Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplatefunksjon og nevrologiske hendelser (MULTINEUR)

23. januar 2024 oppdatert av: Fabrizio Monaco, Scientific Institute San Raffaele

Blodplatefunksjon og nevrologiske hendelser etter karotis tromboendarterektomi

Flere studier har vist en sammenheng mellom blodplatefunksjon og hjerneslag hos pasienter som gjennomgår karotis tromboendarterektomi (TEA).

Denne studien vil vurdere korrelasjonen mellom blodplatefunksjon evaluert av impedansaggregometri og nevrologiske hendelser hos pasienter som gjennomgår carotis TEA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Carotis trombendarterektomi (TEA) er effektiv for å forhindre slag som er en viktig årsak til dødelighet og sykelighet. Likevel utvikler nesten 10 % av pasientene som gjennomgår TEA en forbigående og/eller permanent nevrologisk skade. Det er et økende antall bevis for at blodplatefunksjon er assosiert med perioperative nevrologiske hendelser i denne settingen, selv om de aller fleste pasienter som gjennomgår carotis TEA allerede bruker antiblodplatemidler. Målet med denne studien vil være å vurdere sammenhengen mellom blodplatefunksjonen evaluert av impedansaggregometrien (Multiplate ® Analyzer, Roche, Basel, Sveits) og nevrologiske hendelser hos pasienter som gjennomgår carotis TEA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

386

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • Scientific Institute San Raffaele
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår karotis tromboendoarterektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Halspulsåresykdommer som gjennomgår carotis trombendarterektomi
  • Signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimmer
  • Ny oral antikoagulant
  • Orale vitamin k-hemmere
  • Blodplateantall <80 000 per mikroliter
  • Pågående iskemisk hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplatefunksjon og nevrologiske hendelser
Tidsramme: rett før operasjonen
Blodplatefunksjonen vil bli evaluert ved hjelp av Multiple Electrode Aggregometry (Multiplate). Det vil vurderes korrelasjonen mellom trombinreseptoraktivator peptid 6 (TRAP-test), adenosin-5'-difosfat (ADP-test) og arakidonsyre (ASPI-test) uttrykt i vilkårlige enheter areal under kurven og nevrologiske hendelser hos pasienter som gjennomgår karotis trombendarterektomi.
rett før operasjonen
TRAP-, ADP- og ASPI-terskler for å forutsi nevrologiske hendelser
Tidsramme: rett før operasjonen
Det vil være å finne den beste grensen for TRAP, ADP og ASPI for å forutsi nevrologiske hendelser
rett før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av tromboemboliske nevrologiske hendelser
Tidsramme: innen 1 måned etter at pasientene ble registrert eller før utskrivning fra sykehuset
innen 1 måned etter at pasientene ble registrert eller før utskrivning fra sykehuset
Forekomst av eventuelle komplikasjoner
Tidsramme: innen 1 måned etter at pasientene ble registrert eller før utskrivning fra sykehuset
Forekomst av kirurgiske og medisinske komplikasjoner
innen 1 måned etter at pasientene ble registrert eller før utskrivning fra sykehuset
6 måneder og 1 års dødelighet
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Dødelighet ved 6 måneder og 1 år etter carotiskirurgi
6 måneder og 1 år
6 måneder og 1 år nevrologiske hendelser
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Forekomst av nevrologiske hendelser etter 6 måneder og 1 år etter inngrepet
6 måneder og 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av helsetilstand ved 6 måneder og 1 år etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Helsetilstanden vil bli evaluert av EuroQol 5-dimensjons 3 nivå test ved 6 måneder og 1 år
6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabrizio Monaco, MD, San Raffaele Scientific Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE:83/INT/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Halspulsåresykdommer

Kliniske studier på Blodplateaggregometritesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere