Verihiutaleiden toiminta ja neurologiset tapahtumat (MULTINEUR)
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fabrizio Monaco, Scientific Institute San Raffaele
Verihiutaleiden toiminta ja neurologiset tapahtumat kaulavaltimon tromboendarterektomian jälkeen
Useat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden verihiutaleiden toiminnan ja aivohalvauksen välillä potilailla, joille tehdään kaulavaltimon thromboendarterectomy (TEA).
Tässä tutkimuksessa arvioidaan korrelaatiota impedanssiaggregometrialla arvioidun verihiutaleiden toiminnan ja neurologisten tapahtumien välillä potilailla, joille tehdään kaulavaltimon TEA:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaulavaltimon trombendarterektomia (TEA) estää tehokkaasti aivohalvauksia, jotka ovat suuri kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy.
Siitä huolimatta lähes 10 % TEA:ta saavista potilaista kehittää ohimenevän ja/tai pysyvän neurologisen vamman.
On olemassa kasvava määrä näyttöä siitä, että verihiutaleiden toiminta liittyy perioperatiivisiin neurologisiin tapahtumiin tässä tilanteessa, vaikka suurin osa kaulavaltimon TEA:ta saavista potilaista käyttää jo verihiutaleiden toiminnan estäviä aineita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatiota impedanssiaggregometrillä (Multiplat ® Analyzer, Roche, Basel, Sveitsi) arvioitavan verihiutaleiden toiminnan ja kaulavaltimon TEA:n saaneiden potilaiden neurologisten tapahtumien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
386
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrizio Monaco, MD
- Puhelinnumero: +39223467176
- Sähköposti: monaco.fabrizio@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fabrizio Monaco
- Puhelinnumero: +39223467176
- Sähköposti: monaco.fabrizio@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Scientific Institute San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrizio Monaco, MD
- Puhelinnumero: 7176 022643
- Sähköposti: monaco.fabrizio@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon tromboendoarterektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Kaulavaltimon sairaudet, joille tehdään kaulavaltimon trombendarterektomia
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinä
- Uusi oraalinen antikoagulantti
- Suun kautta otettavat K-vitamiinin estäjät
- Verihiutalemäärä <80 000 mikrolitraa kohti
- Meneillään oleva iskeeminen aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden toiminta ja neurologiset tapahtumat
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
|
Verihiutaleiden toiminta arvioidaan Multiple Electrode Aggregometry (Multiplate) -menetelmällä.
Se arvioi trombiinireseptorin aktivaattoripeptidin 6 (TRAP-testi), adenosiini-5'-difosfaatin (ADP-testi) ja arakidonihapon (ASPI-testi) välistä korrelaatiota mielivaltaisina käyrän alla olevan pinta-alan yksiköinä ja neurologisten tapahtumien välillä potilailla, joille tehdään kaulavaltimon trombendarterektomia.
|
juuri ennen leikkausta
|
|
TRAP-, ADP- ja ASPI-kynnykset neurologisten tapahtumien ennustamiseen
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
|
Se löytää parhaan rajan TRAP:lle, ADP:lle ja ASPI:lle neurologisten tapahtumien ennustamisessa
|
juuri ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboembolisten neurologisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: kuukauden sisällä potilaiden ilmoittautumisesta tai ennen sairaalasta kotiutumista
|
kuukauden sisällä potilaiden ilmoittautumisesta tai ennen sairaalasta kotiutumista
|
|
|
Kaikkien komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: kuukauden sisällä potilaiden ilmoittautumisesta tai ennen sairaalasta kotiutumista
|
Kirurgisten ja lääketieteellisten komplikaatioiden esiintyminen
|
kuukauden sisällä potilaiden ilmoittautumisesta tai ennen sairaalasta kotiutumista
|
|
6 kuukauden ja 1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Kuolleisuus 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla kaulavaltimon leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
6 kuukauden ja 1 vuoden neurologiset tapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Neurologisten tapahtumien esiintyminen 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentilan arviointi 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Terveydentila arvioidaan EuroQol 5-ulotteisella 3-tason testillä 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrizio Monaco, MD, San Raffaele Scientific Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ball STE, Taylor R, McCollum CN. Resistance to Antiplatelet Therapy Is Associated With Symptoms of Cerebral Ischemia in Carotid Artery Disease. Vasc Endovascular Surg. 2020 Nov;54(8):712-717. doi: 10.1177/1538574420947235. Epub 2020 Aug 28.
- Reavey-Cantwell JF, Fox WC, Reichwage BD, Fautheree GL, Velat GJ, Whiting JH, Chi YY, Hoh BL. Factors associated with aspirin resistance in patients premedicated with aspirin and clopidogrel for endovascular neurosurgery. Neurosurgery. 2009 May;64(5):890-5; discussion 895-6. doi: 10.1227/01.NEU.0000341904.39691.2F.
- Sacco S, Stracci F, Cerone D, Ricci S, Carolei A. Epidemiology of stroke in Italy. Int J Stroke. 2011 Jun;6(3):219-27. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00594.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE:83/INT/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verihiutaleaggregometrian testaus
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematonRaskaus | VerihiutaletoimintoItävalta
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
Goethe UniversityValmisKehonulkoisen verenkierron vaikutus sydänleikkauksen saaneiden potilaiden verihiutaleiden toimintaanHankittu verihiutaleiden toimintahäiriöSaksa
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematonVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi