Bloedplaatjesfunctie en neurologische gebeurtenissen (MULTINEUR)
25 april 2026 bijgewerkt door: Fabrizio Monaco, Scientific Institute San Raffaele
Bloedplaatjesfunctie en neurologische gebeurtenissen na carotis-trombo-endarteriëctomie
Verschillende onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen de bloedplaatjesfunctie en een beroerte bij patiënten die carotistrombo-endarteriëctomie (TEA) ondergaan.
De huidige studie zal de correlatie beoordelen tussen de bloedplaatjesfunctie geëvalueerd door de impedantie-aggregometrie en neurologische gebeurtenissen bij patiënten die TEA in de halsslagader ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carotis trombendarteriëctomie (TEA) is effectief bij het voorkomen van beroertes, die een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit zijn.
Niettemin ontwikkelt bijna 10% van de patiënten die TEA ondergaan een voorbijgaande en/of blijvende neurologische verwonding.
Er is een groeiend aantal bewijzen dat de bloedplaatjesfunctie geassocieerd is met peri-operatieve neurologische gebeurtenissen in deze setting, hoewel de overgrote meerderheid van de patiënten die TEA in de halsslagader ondergaan al plaatjesaggregatieremmers gebruiken.
Het doel van de huidige studie zal zijn om de correlatie te beoordelen tussen de bloedplaatjesfunctie geëvalueerd door de impedantie-aggregometrie (Multiplate ® Analyzer, Roche, Basel, Zwitserland) en neurologische gebeurtenissen bij patiënten die halsslagader-TEA ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
650
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- Scientific Institute San Raffaele
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die carotistrombo-endoarterectomie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Ziekten van de halsslagader die een trombendarteriëctomie van de halsslagader ondergaan
- Ondertekende toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Boezemfibrilleren
- Nieuw oraal antistollingsmiddel
- Orale vitamine K-remmers
- Aantal bloedplaatjes <80000 per microliter
- Aanhoudende ischemische beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedplaatjesfunctie en neurologische gebeurtenissen
Tijdsspanne: vlak voor de operatie
|
De functie van de bloedplaatjes wordt geëvalueerd door middel van meervoudige elektrode-aggregometrie (multiplaat).
Er zal de correlatie worden beoordeeld tussen trombinereceptoractivatorpeptide 6 (TRAP-test), adenosine-5'-difosfaat (ADP-test) en arachidonzuur (ASPI-test), uitgedrukt in willekeurige eenheden, oppervlakte onder de curve, en neurologische gebeurtenissen bij patiënten die carotis-trombendarteriëctomie ondergaan.
|
vlak voor de operatie
|
|
TRAP-, ADP- en ASPI-drempels om neurologische gebeurtenissen te voorspellen
Tijdsspanne: vlak voor de operatie
|
Het zal de beste grens zijn voor TRAP, ADP en ASPI bij het voorspellen van neurologische gebeurtenissen
|
vlak voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van trombo-embolische neurologische gebeurtenissen
Tijdsspanne: binnen 1 maand na inschrijving van de patiënt of vóór ontslag uit het ziekenhuis
|
binnen 1 maand na inschrijving van de patiënt of vóór ontslag uit het ziekenhuis
|
|
|
Het optreden van eventuele complicaties
Tijdsspanne: binnen 1 maand na inschrijving van de patiënt of vóór ontslag uit het ziekenhuis
|
Optreden van chirurgische en medische complicaties
|
binnen 1 maand na inschrijving van de patiënt of vóór ontslag uit het ziekenhuis
|
|
6 maanden en 1 jaar mortaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
|
Sterfte na 6 maanden en 1 jaar na halsslagaderoperatie
|
6 maanden en 1 jaar
|
|
6 maanden en 1 jaar neurologische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
|
Optreden van neurologische gebeurtenissen na 6 maanden en 1 jaar na de procedure
|
6 maanden en 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de gezondheidstoestand 6 maanden en 1 jaar na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
|
De gezondheidstoestand wordt beoordeeld door EuroQol 5-dimensies 3-niveautest na 6 maanden en 1 jaar
|
6 maanden en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabrizio Monaco, MD, San Raffaele Scientific Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ball STE, Taylor R, McCollum CN. Resistance to Antiplatelet Therapy Is Associated With Symptoms of Cerebral Ischemia in Carotid Artery Disease. Vasc Endovascular Surg. 2020 Nov;54(8):712-717. doi: 10.1177/1538574420947235. Epub 2020 Aug 28.
- Reavey-Cantwell JF, Fox WC, Reichwage BD, Fautheree GL, Velat GJ, Whiting JH, Chi YY, Hoh BL. Factors associated with aspirin resistance in patients premedicated with aspirin and clopidogrel for endovascular neurosurgery. Neurosurgery. 2009 May;64(5):890-5; discussion 895-6. doi: 10.1227/01.NEU.0000341904.39691.2F.
- Sacco S, Stracci F, Cerone D, Ricci S, Carolei A. Epidemiology of stroke in Italy. Int J Stroke. 2011 Jun;6(3):219-27. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00594.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE:83/INT/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .