEVAR). Pochi dati sono presenti in letteratura riguardo agli esiti di questo trattamento secondario.
I ricercatori eseguono uno studio prospettico tra il 2015 e il 2022 in un centro aortico terziario su tutti i pazienti consecutivi sottoposti a TEVAR dopo l'impianto di FET. L'endoprotesi TEVAR copriva la maggior parte del modulo FET da 10 cm con un sovradimensionamento da 2 a 4 mm. Tutti i pazienti sono stati monitorati mediante angiografia computerizzata (CTA) a 6 mesi e successivamente ogni anno.
Lo scopo di questo studio era la fattibilità della connessione secondaria di tesi e gli esiti a medio termine del trattamento endovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con sostituzione della croce aortica mediante FET che sono indicati per una connessione secondaria in emergenza:
Dissezione aortica di tipo A con malperfusione d'organo Difetto nell'espansione del modulo FET
o in evoluzione cronica: Tipo 1 e Tipo 2 Aneurisma toracoaddominale (TAAA) con diametro > 6 cm Evoluzione aneurismatica del falso lume di un'aorta sezionata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente con sostituzione della croce aortica mediante FET e
- Aneurisma toracoaddominale (TAAA) di tipo 1 e tipo 2 con un diametro > 6 cm o
- una dissezione aortica, di tipo A (TAAD) o di tipo B (TBAD) con malperfusione d'organo dovuta alla compressione del vero canale o all'evoluzione aneurismatica dell'aorta sezionata, o
- Un difetto nell'espansione del modulo FET
Criteri di esclusione:
- Nessuna sostituzione della croce aortica con FET
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assenza di endoleak dopo connessione secondaria
Lasso di tempo: annuale successivamente fino a 5 anni
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Assenza di endoleak di tipo 1A
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annuale successivamente fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità del collegamento secondario
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Assenza di procedura fallita
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Durante l'intervento
|
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Assenza di endoleak dopo connessione secondaria
Lasso di tempo: subito dopo fino a 5 anni
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Assenza di endoleak di tipo 3
|
subito dopo fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEVAR after THX
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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