Wyniki wtórnej wewnątrznaczyniowej naprawy aorty po wstępnej procedurze zamrożonej trąby słonia
Wyniki wtórnej wewnątrznaczyniowej naprawy aorty po wstępnej wymianie krzyża aorty na zamarzniętą trąbę słonia
Obiektywna kompleksowa patologia aorty została zrewolucjonizowana dzięki zastosowaniu protez hybrydowych, takich jak Thoraflex® Hybrid Frozen Elephant Trunk (FET). Celem pracy była ocena śródokresowych wyników wtórnego przedłużenia FET przez wewnątrznaczyniową naprawę aorty piersiowej (TEVAR). W piśmiennictwie dostępnych jest niewiele danych dotyczących wyników tego wtórnego leczenia.
Badacze przeprowadzają prospektywne badanie w latach 2015-2022 w trzeciorzędowym ośrodku aortalnym na wszystkich kolejnych pacjentach poddanych TEVAR po wszczepieniu FET. Endograft TEVAR pokrywał większość 10-centymetrowego modułu FET z przewymiarowaniem od 2 do 4 mm. Wszyscy pacjenci byli monitorowani za pomocą angiografii komputerowej (CTA) po 6 miesiącach, a następnie co roku.
Celem niniejszej pracy była ocena wykonalności tych drugorzędnych powiązań oraz średniookresowe wyniki leczenia wewnątrznaczyniowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z wymianą krzyża aortalnego za pomocą FET, którzy są wskazani do wtórnego połączenia w nagłych przypadkach:
Rozwarstwienie aorty typu A z nieprawidłową perfuzją narządu Wada rozszerzenia modułu FET
lub w rozwoju przewlekłym: Tętniak piersiowo-brzuszny typu 1 i typu 2 (TAAA) o średnicy > 6 cm Wykształcenie tętniaka światła fałszywego rozciętej aorty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent po wymianie krzyża aortalnego metodą FET i
- Tętniak piersiowo-brzuszny typu 1 i typu 2 (TAAA) o średnicy > 6 cm lub
- rozwarstwienie aorty typu A (TAAD) lub typu B (TBAD) z zaburzeniem perfuzji narządu spowodowane uciskiem kanału właściwego lub rozwojem tętniaka rozciętej aorty lub
- Wada rozszerzenia modułu FET
Kryteria wyłączenia:
- Brak wymiany krzyża aorty przez FET
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak przecieku okołoprotezowego po połączeniu wtórnym
Ramy czasowe: rocznie, a następnie do 5 lat
|
Brak przecieku okołoprotezowego typu 1A
|
rocznie, a następnie do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność połączenia wtórnego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Brak nieudanej procedury
|
Podczas zabiegu
|
|
Brak przecieku okołoprotezowego po połączeniu wtórnym
Ramy czasowe: wcześnie potem do 5 lat
|
Brak przecieku typu 3
|
wcześnie potem do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEVAR after THX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .