- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05571930
초기 냉동 코끼리 몸통 시술 후 이차 혈관내 대동맥 봉합술의 결과
냉동 코끼리 몸통에 의한 초기 대동맥 십자 치환술 후 이차 혈관내 대동맥 수복술의 결과
Objective 복합 대동맥 병리는 Thoraflex® Hybrid Frozen Elephant Trunk(FET)와 같은 하이브리드 보철물의 사용으로 혁신되었습니다. 이 연구의 목적은 흉부 혈관내 대동맥 봉합술(TEVAR)에 의한 FET의 이차 확장의 중간 결과를 평가하는 것이었습니다. 이 2차 치료의 결과에 관한 문헌 데이터는 거의 없습니다.
연구자들은 FET 이식 후 TEVAR를 받은 모든 연속 환자에 대해 3차 대동맥 센터에서 2015년에서 2022년 사이에 전향적 연구를 수행합니다. TEVAR 내부이식편은 2~4mm 오버사이징으로 대부분의 10cm FET 모듈을 덮었습니다. 모든 환자는 6개월 및 그 후 매년 컴퓨터 혈관 조영술(CTA)로 모니터링되었습니다.
본 연구의 목적은 논문 2차 연결의 타당성과 혈관내 치료의 중기 결과이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
응급 상황에서 2차 연결이 필요한 FET로 대동맥 교차 치환술을 받은 환자:
장기 관류 장애가 있는 A형 대동맥 박리 FET 모듈 확장 결함
또는 만성적 진행: 해부된 대동맥의 거짓 내강의 동맥류 진행이 > 6 cm인 직경을 가진 1형 및 2형 흉복부 동맥류(TAAA).
설명
포함 기준:
FET 및
- 직경이 > 6cm인 1형 및 2형 흉복부 동맥류(TAAA) 또는
- 대동맥 박리, 진정한 채널의 압박 또는 해부된 대동맥의 동맥류 발달로 인한 장기 관류 장애가 있는 유형 A(TAAD) 또는 유형 B(TBAD), 또는
- FET 모듈 확장 불량
제외 기준:
- FET에 의한 대동맥 교차 교체 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 접합 후 내누출 없음
기간: 이후 매년 최대 5년
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Type 1A 내누출 없음
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이후 매년 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조 연결의 타당성
기간: 수술 중
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실패한 절차의 부재
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수술 중
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2차 접합 후 내누출 없음
기간: 이후 최대 5년
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Type 3 내누출 없음
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이후 최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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