Thrombozytenfunktion und neurologische Ereignisse (MULTINEUR)
25. April 2026 aktualisiert von: Fabrizio Monaco, Scientific Institute San Raffaele
Thrombozytenfunktion und neurologische Ereignisse nach Karotis-Thrombendarteriektomie
Mehrere Studien haben einen Zusammenhang zwischen der Thrombozytenfunktion und einem Schlaganfall bei Patienten gezeigt, die sich einer Karotis-Thrombendarteriektomie (TEA) unterziehen.
Die vorliegende Studie wird die Korrelation zwischen der durch die Impedanzaggregometrie bewerteten Thrombozytenfunktion und neurologischen Ereignissen bei Patienten, die sich einer Karotis-TEA unterziehen, bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Carotis-Thrombendarteriektomie (TEA) ist wirksam bei der Verhinderung von Schlaganfällen, die eine Hauptursache für Mortalität und Morbidität sind.
Dennoch entwickeln fast 10 % der Patienten, die sich einer TEA unterziehen, eine vorübergehende und/oder dauerhafte neurologische Schädigung.
Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass die Thrombozytenfunktion mit perioperativen neurologischen Ereignissen in diesem Umfeld assoziiert ist, obwohl die überwiegende Mehrheit der Patienten, die sich Karotis-TEA unterziehen, bereits Thrombozytenaggregationshemmer erhält.
Das Ziel der vorliegenden Studie wird es sein, die Korrelation zwischen der durch Impedanzaggregometrie (Multiplate ® Analyzer, Roche, Basel, Schweiz) bewerteten Thrombozytenfunktion und neurologischen Ereignissen bei Patienten, die sich einer Carotis-TEA unterziehen, zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
650
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan, Italien, 20132
- Scientific Institute San Raffaele
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Karotis-Thromboendoarterektomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Erkrankungen der Halsschlagader, die sich einer Thrombendarteriektomie der Halsschlagader unterziehen
- Unterschriebene Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Vorhofflimmern
- Neues orales Antikoagulans
- Orale Vitamin-K-Hemmer
- Thrombozytenzahl <80000 pro Mikroliter
- Anhaltender ischämischer Schlaganfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thrombozytenfunktion und neurologische Ereignisse
Zeitfenster: unmittelbar vor der Operation
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Die Thrombozytenfunktion wird durch Multiple Electrode Aggregometry (Multiplate) bewertet.
Es wird die Korrelation zwischen Thrombin-Rezeptor-Aktivator-Peptid 6 (TRAP-Test), Adenosin-5'-Diphosphat (ADP-Test) und Arachidonsäure (ASPI-Test), ausgedrückt in willkürlichen Einheiten Fläche unter der Kurve, und neurologischen Ereignissen bei Patienten, die sich einer Karotis-Thrombendarterektomie unterziehen, bewertet
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unmittelbar vor der Operation
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TRAP-, ADP- und ASPI-Schwellenwerte zur Vorhersage neurologischer Ereignisse
Zeitfenster: unmittelbar vor der Operation
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Es wird der beste Grenzwert für TRAP, ADP und ASPI bei der Vorhersage neurologischer Ereignisse gefunden
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unmittelbar vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von thromboembolischen neurologischen Ereignissen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat nach Aufnahme der Patienten oder vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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innerhalb von 1 Monat nach Aufnahme der Patienten oder vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat nach Aufnahme der Patienten oder vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Auftreten von chirurgischen und medizinischen Komplikationen
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innerhalb von 1 Monat nach Aufnahme der Patienten oder vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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6 Monate und 1 Jahr Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
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Mortalität 6 Monate und 1 Jahr nach Karotisoperation
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6 Monate und 1 Jahr
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6 Monate und 1 Jahr neurologische Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
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Auftreten von neurologischen Ereignissen nach 6 Monaten und 1 Jahr nach dem Eingriff
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6 Monate und 1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Gesundheitszustandes 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
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Der Gesundheitszustand wird nach 6 Monaten und 1 Jahr durch den EuroQol-5-Dimensionen-3-Stufen-Test bewertet
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6 Monate und 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fabrizio Monaco, MD, San Raffaele Scientific Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ball STE, Taylor R, McCollum CN. Resistance to Antiplatelet Therapy Is Associated With Symptoms of Cerebral Ischemia in Carotid Artery Disease. Vasc Endovascular Surg. 2020 Nov;54(8):712-717. doi: 10.1177/1538574420947235. Epub 2020 Aug 28.
- Reavey-Cantwell JF, Fox WC, Reichwage BD, Fautheree GL, Velat GJ, Whiting JH, Chi YY, Hoh BL. Factors associated with aspirin resistance in patients premedicated with aspirin and clopidogrel for endovascular neurosurgery. Neurosurgery. 2009 May;64(5):890-5; discussion 895-6. doi: 10.1227/01.NEU.0000341904.39691.2F.
- Sacco S, Stracci F, Cerone D, Ricci S, Carolei A. Epidemiology of stroke in Italy. Int J Stroke. 2011 Jun;6(3):219-27. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00594.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE:83/INT/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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