Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce krevních destiček a neurologické příhody (MULTINEUR)

25. dubna 2026 aktualizováno: Fabrizio Monaco, Scientific Institute San Raffaele

Funkce krevních destiček a neurologické příhody po karotidové tromboendarterektomii

Několik studií prokázalo souvislost mezi funkcí krevních destiček a cévní mozkovou příhodou u pacientů podstupujících karotidovou tromboendarterektomii (TEA).

Tato studie posoudí korelaci mezi funkcí krevních destiček hodnocenou impedanční agregometrií a neurologickými příhodami u pacientů podstupujících karotidovou TEA.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karotická trombendarterektomie (TEA) je účinná v prevenci mozkových příhod, které jsou hlavní příčinou mortality a morbidity. Přesto se téměř u 10 % pacientů podstupujících TEA rozvine přechodné a/nebo trvalé neurologické poškození. Přibývá důkazů, že funkce krevních destiček je v tomto prostředí spojena s perioperačními neurologickými příhodami, ačkoli velká většina pacientů podstupujících karotidovou TEA již užívá antiagregancia. Cílem této studie bude posoudit korelaci mezi funkcí krevních destiček hodnocenou impedanční agregometrií (Multiplate ® Analyzer, Roche, Basel, Švýcarsko) a neurologickými příhodami u pacientů podstupujících karotidový TEA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Scientific Institute San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující karotickou tromboendoarterektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Nemoci karotid podstupující trombendarterektomii karotidy
  • Podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Fibrilace síní
  • Nové perorální antikoagulancium
  • Perorální inhibitory vitaminu K
  • Počet krevních destiček <80000 na mikrolitr
  • Probíhající ischemická cévní mozková příhoda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce krevních destiček a neurologické příhody
Časové okno: těsně před operací
Funkce krevních destiček bude vyhodnocena pomocí Multiple Electrode Aggregometrie (Multiplate). Bude posuzována korelace mezi aktivátorem trombinového receptoru peptidem 6 (TRAP test), adenosin-5'-difosfátem (ADP test) a kyselinou arachidonovou (ASPI test) vyjádřenými v libovolných jednotkách plochy pod křivkou a neurologickými příhodami u pacientů podstupujících karotidovou trombendarterektomii
těsně před operací
Prahové hodnoty TRAP, ADP a ASPI pro predikci neurologických příhod
Časové okno: těsně před operací
Najde nejlepší hranici pro TRAP, ADP a ASPI při predikci neurologických příhod
těsně před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt tromboembolických neurologických příhod
Časové okno: do 1 měsíce od zařazení pacientů nebo před propuštěním z nemocnice
do 1 měsíce od zařazení pacientů nebo před propuštěním z nemocnice
Výskyt jakýchkoli komplikací
Časové okno: do 1 měsíce od zařazení pacientů nebo před propuštěním z nemocnice
Výskyt chirurgických a zdravotních komplikací
do 1 měsíce od zařazení pacientů nebo před propuštěním z nemocnice
6 měsíců a 1 rok úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
Mortalita 6 měsíců a 1 rok po operaci karotidy
6 měsíců a 1 rok
6 měsíců a 1 rok neurologické příhody
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
Výskyt neurologických příhod po 6 měsících a 1 roce po výkonu
6 měsíců a 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zdravotního stavu 6 měsíců a 1 rok po operaci
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
Zdravotní stav bude hodnocen testem EuroQol 5-dimensions 3 level test v 6 měsících a 1 roce
6 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scientific Institute San Raffaele

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrizio Monaco, MD, San Raffaele Scientific Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE:83/INT/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit