Resultados do reparo endovascular secundário da aorta após o procedimento inicial de tromba de elefante congelada
Resultados do reparo endovascular secundário da aorta após a substituição inicial da cruz aórtica por uma tromba de elefante congelada
Objetivo A patologia aórtica complexa foi revolucionada com o uso de próteses híbridas, como o Thoraflex® Hybrid Frozen Elephant Trunk (FET). O objetivo deste estudo foi avaliar os resultados a médio prazo da extensão secundária do FET por correção endovascular da aorta torácica (TEVAR). Poucos dados estão presentes na literatura sobre os resultados desse tratamento secundário.
Os investigadores realizam um estudo prospectivo entre 2015 e 2022 em um centro aórtico terciário em todos os pacientes consecutivos submetidos a TEVAR após implantação de FET. A endoprótese TEVAR cobriu a maior parte do módulo FET de 10 cm com superdimensionamento de 2 a 4 mm. Todos os pacientes foram monitorados por angiografia computadorizada (CTA) aos 6 meses e anualmente a partir de então.
O objetivo deste estudo foi a viabilidade dessa conexão secundária e os resultados a médio prazo do tratamento endovascular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com substituição da cruz aórtica por FET que são indicados para uma conexão secundária em emergência:
Dissecção aórtica tipo A com má perfusão de órgãos Defeito na expansão do módulo FET
ou na evolução crônica: aneurisma toracoabdominal tipo 1 e tipo 2 (TAAA) com diâmetro > 6 cm Evolução aneurismática da falsa luz de uma aorta dissecada.
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente com substituição da cruz aórtica por FET e
- Aneurisma toracoabdominal tipo 1 e tipo 2 (TAAA) com diâmetro > 6 cm ou
- uma dissecção aórtica, Tipo A (TAAD) ou Tipo B (TBAD) com má perfusão do órgão devido à compressão do canal verdadeiro ou evolução aneurismática da aorta dissecada, ou
- Um defeito na expansão do módulo FET
Critério de exclusão:
- Sem substituição da cruz aórtica por FET
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ausência de vazamento interno após conexão secundária
Prazo: anualmente até 5 anos
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Ausência de vazamento interno tipo 1A
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anualmente até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade da ligação secundária
Prazo: Durante a cirurgia
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Ausência de falha no procedimento
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Durante a cirurgia
|
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Ausência de vazamento interno após conexão secundária
Prazo: logo após até 5 anos
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Ausência de vazamento interno tipo 3
|
logo após até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEVAR after THX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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