血小板機能と神経学的事象 (MULTINEUR)
2026年4月25日 更新者：Fabrizio Monaco、Scientific Institute San Raffaele
頸動脈血栓内膜摘出術後の血小板機能と神経学的事象
いくつかの研究では、頸動脈血栓内膜摘出術 (TEA) を受けた患者の血小板機能と脳卒中との関連が示されています。
本研究では、インピーダンス凝集法によって評価された血小板機能と頸動脈TEAを受けている患者の神経学的事象との間の相関関係を評価します。
調査の概要
詳細な説明
頸動脈血栓除去術 (TEA) は、死亡率と罹患率の主な原因である脳卒中の予防に効果的です。
それにもかかわらず、TEA を受けている患者のほぼ 10% は、一過性および/または永久的な神経損傷を発症します。
頸動脈TEAを受けている患者の大多数はすでに抗血小板薬を服用していますが、血小板機能がこの設定で周術期の神経学的イベントに関連しているという証拠が増えています.
本研究の目的は、頸動脈 TEA を受けている患者のインピーダンス凝集法 (Multiplate® Analyzer、Roche、バーゼル、スイス) によって評価された血小板機能と神経学的イベントとの相関関係を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
650
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- Scientific Institute San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
頸動脈血栓内膜切除術を受ける患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 頸動脈血栓除去術を受ける頸動脈疾患
- 署名済みの同意
除外基準:
- 心房細動
- 新しい経口抗凝固剤
- 経口ビタミンk阻害剤
- 血小板数 <80000/マイクロリットル
- 進行中の虚血性脳卒中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板機能と神経学的イベント
時間枠：手術直前
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血小板機能は、Multiple Electrode Aggregometry (Multiplate) によって評価されます。
トロンビン受容体活性化因子ペプチド 6 (TRAP テスト)、アデノシン-5'-二リン酸 (ADP テスト) およびアラキドン酸 (ASPI テスト) 曲線下の任意の単位領域で表される頸動脈血栓動脈切除術を受ける患者の神経学的イベントとの相関関係を評価します。
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手術直前
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神経学的イベントを予測するための TRAP、ADP、および ASPI しきい値
時間枠：手術直前
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TRAP、ADP、および ASPI の神経学的イベントの予測に最適なカットオフを見つけることができます。
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手術直前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓塞栓性神経イベントの発生
時間枠：患者の登録後1か月以内または退院前
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患者の登録後1か月以内または退院前
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合併症の発生
時間枠：患者の登録後1か月以内または退院前
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外科的および医学的合併症の発生
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患者の登録後1か月以内または退院前
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6か月と1年の死亡率
時間枠：6ヶ月と1年
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頸動脈手術後 6 か月と 1 年での死亡率
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6ヶ月と1年
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6か月および1年の神経学的イベント
時間枠：6ヶ月と1年
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処置後6か月および1年後の神経学的イベントの発生
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6ヶ月と1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後6ヶ月、1年後の健康状態の評価
時間枠：6ヶ月と1年
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健康状態は、6ヶ月と1年でEuroQol 5次元3レベルテストで評価されます
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6ヶ月と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fabrizio Monaco, MD、San Raffaele Scientific Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ball STE, Taylor R, McCollum CN. Resistance to Antiplatelet Therapy Is Associated With Symptoms of Cerebral Ischemia in Carotid Artery Disease. Vasc Endovascular Surg. 2020 Nov;54(8):712-717. doi: 10.1177/1538574420947235. Epub 2020 Aug 28.
- Reavey-Cantwell JF, Fox WC, Reichwage BD, Fautheree GL, Velat GJ, Whiting JH, Chi YY, Hoh BL. Factors associated with aspirin resistance in patients premedicated with aspirin and clopidogrel for endovascular neurosurgery. Neurosurgery. 2009 May;64(5):890-5; discussion 895-6. doi: 10.1227/01.NEU.0000341904.39691.2F.
- Sacco S, Stracci F, Cerone D, Ricci S, Carolei A. Epidemiology of stroke in Italy. Int J Stroke. 2011 Jun;6(3):219-27. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00594.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月10日
一次修了 (実際)
2024年9月20日
研究の完了 (実際)
2025年9月20日
試験登録日
最初に提出
2022年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月6日
最初の投稿 (実際)
2022年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月25日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。